3. Термины и определения

Барьерный метод защиты – самостоятельный метод неспецифической профилактики ИСМП за счет создания механического препятствия непроницаемого для проникновения жидкостей, биологических агентов (микроорганизмов) путем использования специальных разрешенных изделий.

Вредное воздействие на человека - воздействие факторов среды обитания, создающее угрозу жизни или здоровью человека либо угрозу жизни или здоровью будущих поколений.

Гибридная операционная - комплекс помещений с технологическими характеристиками и оборудованием, интегрирующий лечебные и диагностические функции и обеспечивающий проведение хирургических операций под контролем одной или нескольких систем визуализации (ЯМРТ, КТ, ангиограф)

Инфекции, связанные с оказанием медицинской помощи (ИСМП) – (healthcare associated infection) – любое клинически выраженное инфекционное (паразитарное) заболевание, развившиеся у пациента в результате оказания медицинской помощи в стационаре, амбулаторно-поликлинических условиях или на дому, а также у персонала лечебно-профилактического учреждения в силу осуществления профессиональной деятельности.

Медицинская помощь - комплекс мероприятий, направленных на поддержание и (или) восстановление здоровья и включающих в себя предоставление медицинских услуг;

Медицинская услуга - медицинское вмешательство или комплекс медицинских вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющих самостоятельное законченное значение;

Медицинское вмешательство - выполняемые медицинским работником по отношению к пациенту, затрагивающие физическое или психическое состояние человека и имеющие профилактическую, исследовательскую, диагностическую, лечебную, реабилитационную направленность виды медицинских обследований и (или) медицинских манипуляций, а также искусственное прерывание беременности;

Качество медицинской помощи - совокупность характеристик, отражающих своевременность оказания медицинской помощи, правильность выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи, степень достижения запланированного результата.

Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга. Медицинские изделия подразделяются на классы в зависимости от потенциального риска их применения и на виды в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий. Номенклатурная классификация медицинских изделий утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. На территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

В целях государственной регистрации медицинских изделий в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, проводятся оценка соответствия в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний и экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, а также испытания в целях утверждения типа средств измерений (в отношении медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, перечень которых утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти).

Медицинские изделия некритического уровня - те, которые контактируют исключительно с неповрежденной кожей пациента.

Медицинские изделия полукритического уровня - те, которые входят в контакт с поврежденной кожей пациента и слизистыми

Медицинские изделия критического уровня - те, которые вводятся в стерильные полости

Микробная контаминация – попадание микроорганизмов (в том числе потенциально опасных для здоровья человека) на поверхности тела человека, животного и абиотические объекты внешней среды или внутрь объектов (например, медицинских изделий), которые могут послужить фактором передачи инфекции.

Операционный блок - комплекс помещений, предназначенная для проведения хирургических операций.

Операционное поле - участок кожи или слизистой оболочки, в пределах которого выполняют разрез или пункцию

Профилактика - комплекс мероприятий, направленных на сохранение и укрепление здоровья и включающих в себя формирование здорового образа жизни, предупреждение возникновения и (или) распространения заболеваний, их раннее выявление, выявление причин и условий их возникновения и развития, а также направленных на устранение вредного влияния на здоровье человека факторов среды его обитания;

Рентгеноперационная - помещение медицинского назначения, в котором проводят операции под контролем рентгеновской аппаратуры.

Эпидемиологическая безопасность медицинской помощи - состояние, характеризующееся совокупностью условий, при которых отсутствует недопустимый риск возникновения у пациентов и медицинского персонала заболевания инфекциями, связанными с оказанием медицинской помощи, состояния носительства, интоксикации, сенсибилизации организма, травм, вызванных микро-и макроорганизмами и продуктами их жизнедеятельности, а так же культурами клеток и тканей.

Полиэтилены – высокомолекулярные соединения, состоящие из длинных цепей с ответвлениями различной длины; класс полиолефиновых соединений. Его молекулярная масса колеблется от 20 тыс. до 3 млн. в зависимости от способа получения. Химическая формула полиэтилена -(CH2CHR) n-Свойства полиэтилена в основном зависят от плотности, молекулярной массы полимера и молекулярно-массового распределения. Полиэтилен высокой плотности (0,941 – 0,96 г/см3) — высокая кристалличность, твердый, очень жесткий; полиэтилен низкой плотности (0,92 – 0,94 г/см3) – низкая кристалличность, мягкий. Газо- и паропроницаемость низкая, но зависит от плотности. Полиэтилен устойчив к воде, алкоголю. Он разрушается лишь 50% раствором азотной кислоты, так же газообразными и жидкими хлором и фтором. Через него могут просачиваться йод и бром. Непосредственно из полиэтилена в окружающую среду не выделяются вредные для человека вещества. Полиэтилен низкой плотности широко применяется в производстве упаковочных материалов и изделий, изготовляемых методом литьевого формования, так же в производстве покрытий.

Латекс – млечный сок каучуконосных растений. Представляет собой водную дисперсию глобул натурального каучука, содержащую также белки, соли и др. эти примеси являются причиной аллергических реакций. Наибольшее промышленное значение имеет латекс бразильской гевеи, из которого выделяют каучук натуральный. Из латекса путём коагуляции осаждается каучук. Эластичность каучука сохраняется в широких температурных пределах, и это является характерным его свойством. Но при долгом хранении каучук твердеет. При температуре воздуха ниже нуля он становится жёсткий и прозрачный; от 0 ° до 10 °C — хрупкий и уже непрозрачный, а при 20 °C — мягкий, упругий и полупрозрачный. При нагреве свыше 50 °C он становится пластичным и липким, поэтому очень важно соблюдение температурного режима при хранении. Путём вулканизации из каучука изготовляется резина, которая используется для изготовления презервативов, матрацев, сосок, пустышек и т.д. В XX веке резину стали получать из синтетических каучуков. Натуральный латекс в последнее время всё больше вытесняется синтетическим латексом (синтетические латексы – это коллоидные растворы полиизопрена, силоксановых и других синтетических каучуков), поскольку растет сенсибилизация к латексу среди населения и особенно медицинских работников ( по данным разных авторов -5-18% среди медработников, среди пациентов с расщеплением позвоночника- 18-40%).

Полиуретаны – разновидность синтетических каучуков. Полиуретановые каучуки обладают высокой прочностью, эластичностью, сопротивлением истиранию, износостойки. В структуре каучука нет ненасыщенных связей, поэтому он стоек к кислороду и озону, его газонепроницаемость в 10—20 раз выше, чем газопроницаемость. Рабочие температуры резин на его основе составляют от —30 до 130°С. Уретановые резины стойки к воздействию радиации.

Полиизопрены - синтетический каучук; довольно легок (плотность 0,90 до 0,91). Полиизопреновый каучук на все 100% состоит из углеводородного каучука в отличие от натурального каучука, который имеет в своем составе протеины, смолы и т.д. (до 6%),. Несмотря на химическую идентичность с натуральным каучуком, синтетический полиизопреновый каучук имеет небольшие различия с преимуществами и недостатками по сравнению с натуральным каучуком. В то время как натуральный каучук не очень однородный в цвете, вязкости и чистоте, синтетический полиизопрен более однородный, легок в переработке, светлее в цвете и более чистый. Полиизопреновый каучук обладает более высоким удлинением, чем натуральный каучук. Отсутствие в составе полиизопренового каучука протеинов, смол и др. примесей обуславливает его гипоаллергенность, не вызывает сенсибилизации, безопасен для лиц с сенсибилизацией к латексу.