только для медицинских специалистов

Консультант врача

Электронная медицинская библиотека

Раздел 14 / 18
Страница 2 / 11

Приложение А3. Справочные материалы, включая соответствие показаний к применению и противопоказаний, способов применения и доз лекарственных препаратов инструкции по применению лекарственного препарата

Внимание! Часть функций, например, копирование текста к себе в конспект, озвучивание и т.д. могут быть доступны только в режиме постраничного просмотра.Режим постраничного просмотра

Тиамин (Thiaminum) Химическое название: 3-[(4-Амино-2-метил-5-пиримидинил)метил]-5-(2-гидроксиэтил)-4- метилтиазолия хлорид. Брутто-формула: C12H17ClN4OS Код CAS 59-43-8 Фармакологическая группа вещества Тиамин Витамины группы B Нозологическая классификация (МКБ-10) E05.9 Тиреотоксикоз неуточненный E51 Недостаточность тиамина F10.2 Синдром алкогольной зависимости G54.1 Поражения пояснично-крестцового сплетения G83 Другие паралитические синдромы I42 Кардиомиопатия K59.8.0* Атония кишечника K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках L08.0 Пиодермия L30.9 Дерматит неуточненный L40 Псориаз L43 Лишай красный плоский M79.2 Невралгия и неврит неуточненные O25 Недостаточность питания при беременности Фармакологическое действие - иммуностимулирующее, антиоксидантное, метаболическое, ганглиоблокирующее, восполняющее дефицит витамина B1. Фосфорилируется, образуя тиаминпирофосфат, который и реализует многочисленные эффекты тиамина. После введения внутрь всасывается, главным образом, в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Быстро и полно абсорбируется при в/м инъекции.

Распределяется по всем тканям. Ежедневно метаболизируется приблизительно около 1 мг. Суточная потребность в витамине B1 для взрослых мужчин — от 1,2 до 2,1 мг; для лиц пожилого возраста — 1,2–1,4 мг; для женщин — 1,1–1,5 мг с добавлением у беременных — 79 0,4 мг и у кормящих — 0,6 мг; для детей, в зависимости от возраста, — 0,3–1,5 мг. В виде тиаминпирофосфата, как кофермент многочисленных декарбоксилаз, участвует в метаболизме пирувата, альфа-кетоглутарата и играет важную роль в обмене углеводов. Защищает мембраны клеток от токсического воздействия продуктов перекисного окисления. Применение вещества Тиамин Гиповитаминоз и авитаминоз B1 (в т.ч. у пациентов, находящихся на зондовом питании, на гемодиализе, страдающих синдромом мальабсорбции), сниженное поступление витамина в организм — нарушение всасывания в кишечнике, голодание, хронический алкоголизм, выраженные нарушения функции печени, тиреотоксикоз, повышенная потребность в витамине — беременность, лактация, период интенсивного роста; неврит, радикулит, невралгия, периферический парез или паралич, атония кишечника, миокардиодистрофия, дерматозы, лишай, псориаз, экзема, интоксикация.

Противопоказания Гиперчувствительность. Побочные действия вещества Тиамин Аллергические реакции — отек Квинке, крапивница, кожный зуд. Взаимодействие: Ослабляет эффект деполяризующих миорелаксантов (дитилина и др.). Пиридоксин тормозит превращение тиамина в тиаминпирофосфат, усиливает аллергизацию. Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с бета-лактамными антибиотиками - пенициллинами, стрептомицином, никотиновой кислотой. Пути введения Внутрь, парентерально. Взаимодействия с другими действующими веществами Тиамин при сочетанном применении уменьшает фармакологическую активность симпатолитиков. Тиамин при сочетанном применении уменьшает фармакологическую активность снотворных и седативных средств (уменьшается снотворный и гипотензивный эффекты). Совместное назначение тиамина с натрия цитратом, магния цитратом, цитратом железа аммония не рекомендовано. Совместное назначение тиамина с карбонатами не рекомендовано.

Совместное назначение тиамина с медьсодержащими ЛС не рекомендовано. Совместное назначение тиамина с барбитуратами не рекомендовано. Раствор тиамина не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, т.к. в них он полностью распадается. 80 Бензилпенициллин* Не следует смешивать в одном шприце тиамин и бензилпенициллин (разрушение антибиотика). Бенфотиамин + Пиридоксин Пиридоксин, входящий в состав комбинации бенфотиамин + пиридоксин, фармацевтически несовместим с тиамином (витамин В1). Допамин* Допамин фармацевтически несовместим с тиамином (способствует разрушению витамина B1). Изониазид + Пиразинамид + Рифампицин Изониазид (в составе комбинации изониазид + пиразинамид + рифампицин) снижает эффективность тиамина. Изониазид + Пиразинамид + Рифампицин + Этамбутол Изониазид (в составе комбинации изониазид + пиразинамид + рифампицин + этамбутол) снижает эффективность витамина В1 (усиливает его экскрецию). Изониазид + Этамбутол + Пиридоксин Изониазид (в составе комбинации изониазид + этамбутол + пиридоксин) снижает эффективность тиамина (усиливает его экскрецию). Кальцитриол*Токсическое действие кальцитриола ослабляет тиамин. Кофеин + Метамизол натрия +Фенобарбитал*Угнетение ЦНС фенобарбиталом (в составе комбинации кофеин + метамизол натрия + фенобарбитал) снижается при одновременном применении тиамина. Ланатозид Ц*Инотропный эффект ланатозида Ц усиливается при сочетанном применении с тиамином. Митоксантрон*Митиксантрон и тиамин фармацевтически несовместимы. Никотиновая кислота*Не следует смешивать в одном шприце тиамин и никотиновую кислоту (разрушение тиамина). Пипекурония бромид*Тиамин усиливает и/или удлиняет действие пипекурония бромида.

Пиразинамид + Протионамид + Рифабутин + [Пиридоксин] Пиридоксин (в составе комбинации пиразинамид + протионамид + рифабутин + [пиридоксин]) фармацевтически несовместим с тиамином. Пиридоксин + Фолиевая кислота + Цианокобаламин Цианокобаламин (в составе комбинации пиридоксин + фолиевая кислота + цианокобаламин) усиливает риск развития аллергических реакций на фоне тиамина. Пиридоксин + Цианокобаламин + Фолиевая кислота Цианокобаламин (в составе комбинации пиридоксин + цианокобаламин + фолиевая кислота) фармацевтически несовместим с тиамином. Пиридоксин*Не рекомендуется одновременное парентеральное введение тиамина и пиридоксина (витамин В6): витамин В6 затрудняет превращение тиамина в биологически активную форму. 81 Пиридоксин*Пиридоксин фармацевтически несовместим с витамином B1. Пропранолол*Тиамин при сочетанном применении уменьшает фармакологическую активность пропранолола. Резерпин*Тиамин при сочетанном применении уменьшает фармакологическую активность резерпина. Стрептомицин*Не следует смешивать в одном шприце тиамин и стрептомицин (разрушение антибиотика).

Суксаметония йодидТиамин при сочетанном применении уменьшает фармакологическую активность суксаметония йодида. Фенобарбитал*Снотворное действие фенобарбитала снижается при одновременном применении с тиамином. Фентоламин*Тиамин при сочетанном применении уменьшает фармакологическую активность фентоламина. Цианокобаламин*Не рекомендуется одновременное парентеральное введение тиамина и цианокобаламина (витамин B12): витамин В12 усиливает аллергизирующее действие тиамина. Цианокобаламин*Цианокобаламин фармацевтически несовместим с тиамином, т.к. содержащийся в молекуле цианокобаламина ион кобальта разрушает тиамин. При совместном применении цианокобаламина с тиамином повышается риск развития аллергических реакций. Эргокальциферол*При сочетанном применении тиамин ослабляет токсическое действие эргокальциферола.

Этилметилгидроксипиридина сукцинат + [Пиридоксин]Пиридоксин (в составе комбинации этилметилгидроксипиридина сукцинат + [пиридоксин]) фармацевтически несовместим с тиамином. Пиридоксин (Pyridoxini hydrochloridum) Действующее вещество Пиридоксин* (Pyridoxine*) Аналоги по АТХ A11HA02 Пиридоксин (витамин B6) Фармакологическая группа Витамин B1 и его комбинация с витаминами B6 и B12, комплекс витаминов группы B (включая комбинации с другими препаратами) Состав и форма выпуска: 1 ампула с 1 мл раствора для инъекций содержит пиридоксина 0,01 или 0,05 г; в коробке 10 шт. 1 таблетка — 0,002, 0,005 или 0,01 г; в банке 50 шт. 82 Фармакологическое действие — восполняющее дефицит витамина B6. Показания препарата Пиридоксина Гиповитаминоз, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гипохромная и микроцитарная анемии, паркинсонизм, хорея, токсикоз беременных, гепатит, дерматит, экссудативный диатез, нейродермиты, псориаз. Противопоказания Гиперчувствительность.

Побочные действия Аллергические реакции. Способ применения и дозы Внутрь, после еды; профилактически — 0,002–0,005 г (детям — 0,002 г) в день; лечебные дозы — 0,02–0,03 г 1–2 раза в день (детям дозу уменьшают соответственно возрасту). В/м — 0,05–0,1 г (детям — 0,02 г) в сутки (в 1–2 приема). Курс лечения — 1 мес (для детей — 2 нед). При паркинсонизме — по 2 мл 5% раствора в день (курс 20–25 инъекций). Условия хранения препарата Пиридоксина гидрохлорид В защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности препарата Пиридоксина 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин + [Лидокаин] (Pyridoxine + Thiamine + Cyanocobalamin + [Lidocaine]) Pyridoxinum + Thiaminum + Cyanocobalaminum + Lidocainum (род. Pyridoxini + Thiamini + Cyanocobalamini + Lidocaini)

Фармакологическая группа веществ Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин + [Лидокаин] Витамины и витаминоподобные средства в комбинациях Нозологическая классификация (МКБ-10) B02 Опоясывающий лишай [herpes zoster] G50.0 Невралгия тройничного нерва G51 Поражения лицевого нерва G54.0 Поражения плечевого сплетения G54.9 Поражение нервных корешков и сплетений неуточненное G58.0 Межреберная невропатия G62 Другие полинейропатии G62.1 Алкогольная полинейропатия G62.9 Полинейропатия неуточненная G63.2 Диабетическая полинейропатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .4) 83 G90.9 Расстройство вегетативной [автономной] нервной системы неуточненное H48.1 Ретробульбарный неврит при болезнях, классифицированных в других рубриках M42 Остеохондроз позвоночника M54.1 Радикулопатия M54.4 Люмбаго с ишиасом M54.5 Боль внизу спины M79.0 Ревматизм неуточненный M79.1 Миалгия R25.2 Судорога и спазм R29.8 Другие и неуточненные симптомы и признаки, относящиеся к нервной и костномышечной системам R52 Боль, не классифицированная в других рубриках R52.2 Другая постоянная боль R54 Старость R56.8

Другие и неуточненные судороги Характеристика веществ Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин + [Лидокаин] Поливитаминный комплекс. Фармакодинамика Действие комбинации пиридоксин + тиамин + цианокобаламин + [лидокаин] определяется свойствами компонентов, входящих в ее состав. Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервной системы и двигательного аппарата. Тиамин (витамин В1) — играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани (участвует в проведении нервного импульса), а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе тиаминпирофосфата (ТПФ) и АТФ. Пиридоксин (витамин В6) — обладает жизненно важным влиянием на обмен белков, углеводов и жиров, необходим для нормального кроветворения, функционирования ЦНС и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в ЦНС, участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нервов, участвует в синтезе катехоламинов. Физиологической функцией витаминов B1 и В6 является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы. 84

Цианокобаламин (витамин В12) — участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина. Лидокаин — оказывает анестезирующее действие в месте инъекции, расширяет сосуды, способствует всасыванию витаминов. Местноанестезирующее действие лидокаина обусловлено блокадой потенциалзависимых натриевых каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам. Фармакокинетика Тиамин После в/м введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы 50 мг) и неравномерно распределяется в организме при содержании его в лейкоцитах — 15%, эритроцитах — 75% и плазме крови — 10%. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме он должен поступать в организм ежедневно.

Тиамин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке. Тиамин выводится почками в α-фазе — через 0,15 ч, в β-фазе — через 1 ч и в терминальной фазе — в течение 2 дней. Основными метаболитами являются тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина: 80% в виде тиамина пирофосфата, 10% в виде тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата. Пиридоксин После в/м инъекции пиридоксин быстро абсорбируется из места инъекции и распределяется в организме, выполняя роль кофермента после фосфорилирования CH2OHгруппы в 5-м положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови.

Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плаценту, обнаруживается в грудном молоке. Накапливается в печени и окисляется до 4- пиридоксиновой кислоты, которая выводится почками максимум через 2–5 ч после абсорбции. В организме человека содержится 40–150 мг витамина В6, и его ежедневная скорость элиминации около 1,7–3,6 мг при скорости восполнения 2,2–2,4%. Цианокобаламин Цианокобаламин после в/м введения связывается с транскобаламинами I и II, переносится в различные ткани организма. Cmax после в/м введения достигается через 1 ч. Связь с 85 белками плазмы крови — 90%. Проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке. Метаболизируется преимущественно в печени с образованием аденозилкобаламина, являющегося активной формой цианокобаламина. Депонируется в печени, с желчью поступает в кишечник и вновь абсорбируется в кровь (процесс энтерогепатической циркуляции). T1/2 длительный, выводится преимущественно почками (7–10%) и через кишечник (50%). При снижении функции почек выводится почками — 0–7% и через кишечник — 70–100%.