Целевая аудитория данных клинических рекомендаций:
Врачи акушеры-гинекологи;
Студенты, ординаторы, аспиранты;
Преподаватели, научные сотрудники.
В данных клинических рекомендациях все сведения ранжированы по уровню убедительности рекомендаций и достоверности доказательств в зависимости от количества и качества исследований по данной проблеме.
Уровни достоверности доказательств для диагностических вмешательств
| УДД | Иерархия дизайнов клинических исследований по убыванию уровня достоверности доказательств от 1 до 5 |
| 1 | Систематические обзоры исследований с контролем референсным методом |
| 2 | Отдельные исследования с контролем референсным методом |
| 3 | Исследования без последовательного контроля референсным методом или исследования с референсным методом, не являющимся независимым от исследуемого метода |
| 4 | Несравнительные исследования, описание клинического случая |
| 5 | Имеется лишь обоснование механизма действия или мнение экспертов |
Уровни убедительности рекомендаций для диагностических вмешательств
| УУР | Расшифровка |
| А | Однозначная (сильная) рекомендация (все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качеств, их выводы по интересующим исходам являются согласованными) |
| В | Неоднозначная (условная) рекомендация (не все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество и/или их выводы по интересующим исходам не являются согласованными) |
| С | Низкая (слабая) рекомендация отсутствие доказательств надлежащего качества (все исследования имеют низкое методологическое качество и их выводы по интересующим исходам не являются согласованными) |
Возможные комбинации УДД и УУР для диагностических вмешательств
| УДД | Критерии определения УУР | Итоговый УУР |
| 1=Наиболее достоверные доказательства: систематические обзоры исследований с контролем референсным методом | Одновременное выполнение двух условий: 1. Все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество; 2. Выводы исследований по интересующим исходам являются согласованными* | А |
| Выполнение хотя бы одного из условий: 1. Не все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество; 2. Выводы исследований по интересующим исходам не являются согласованными* | В |
| Выполнение хотя бы одного из условий: 1. Все исследования имеют низкое методологическое качество; 2. Выводы исследований по интересующим исходам не являются согласованными* | С |
| 2=Отдельные исследования с контролем референсным методом | Одновременное выполнение двух условий: Все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество; Выводы исследований по интересующим исходам являются согласованными* | А |
| Выполнение хотя бы одного из условий: Не все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество; Выводы исследований по интересующим исходам не являются согласованными* | В |
| Выполнение хотя бы одного из условий: Все исследования имеют низкое методологическое качество; Выводы исследований по интересующим исходам не являются согласованными* | С |
| 3=Исследования без последовательного контроля референсным методом или исследования с референсным методом, не являющимся независимым от исследуемого метода | Выполнение хотя бы одного из условий: Не все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество; Выводы исследований по интересующим исходам не являются согласованными* | В |
| Выполнение хотя бы одного из условий: Все исследования имеют низкое методологическое качество; Выводы исследований по интересующим исходам не являются согласованными* | С |
| 4=Несравнительные исследования, описание клинического случая | С |
| 5=Наименее достоверные доказательства: имеется лишь обоснование механизма действия или мнение экспертов | С |
*Если оценивается одно КИ, то данное условие не учитывается
Уровни достоверности доказательств для лечебных и профилактических вмешательств
| УДД | Иерархия дизайнов клинических исследований по убыванию уровня достоверности доказательств от 1 до 5 |
| 1 | Систематический обзор РКИ с применением мета-анализа |
| 2 | Отдельные РКИ и систематические обзоры исследований любого дизайна (помимо РКИ) с применением мета-анализа |
| 3 | Нерандомизированные сравнительные исследования, в т.ч. когортные исследования |
| 4 | Несравнительные исследования, описание клинического случая или серии случаев, исследования «случай-контроль» |
| 5 | Имеется лишь обоснование механизма действия вмешательства (доклинические исследования) или мнение экспертов |