Для уменьшения загрязнения помещений аптечной организации на входе необходимо предусмотреть приспособления для очистки обуви от грязи. Их следует очищать ежедневно. На рабочих местах сотрудников в торговом зале необходимо поместить устройства, которые будут оберегать их от прямой капельной инфекции. Для мытья рук в туалете, моечной, ассистентской, заготовочной и шлюзах асептического блока устанавливают специальные рукомойники. Их можно дополнить кранами с локтевыми приводами или педальными кранами. Рядом требуется расположить электросушилки и емкости с дезинфицирующими растворами.
В помещениях аптек можно использовать только материалы с гигиеническими сертификатами и антистатическими свойствами, обладающие устойчивостью к влажной уборке дезинфицирующими средствами. Поверхности должны быть гладкими и ровными, без сколов и трещин. Недопустимы выступы и углубления в местах стыков пола и потолка со стенами, швы в напольных покрытиях. При организации вентиляционной и отопительной системы требуется соблюдать действующие СанПиНы, следует предусмотреть контроль воздухообмена, влажности и температуры помещений.
Все технологическое оборудование должно иметь регистрацию Минздрава России и сертификат соответствия. При установке оборудования следует предусмотреть доступ для ремонта, очистки и дезинфекции. Для этого его ставят на небольшом расстоянии от стен таким образом, чтобы не были загромождены проходы или перекрыт источник естественного света.
В производственных помещениях запрещено размещать ковры, занавески и цветы. На стены нельзя вешать плакаты, стенгазеты и другие информационные материалы. Для этих целей рекомендовано использовать комнаты отдыха, кабинеты, коридоры, при условии еженедельной санитарной обработки. Информационные стенды могут быть изготовлены только из материалов, подлежащих дезинфицированию и очистке с помощью влажной уборки.
Раковинами в производственных помещениях могут пользоваться только сотрудники, занимающиеся фасовкой и изготовлением лекарств.
При оснащении производственных помещений используют специальную мебель, изготовленную из материалов, выдерживающих воздействие агрессивных жидкостей и высоких температур.
В моечной комнате ванны и раковины строго разделены по их назначению. Необходимо подготовить и промаркировать раковины для мытья производственной посуды, они не могут быть использованы для мытья рук!
Особое внимание в инструкции уделяется работе в асептическом блоке. В связи с этим в Инструкции утверждено следующее.
- Санитарные требования к помещениям и оборудованию асептического блока.
- Требования к персоналу, который работает в асептическом блоке (Инструкция 5 «Подготовка персонала к работе в асептическом блоке. Правила поведения»).
- Санитарное содержание помещений, оборудования, инвентаря.
Перед началом работы обязательно проведение влажной уборки полов и оборудования с использованием дезинфицирующего средства. Недопустима сухая обработка! Проводят уборку двух видов: ежедневную и генеральную.
Ежедневная уборка включает очищение оборудования торговых залов и производственных помещений, чистку и обеззараживание санитарных узлов, контейнеров для мусора и раковин для мытья рук.
Генеральная уборка проводится еженедельно, включает мытье дверей, стен, полов и оборудования. Раз в месяц проводят влажную обработку горячей водой с моющими средствами потолков, обрабатывают рамы и оконные стекла.
Шкафы в материальных комнатах, в которых хранят лекарственные препараты, убирают не реже 1 раза в неделю. Влажной обработке с дезинфицирующим средством 1 раз в месяц подвергают шкафы, где хранятся личные вещи и рабочая одежда сотрудников.
Для сбора мусора и производственных отходов предусмотрены специальные контейнеры с приводной крышкой, которые очищаются как минимум 1 раз в смену.
Каждый месяц проводится санитарный день.
- Санитарно-гигиенические требования к персоналу аптек.
Руководители аптеки строго контролируют соблюдение персоналом техники безопасности и правил личной гигиены, регулярное прохождение предварительных и периодических медицинских осмотров сотрудников, особенно работников, взаимодействующих с ЛС и отвечающих за обработку аптечной посуды. Результат медосмотра фиксируется в санитарной книжке.
Персонал аптеки обязан сообщать руководителям о любых проблемах с самочувствием. От работы отстраняются сотрудники с повреждением кожных покровов или инфекционными болезнями.
Работникам предоставляется санитарная обувь и одежда, соответствующая действующим нормам и учитывающая выполняемые ими производственные процедуры. Менять одежду необходимо как минимум 2 раза в неделю, полотенца для индивидуального использования меняют каждый день. При посещении туалета необходимо каждый раз снимать халат, а после — дезинфицировать руки со специальными средствами.
Перед началом работы персоналу следует сменить верхнюю одежду и обувь, продезинфицировать руки. В санитарном комплекте нельзя выходить за пределы аптеки! В период активности острых респираторных заболеваний обязательно использование марлевых повязок.
Сотрудникам аптеки необходимо посещать занятия по вопросам производственной санитарии, личной гигиены и техники безопасности, которые проводит администрация аптечной организации. В них принимают участие консультанты с соответствующим опытом и образованием.
- Санитарные требования к получению, транспортировке и хранению очищенной воды и для инъекций.
Поскольку вода очищенная и для инъекций служит основной дисперсионной средой, Инструкция предъявляет серьезные требования к получению, транспортировке и хранению воды очищенной и для инъекций.
Для изготовления неинъекционных стерильных и нестерильных ЛС используют воду очищенную, которую получают дистилляцией, обратным осмосом, ионным обменом и другими разрешенными способами. Микробиологическая чистота воды очищенной должна соответствовать требованиям на воду питьевую, допускается содержание в ней не более 100 микроорганизмов в 1 мл при отсутствии бактерий семейств Enterobacteriaceae, P. aeruginosa, S. aureus. Воду, предназначенную для изготовления или производства стерильных неинъекционных ЛС, изготовляемых асептически, необходимо стерилизовать.
Необходимо, чтобы вода, предназначенная для инъекций, выдерживала испытания на воду очищенную и была апирогенной.