− тяжелые поствакцинальные осложнения (анафилактический шок, тяжелые генерализированные аллергические реакции, судорожный синдром, температура выше 40C и т.п.) на введение компонента I вакцины.
С осторожностью: при хронических заболеваниях печени и почек, эндокринных заболеваниях (выраженных нарушениях функции щитовидной железы и сахарном диабете в стадии декомпенсации), тяжелых заболеваниях системы кроветворения, эпилепсии и других заболеваниях центральной нервной системы (ЦНС), остром коронарном синдроме и остром нарушении мозгового кровообращения, миокардитах, эндокардитах, перикардитах.
Вследствие недостатка информации вакцинация может представлять риск для следующих групп пациентов:
− с аутоиммунными заболеваниями (стимуляция иммунной системы может привести к обострению заболевания, особенно следует с осторожностью относиться к пациентам с аутоиммунной патологией, имеющей тенденцию к развитию тяжелых и жизнеугрожающих состояний); − со злокачественными новообразованиями.
Особые указания: у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, и пациентов с иммунодефицитом может не развиться достаточный иммунный ответ. Поэтому прием препаратов, угнетающих функцию иммунной системы, противопоказан в течение, как минимум, 1 мес. до и после вакцинации из-за риска снижения иммуногенности.
Специальных исследований взаимодействия вакцины “Гам-КОВИДВак” с другими лекарственными препаратами не проводилось. Взаимодействие с вакциной для профилактики гриппа изучено в доклинических исследованиях, показано отсутствие снижения иммуногенности как вакцины “Гам-КОВИД-Вак”, так и гриппозной вакцины в эксперименте при их одновременном введении. Ожидается отсутствие снижения иммуногенности для расщепленных, субъединичных и полимерсубъединичных гриппозных вакцин.
Не допускается смешивание вакцины “Гам-КОВИД-Вак” с другими вакцинами или иными лекарственными средствами в одном шприце.
Однократная иммунизация как компонентом I и II лекарственного препарата “Гам-КОВИД-Вак”, так и двукратная иммунизация в режиме “прайм-буст” лекарственным препаратом “Гам-КОВИД-Вак” способна вызвать формирование напряженного антиген-специфического клеточного звена противоинфекционного иммунитета.
Допускается, при необходимости, однократная вакцинация компонентом I в дозе 0,5 мл, что соответствует вакцинации препаратом “Спутник Лайт”.
Допускается вакцинация компонентом II в дозе 0,5 мл (бустирование) после вакцинации препаратом “Спутник Лайт”, что эквивалентно вакцинации I и II компонентами.
Категориям населения старше 60 лет, ранее не прошедшим иммунизацию от COVID-19, и не болевшим COVID-19, иммунокомпрометированным лицам независимо от возраста, для формирования иммунитета не рекомендовано применение одного компонента для иммунизации в связи со снижением функции иммунной системы, для формирования иммунного ответа показана вакцинация двухкомпонентной вакциной “Гам-КОВИД-Вак”. “ЭпиВакКорона”, “ЭпиВакКорона-Н”
Вакцины “ЭпиВакКорона” и “ЭпиВакКорона-Н” представляют собой химически синтезированные пептидные антигены белка S вируса SARS-CoV-2, конъюгированные с белком-носителем и адсорбированные на алюминий-содержащем адъюванте (алюминия гидроксиде). Вакцины хранится при температуре от +2 до +8C. Вакцины не замораживать! Вакцину вводят двукратно с интервалом 21 день в дозе 0,5 мл внутримышечно в верхнюю треть наружной поверхности плеча, предусмотрена возможность введения третьей дозы при недостаточной иммуногенности стандартной схемы вакцинации.