Безопасность применения АРВП во время беременности¹
| Препарат | Категория FDA² | Проникновение через плаценту (соотношение концентраций препарата в пуповинной крови и крови матери) | Отдаленный канцерогенный эффект препарата (исследования на животных) | Тератогенный эффект препарата (исследование на грызунах) |
| Абакавир | С | да (у крыс) | выявлен (множественные опухоли у грызунов) | выявлен (анасарка, нарушение формирования скелета в процессе онтогенеза в дозе 1000 мг / кг (в 35 раз выше терапевтической дозы для человека) |
| Атазанавир | В | нет данных | выявлен (аденомы у самок мышей) | не выявлен |
| Дарунавир | С | исследования не проводились | не выявлен | не выявлен |
| Диданозин | В | да (у людей) (0,85) | не выявлен | не выявлен |
| Зидовудин | С | да (у людей) (0,85) | выявлен (опухоли влагалища у грызунов) | выявлен (в дозах, близких к летальной) |
| Индинавир | С | минимальное (у людей) | выявлен (аденомы щитовидной железы) | не выявлен |
| Ламивудин | С | да (у людей) (~ 1) | не выявлен | не выявлен |
| Лопинавир / Ритонавир | С | да (у людей) (0,2) | выявлен (аденомы и рак печени у мышей) | не выявлен |
| Маравирок | В | нет данных | нет данных | не выявлен |
| Невирапин | В | да (у людей) (~ 1) | выявлен (аденомы и рак печени у мышей) | не выявлен |
| Нелфинавир | В | минимальное (у людей) | нет данных | не выявлен |
| Ралтегравир | С | да (у грызунов) | нет данных | не выявлен |
| Ритонавир | В | минимальное (у людей) | выявлен (аденомы и рак печени у мышей) | не выявлен |
| Саквинавир | В | минимальное (у людей) | не выявлен | не выявлен |
| Ставудин | С | да (у макак резусов) (0,76) | выявлен (в высоких дозах) | не выявлен |
| Тенофовир | В | да (у крыс и обезьян) (0,95) | выявлен (аденомы и рак печени у мышей) | не выявлен |
| Фосампренавир | С | нет данных | выявлен (опухоли печени у крыс) | выявлен (замедление инволюции тимуса, неполное окостенение скелета, низкий вес новорожденных) |
| Энфувиртид | В | нет данных | нет данных | нет данных |
| Эфавиренз | D | да (у макак, крыс, кроликов) | выявлен (аденомы и рак печени у самок мышей) | выявлен (анэнцефалия, анофтальмия, микрофтальмия) |
¹ Из «Руководства Министерства здравоохранения и социальных служб США 2014 г. по применению АРВП у ВИЧ-1-инфицированных беременных для поддержания здоровья матери и снижения риска перинатальной передачи ВИЧ-1 в США» (Recommendations for Use of Antiretroviral Drugs in Pregnant HIV-1- Infected Women for Maternal Health and Interventions to Reduce Perinatal HIV Transmission in the United States, http://aidsinfo.nih.gov/guidelines).
² См. определение категорий риска применения препарата во время беременности в соответствии с критериями FDA.
Установленные FDA категории риска применения лекарственных средств во время беременности
| Категория | Описание |
| А | Контролируемые клинические исследования в группе беременных доказали отсутствие риска аномалий развития плода |
| В | Данных о риске у людей не получено. Эксперименты на животных не выявили риска аномалий развития плода, но отвечающие всем требованиям контролируемые испытания у беременных не проводились |
| С | Риск нельзя исключить. Эксперименты на животных выявили риск аномалий развития плода, а отвечающие всем требованиям контролируемые испытания у беременных не проводились |
| D | Риск существует. Отвечающие всем требованиям контролируемые испытания у беременных выявили риск аномалий развития плода. Однако, польза от применения препарата превышает риск |
| Х | Противопоказано при беременности |