Методы
В рабочую группу вошли 15 медицинских экспертов и практикующих врачей (из них 9 докторов медицинских наук, 4 кандидата медицинских наук по специальностям "гериатрия", "психиатрия", "нервные болезни", "клиническая фармакология", "внутренние болезни", "кардиология"); участники раскрыли конфликты интересов. Процесс разработки рекомендаций включал детальное изучение имеющегося канадского протокола по депрескрайбингу антипсихотических ЛС [21], самостоятельный поиск литературных источников и подготовку обзора литературы по рискам продолжительного приема антипсихотических ЛС у лиц старшего возраста [6] (приложение 1), по доказательной базе депрескрайбинга антипсихотических ЛС у больных, применяемых при поведенческих и психотических симптомах деменции [22] (приложение 2) и инсомнии, с оценкой соотношения польза/вред от депрескрайбинга антипсихотических ЛС. Данные были получены из Кокрейновского систематического обзора (2018 г.) [23] исследований по депрескрайбингу антипсихотических ЛС при поведенческих и психотических симптомах деменции. Был проведен систематический поиск литературных данных для оценки пользы использования антипсихотических ЛС при инсомнии. Процесс разработки рекомендаций включал последовательный синтез информации из литературы, обзоров, клинических исследований по НПР при применении антипсихотических ЛС, депрескрайбингу антипсихотических ЛС, детальный сбор информации из личных встреч членов рабочей группы, онлайн и телефонных консультаций.
Поскольку в ходе проведенного нами специального поиска научной литературы не было найдено исследований, посвящённых депрескрайбингу антипсихотических ЛС, используемых для лечения инсомнии, члены рабочей группы приняли решение учесть доводы группы канадских экспертов [21] (приложение 3), которые в первую очередь учитывали при анализе имеющихся данных такие параметры, как общее время сна, латентность сна, удовлетворённость сном [24, 25].
Рабочая группа уточняла содержание документа и отдельных рекомендаций с помощью обсуждения и обобщения клинических представлений для выработки ответа на основные положения документа, особенно спорные и нерешенные вопросы. Проект протокола был распространен в профессиональных ассоциациях (Российская ассоциация геронтологов и гериатров, Общество фармакогенетики, фармакокинетики и персонализированной терапии) и среди практикующих врачей для изучения проекта протокола и оценки изменений, сделанных на каждом этапе. Был разработан алгоритм, соответствующий данному протоколу (см. Алгоритм депрескрайбинга антипсихотических ЛС, применяемых при поведенческих и психотических симптомах деменции и инсомнии у пациентов 60 лет и старше - приложение 4).
Протокол был дополнен после обсуждения во время телеконференции, а также через телефонные переговоры и электронную почту, было проведено голосование по окончательной формулировке положений протокола. С окончательным вариантом протокола согласились все члены рабочей группы и экспертного совета.