В Инструкции имеется указание, что интервал времени от начала изготовления раствора до стерилизации не должен превышать 3 ч.
Таким образом, Инструкция содержит основные требования, предъявляемые к санитарному режиму аптечного производства и личной гигиене работников аптек. Действие Инструкции распространяется на все аптеки независимо от их формы собственности и ведомственной подчиненности, находящиеся на территории РФ.
Выделяют четыре категории микробиологической чистоты лекарственных форм и лекарственных препаратов.
- Инъекционные, инфузионные, глазные лекарственные формы, препараты, вводимые в стерильные полости тела, на открытые раны, ожоги, препараты для новорожденных.
- Препараты, применяемые местно, трансдермально, интравагинально, для ингаляций и вводимые в полости уха, носа.
- Лекарственные формы для приема внутрь.
- Препараты для ректального введения.
Современные НД утверждают нормы микробиологической чистоты (содержание непатогенных микроорганизмов в 1 г или 1 мл лекарственного препарата) для нестерильных препаратов.