Пленки подъязычные — пленки, предназначенные для помещения под язык с целью оказания системного действия.
По типу высвобождения пленки относят к лекарственным формам с модифицированным, как правило, пролонгированным, высвобождением. Пленки могут быть произведены на основе биодеградируемых/растворимых материалов:
- биодеградируемые пленки и на основе небиодеградируемых материалов;
- небиодеградируемые пленки.
Биодеградируемые пленки не требуют удаления из места применения при завершении лечения.
● Плитки — ОФС.1.4.1.0036.18 (вводится впервые).
Плитки — твердая лекарственная форма, представляющая собой пластичную массу с равномерно распределенным в ней действующим веществом (веществами), имеющая форму плитки определенного размера и предназначенная для приема внутрь целиком или частями. Плитка может быть целой или поделенной на равные части (доли) с помощью нанесенных на ее поверхность рисок.
Особенности технологии. Лекарственные препараты в лекарственной форме «плитки» производят методом формования из пластичной массы, представляющей собой основу, в которую предварительно вводят действующие и вспомогательные вещества. Для производства пластичной основы плиток используют сахарный сироп, крахмальную патоку, молоко сгущенное с сахаром, альбумин пищевой и другие, подходящие для этих целей вспомогательные вещества. Как правило, сначала получают молочно-сахарный сироп, а затем в него вводят действующие и вспомогательные вещества и из полученной массы формируют плитки.
● Резинки жевательные лекарственные — ОФС.1.4.1.0037.18 (вводится впервые).
Резинки жевательные лекарственные — твердая дозированная лекарственная форма «резиноподобной» консистенции, предназначенная для жевания в течение определенного периода времени без последующего проглатывания с целью оказания местного действия в полости рта и глотке или системного действия. Резинки жевательные лекарственные могут содержать одно или несколько действующих веществ. Резинки жевательные лекарственные могут быть покрыты оболочкой. Жевательная основа состоит преимущественно из синтетических полимеров с добавлением воска, смол и карбоната кальция. В качестве вспомогательных веществ в жевательную основу добавляют пластификаторы, вкусовые добавки, подсластители, ароматизаторы, консерванты, красители и др.
● Системы терапевтические — ОФС.1.4.1.0038.18 (вводится впервые).
Системы терапевтические — лекарственная форма, представляющая собой систему доставки и специфического высвобождения действующего вещества (веществ) в течение определенного, как правило, продолжительного периода времени. Высвобождение действующего вещества (веществ) из системы терапевтической осуществляется запрограммированным образом.
Требуется указывать способ введения.
Система вагинальная терапевтическая — система, предназначенная для введения и высвобождения действующего вещества во влагалище.
Система внутриматочная терапевтическая — система, предназначенная для введения и высвобождения действующего вещества в полости матки.
Различают системы:
◊ терапевтические, оказывающие общее (системное) действие на организм человека;
◊ терапевтические с направленной доставкой действующего вещества к заданному органу (ткани) — мишени.
Основными компонентами систем терапевтических являются:
- резервуар для лекарственного препарата;
- мембрана (мембраны), обеспечивающая в том числе запрограммированную (контролируемую) скорость высвобождения действующего вещества в течение определенного времени.
● Соки — ОФС.1.4.1.0039.18 (вводится впервые).
● Тампоны лекарственные — ОФС.1.4.1.0040.18 (вводится впервые).
Тампоны лекарственные — дозированная лекарственная форма, предназначенная, как правило, для введения в естественные отверстия тела на ограниченный период времени, состоящая из мягкого волокнистого материала, пропитанного действующим веществом (веществами) с добавлением или без добавления вспомогательных веществ.
В зависимости от пути введения и способа применения различают следующие виды тампонов лекарственных:
- тампоны лекарственные вагинальные — тампоны лекарственные, предназначенные для введения во влагалище;
- тампоны лекарственные ректальные — тампоны лекарственные, предназначенные для введения в прямую кишку;
- тампоны лекарственные ушные — тампоны лекарственные, предназначенные для введения в наружный слуховой проход;
- тампоны лекарственные для ингаляций — тампоны лекарственные, как правило, помещаемые в соответствующие аппликаторы цилиндрической формы с закругленным концом и отверстием, предназначенные для ингаляций через носовые ходы.
Тампоны лекарственные вагинальные и тампоны лекарственные ушные предназначены для оказания местного действия, тампоны лекарственные ректальные и тампоны лекарственные для ингаляций — для оказания системного действия.
Особенности технологии. Тампоны лекарственные производят из тканных и нетканных природных и синтетических гипоаллергенных материалов (например, производных целлюлозы, коллагена, силикона и др.), которым придают необходимую форму и размер и пропитывают композицией действующих и вспомогательных веществ.
● Шампуни лекарственные — ОФС.1.4.1.0041.18 (вводится впервые).
Шампуни лекарственные — жидкая или мягкая, легко вспениваемая лекарственная форма, содержащая действующие и вспомогательные вещества, в том числе поверхностно-активные вещества, предназначенная для наружного применения путем нанесения на волосы и кожу головы и последующего смывания водой. Шампуни лекарственные по типу дисперсной системы могут быть: