Приложение А3. Справочные материалы, включая соответствие показаний к применению и противопоказаний, способов применения и доз лекарственных препаратов, инструкции по применению лекарственного препарата

Данные клинические рекомендации разработаны с учетом следующих нормативно-правовых документов:

Клинические рекомендации Европейской ассоциации колопроктологов.
Приказ Минздрава России от 2 апреля 2010 г. № 206н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению с заболеваниями толстой кишки, анального канала и промежности колопроктологического профиля (с изменениями на 21 февраля 2020 г.).
Приказ Минздрава России от 15 ноября 2012 г. № 915н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «онкология».

Актуальные инструкции к лекарственным препаратам, упоминаемым в данных клинических рекомендациях, можно найти в Государственном реестре лекарственных средств, размещенном на сайте Минздрава России: http://grls.rosminzdrav.ru, а также на сайте RUSSCO.

План контрольных обследований пациента после завершения лечения

Методы исследования	Сроки контрольных обследований пациента после завершения лечения
	1 год				2 год				3 год				4–5 год				Далее
	3 мес	6 мес	9 мес	12 мес	3 мес	6 мес	9 мес	12 мес	3 мес	6 мес	9 мес	12 мес	3 мес	6 мес	9 мес	12 мес	3 мес	6 мес	9 мес	12 мес
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога (сбор жалоб + физикальный осмотр)	×	×	×	×	×	×	×	×		×		×		×		×				×
Исследование уровня ракового эмбрионального антигена в крови	×	×	×	×	×	×	×	×		×		×		×		×	—
УЗИ органов брюшной полости (комплексное) и органов малого таза (комплексное)		×				×				×		×		×		×		×		×
Прицельная рентгенография органов грудной клетки												×				×				×
КТ органов грудной полости с в/в болюсным контрастированием и органов брюшной полости с в/в болюсным контрастированием				×				×					—
Колоноскопия¹				×								×	Каждые 5 лет
МРТ органов малого таза²				×								×

¹При выявлении полипов выполняется ежегодно; в случае если до начала лечения колоноскопия не была выполнена по причине стенозирующей опухоли, ее производят в течение 3–6 мес после резекции.

²МРТ малого таза может выполняться у пациентов с высоким риском рецидива, на усмотрение врача-онколога. Данное обследование не влияет на отдаленные результаты лечения

Примечание: у пациентов с высоким риском рецидива перерыв между обследованиями может быть сокращен.

Критерии для генетического обследования пациентов с подозрением на синдром Линча

Критерии Amsterdam I

По крайней мере у 3 родственников присутствует гистологически верифицированный колоректальный рак, один из них — родственник первой линии.
Заболевание прослеживается по крайней мере в двух поколениях.
По крайней мере у 1 из родственников КРР диагностирован в возрасте до 50 лет.
Семейный аденоматозный полипоз исключен.

Критерии Amsterdam II

По крайней мере у 3 родственников развился рак, связанный с синдромом Линча (КРР, рак эндометрия, рак желудка, яичников, мочеточника/почечной лоханки, головного мозга, тонкой кишки, гепатобилиарного тракта и кожи (сальных желез)), один из них — родственник первой линии.
Заболевание прослеживается по крайней мере в двух поколениях.
По крайней мере у 1 из родственников связанный с синдромом Линча рак диагностирован в возрасте до 50 лет.
Семейный аденоматозный полипоз исключен в случаях наличия КРР.
Опухоли по возможности должны быть верифицированы.

Критерии Bethesda для тестирования на MSI

Колоректальный рак у пациента младше 50 лет.
Наличие синхронного, метахронного колоректального рака для другого рака, который может быть связан с синдромом Линча, вне зависимости от возраста.
Колоректальный рак с выявленным при гистологическом исследовании MSI у пациента в возрасте до 60 лет.
Колоректальный рак у одного или более родственников первой линии с заболеванием, которое может быть связано с синдромом Линча, по крайней мере один из случаев заболевания выявлен в возрасте до 50 лет.
Колоректальный рак у 2 или более родственников первой или второй линии с заболеваниями, которые могут быть связаны с синдромом Линча, вне зависимости от возраста.