Некоторые вторичные конечные точки.
Когнитивные функции оценивали в 5 исследованиях [5,9-11,13] (суммарно - 365 больных), в 4 из них [9-11,13] депрескрайбинг не оказывал влияние на состояние когнитивных функций пациентов. D.F. Devanand и соавт. [9,10] использовали для оценки когнитивных функций MMSE (Mini-Mental State Examination) [9,10] и ADAS-cog (Alzheimer’s Disease Assessment Scale - cognitive) [9], D.J. Findlay и соавт. [11] - CAS (Cognitive Assessment Scale), R. van Reekum и соавт. [13] - MMSE и MDRS (Mattis Dementia Rating Scale).
Тем не менее, в одном исследовании обнаружено, что в группе депрескрайбинга у пациентов улучшился показатель беглости речи [5] (использовали тест FAS): через 6 месяцев в группе депрескрайбинга отмечено улучшение на 0,6±6,2 балла, тогда как в группе больных, продолживших прием антипсихотических ЛС, этот показатель ухудшился на 3,2 ± 6,6 балла (различия между группами статистически значимы, р=0,002). В то же время авторы не обнаружили других статистически значимых различий между группами. Так, согласно результатам шкалы SIB (Severe Impairment Battery), интегральный показатель когнитивных функций через 6 месяцев ухудшился в среднем на 5,7±14,2 балла в группе депрескрайбинга и 6,2±16,0 балла в группе продолжения приема антипсихотиков (р=0,9). Интегральный показатель когнитивных функций по шкале SMMSE (Standardized Mini-Mental State Examination) ухудшился в среднем на 1,0±4,2 балла в группе депрескрайбинга и на 1,8±3,6 балла в группе продолжения приема антипсихотиков (р=0,2). Результаты шкалы STALD (receptive), которая оценивает навык восприятия речи на слух, также не выявили статистически значимых различий между группами группами продолжения и депрескрайбинга: в среднем в группе депрескрайбинга отмечено уменьшение количества баллов на 0,3±2,1 балла, а в группе продолжения терапии антипсихотическими ЛС - на 0,5±1,7 балла (р=0,6).
Качество жизни пациентов и/или членов их семей/опекунов исследовали в 2 исследованиях (суммарно - 119 пациентов) [4,6]. С. Ballard и соавт. [4] не обнаружили статистически значимых различий между группами по шкале DCM (Dementia Care Mapping): в группе депрескрайбинга отмечено небольшое улучшение самочувствия (в среднем на 0,18± 1,72 баллов), а в группе продолжения терапии антипсихотиками - небольшое ухудшение (в среднем на 0,35±2,41 баллов). S. Bergh и соавт. [6] также сообщили об отсутствии статистически значимых различий между группами.
Время (в днях) до повторного назначения любого психотропного или любого антипсихотического ЛС оценивали лишь S. Ruths и соавт. [12] для подгруппы из 30 больных из одного дома престарелых. Они сообщили, что заявки на антидепрессанты, снотворные и седативные препараты оставались неизменными для всех участников за период проведения исследования.
Смертность изучали в 2 исследованиях (суммарно - 275 пациентов) [5,10]. В связи с высоким процентом больных, выбывших из исследования, С. Ballard и соавт. [5] сделали заключение, что обнаруженное в их исследовании снижение смертности в группе депрескрайбинга следует толковать с осторожностью. В исследовании D.F. Devanand и соавт. [10] смертность, которая оценивалась после 16 и 32 недель периода наблюдения, статистически значимо не различалась между группами. В этом исследовании также было слишком мало больных, особенно в период с 16 по 32 неделю.
Общее функционирование оценивали в 4 исследованиях (суммарно 329 больных) [5,9,10,13]. В исследовании С.Ballard и соавт. [5] общее функционирование, которое оценивали при помощи BADLS (Bristol Activities of Daily Living Scale) статистически значимо не различалось у пациентов 2х групп: в группе депрескрайбинга выявлено улучшение на 0,2±7,2 баллов, а в группе продолжения терапии антипсихотиками - на 1,8±8,9 баллов (р=0,9). В работах D.F. Devanand и соавт. [9,10] также сообщается об отсутствии статистически значимых различий между группами по общему функционированию (авторы использовали шкалу Физического Самообслуживания (Physical Self-Maintenance Scale) и шкалу BFAS (Blessed Functional Activity Scale). R.van Reekum и соавт. [13] сделали вывод о том, что прекращение использования антипсихотиков не привели к статистически значимым различиям между группами по шкале BDS (Blessed Dementia Scale), оценивающей активность в повседневной жизни и мотивационное поведение.
Качество сна изучали в 2 исследованиях (суммарно 66 пациентов) [7,12], в обоих не обнаружено какого-либо значимого влияния депрескрайбинга антипсихотических ЛС на качество сна обследованных больных. S. Ruths и соавт. [12] у 30 пациентов оценили качества сна при помощи актиграфии, период наблюдения составлял 4 недели. Резкое прекращение приема антипсихотических препаратов было ассоциировано с незначительным снижением показателя средней эффективности сна - от 86% до 75% (т.е. на 54 минуты сна меньше), но статистически значимые различия между группами отсутствовали (р=0,29). S. Bridges-Parlet и соавт. [7] сообщили об отсутствие различий в продолжительности сна между группами депрескрайбинга и продолжения приема антипсихотиков.
Общее клиническое впечатление оценивали в 3 исследованиях (суммарно 311 пациентов) [5,10,11], однако в тексте работе D.F. Devanand и соавт. [10] результаты оценки по соответствующей шкале в конце периода наблюдения не представлены. В исследованиях С. Ballard и соавт. [5] и D.J. Findlay и соавт. [11] статистически значимых различий между группами депрескрайбинга и продолжения лечения антипсихотиками выявлено не было (использовали CGI-C (Clinical Global Impression of Change) и SCAGS (Sandoz Clinical Assessment Geriatric Scale, SCAGS), соответственно).
Необходимо также упомянуть, что в ходе специального анализа, представленного в исследовании С. Ballard и соавт. [5] (n=100) не было никаких различий между больными, которые принимали типичные или атипичные антипсихотики (большинство пациентов принимали рисперидон или галоперидол; количество пациентов, которые принимали другие антипсихотические ЛС было слишком малым для сравнения).