Перед проведением вакцинации против COVID-19 лицу, подлежащему вакцинации, или его законному представителю работниками медицинской организации разъясняется необходимость проведения вакцинации, возможные поствакцинальные реакции и осложнения, а также последствия отказа от проведения вакцинации, выдается для заполнения анкета пациента и оформляется информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство в соответствии с требованиями статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации” (Приложение № 1) [1].
Перед вакцинацией врач (фельдшер) осматривает пациента, проводит термометрию, сбор жалоб, сбор анамнеза (включая эпидемиологический), измерение сатурации, частоты сердечных сокращений, артериального давления, аускультацию дыхательной и сердечно-сосудистой системы, осмотр зева и заполняет Форму осмотра перед вакцинацией против COVID-19 (Приложение № 1). Врач предупреждает пациента о возможных поствакцинальных осложнениях и выдает памятку с информационным материалом (Приложение № 2).
Результаты осмотра пациента, а также разрешение на введение вакцины или медицинский отвод от вакцинации ввиду наличия противопоказаний для проведения вакцинации должны быть зафиксированы врачом (фельдшером) в медицинской документации.
В целях установления дополнительной гарантии добровольности в соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 6 декабря 2021г №1122н “Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям”, вакцинация подростков против инфекции, вызванной SARS-CoV-2, проводится при наличии письменного заявления одного из родителей (или иного законного представителя), составленного в произвольной форме [1]. После получения такого заявления подросток в возрасте 15 лет и старше, родители (опекуны) несовершеннолетнего до 15 лет или недееспособного пациента заполняют и подписывают информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство [1].
Вакцинацию против COVID-19 осуществляют медицинские работники, прошедшие обучение по вопросам применения ИМБП для иммунопрофилактики инфекционных болезней, организации проведения вакцинации, техники проведения вакцинации, а также по вопросам оказания медицинской помощи в экстренной или неотложной форме в случае возникновения поствакцинальных осложнений.
Вакцинация проводится в строгом соблюдении условий хранения, транспортирования, а также с обязательным выполнением требований раздела “Способ применения и дозы” инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата.
Подготовка вакцины к применению проводится в строгом соответствии с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата.
После проведения вакцинации в течение 30 минут пациент должен оставаться под медицинским наблюдением, чтобы вовремя выявить поствакцинальные реакции и осложнения и оказать экстренную медицинскую помощь.
Медицинская документация “Медицинский сертификат о проведенных профилактических прививках против новой коронавирусной инфекции (COVID-19) или медицинских противопоказаниях к вакцинации и (или) перенесенном заболевании, вызванном новой коронавирусной инфекцией (COVID-19)” (далее — медицинский сертификат) формируется в автоматическом режиме посредством федеральной государственной информационной системы “Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)” (далее — Единый портал) на основании сведений, внесенных в информационный ресурс учета информации в целях предотвращения распространения COVID-19 (далее — информационный ресурс).
Медицинский сертификат формируется на русском и на английском языках не позднее 3 календарных дней после дня внесения в информационный ресурс сведений о завершении, в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата, вакцинации против COVID19 и (или) перенесенном заболевании, вызванном COVID-19. До завершения вакцинации против COVID-19 сведения о введении первого компонента двухкомпонентной вакцины отображаются в записи о вакцинации в информационном ресурсе и на Едином портале государственных и муниципальных услуг.
Сведения о факте вакцинации заносятся в Регистр в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) не позднее 23:59 текущего дня.
При работе с побочными проявлениями после иммунизации следует использовать “Методические рекомендации по выявлению, расследованию и профилактике побочных проявлений после иммунизации” (утверждены Минздравом России 12.04.2019г). В субъектах РФ предпочтительно создать и утвердить региональные иммунологические комиссии (далее — Комиссия), которые могут быть оперативно привлечены для проведения комиссионного расследования побочных явлений после иммунизации. Акт расследования каждого случая серьезного побочного проявления после иммунизации направляется в Центральный аппарат Росздравнадзора в электронной форме в качестве приложения к извещению о нежелательной реакции на лекарственный препарат информационного ресурса “Фармаконадзор 2.0” Автоматизированной Информационной Системы Росздравнадзора.