Противопоказаниями к применению являются:

— гиперчувствительность к компонентам препарата (гидроксид алюминия и другим);

— тяжелые формы аллергических заболеваний (анафилактический шок, отек Квинке, полиморфная эксудативная экзема);

— серьезная поствакцинальная реакция (температура выше 40С, гиперемия или отек более 8 см в диаметре) или осложнения (коллапс или шокоподобное состояние, развившееся в течение 48 ч после вакцинации; судороги, сопровождаемые или не сопровождаемые лихорадочным состоянием) на любую предыдущую вакцинацию в анамнезе;

— острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения — прививки проводят не ранее чем через месяц после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ вакцинацию проводят после нормализации температуры;

— иммунодефицит (первичный);

— злокачественные заболевания крови и новообразования;

— беременность и период грудного вскармливания;

— дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности);

— старше 60 лет у вакцины “ЭпиВакКорона-Н”.

Если после введения первой дозы вакцины для профилактики COVID-19 на основе пептидных антигенов “ЭпиВакКорона” или “ЭпиВакКорона-Н” развилась тяжелая аллергическая реакция (анафилактический шок, крапивница, отек Квинке и т.п.), вводить вторую дозу вакцины запрещается!

С осторожностью: при хронических заболеваниях печени и почек, выраженных нарушениях функции эндокринной системы, тяжелых заболеваниях системы кроветворения, эпилепсии, инсультах и других заболеваниях ЦНС, заболеваниях сердечно-сосудистой системы (инфаркт миокарда в анамнезе, миокардиты, эндокардиты, перикардиты, ишемическая болезнь сердца), первичных и вторичных иммунодефицитах, аутоиммунных заболеваниях, у пациентов с аллергическими реакциями.

Особые указания: конкретное решение о необходимости проведения прививок больным с хроническими заболеваниями, злокачественными болезнями крови и новообразованиями и т.п., зависит от степени риска заболевания. “КовиВак”

Инактивированная вакцина “КовиВак” представляет собой очищенную концентрированную суспензию коронавируса SARS-CoV-2 штамм “AYDAR-1”, полученного путем репродукции в перевиваемой культуре клеток Vero, инактивированного бета-пропиолактоном.

Вакцина хранится при температуре от +2 до +8C. Вакцину не замораживать! Вакцину вводят двукратно с интервалом 14 дней в дозе 0,5 мл внутримышечно в верхнюю треть наружной поверхности плеча.

Противопоказаниями к применению являются:

− серьезная поствакцинальная реакция (температура выше 40С, гиперемия или отек >8 см в диаметре) или поствакцинальное осложнение (коллапс или шокоподобное состояние, развившиеся в течение 48 ч после вакцинации; судороги, сопровождаемые или не сопровождаемые лихорадочным состоянием) на предыдущее введение данной вакцины;

− тяжелая аллергическая реакция (анафилактический шок, отек Квинке, полиморфная экссудативная экзема и т.п.) на введение данной вакцины, известные сильные аллергические реакции на компоненты вакцины и др.;

− беременность и период грудного вскармливания;

− возраст до 18 лет;

Временные противопоказания:

− острые лихорадочные состояния, острые инфекционные и неинфекционные заболевания, включая период реконвалесценции. Вакцинацию проводят через 2-4 нед. после выздоровления. При ОРВИ легкого течения и острых кишечных инфекциях вакцинацию можно проводить после нормализации температуры и/или исчезновения острых симптомов заболевания;

− хронические инфекционные заболевания в стадии обострения. Вакцинацию проводят в период ремиссии. Возможность вакцинации лиц, страдающих хроническими заболеваниями, определяет лечащий врач, исходя из состояния пациента.

Применяется с осторожностью: при хронических заболеваниях печени и почек, выраженных нарушениях нейроэндокринной системы, тяжёлых заболеваниях системы кроветворения, заболеваниях ЦНС (эпилепсии, инсультах и др.), сердечно-сосудистой системы (ишемическая болезнь сердца (ИБС), миокардитах, эндокардитах, перикардитах), бронхолегочной системы (бронхиальной астме, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), фиброзирующих альвеолитах и др.), желудочнокишечного тракта (при синдроме мальабсорбции и т.п), иммунной системы (при аутоиммунных и аллергических заболеваниях).

Особые указания: инактивированные вакцины не противопоказаны пациентам с иммуносупрессивным или иммунодефицитным состоянием. Клинические данные применения ИМБП у данной категории пациентов отсутствуют. У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, и пациентов с иммунодефицитом может не развиться достаточный иммунный ответ. Поэтому прием препаратов, угнетающих функцию иммунной системы, противопоказан как минимум 1 мес. до и после вакцинации из-за риска снижения иммуногенности.

Исходя из известных данных о влиянии вакцин для профилактики COVID-19 отсутствует информация о влиянии вакцины КовиВак на течение заболевания, эффективность терапии и развитие жизнеугрожающих осложнений у пациентов с заболеваниями системы крови. Однако, возможны временные противопоказания к вакцинации у пациентов с заболеваниями системы крови, к которым могут быть отнесены:

− период проведения индукционной и консолидирующей химиотерапии, в том числе период гранулоцитопении после курсов химиотерапии;

− период проведения и срок <4-х нед. после иммунотерапии, в том числе анти-В-клеточной и/или анти-Т-клеточной (ритуксимаб, обинутузумаб, блинатумомаб, алемтузумаб, антитимоцитарный глобулин и др.);

− срок <3 мес., а в некоторых случаях до 6 мес., после выполнения трансплантации гемопоэтических стволовых клеток/костного мозга, а также при развитии реакции “трансплантат против хозяина” тяжелой степени или в случае неприживления/отторжения трансплантата.

“Спутник Лайт”

Состав компонента I вакцины “Гам-КОВИД-Вак” соответствует составу иммунобиологического лекарственного препарата “Спутник Лайт” (векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2).

Вакцина “Спутник Лайт” представляет собой рекомбинантный аденовирусный вектор на основе аденовируса человека 26 серотипа, несущий ген S-белка SARS-CoV-2. Вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл, в дельтовидную мышцу (верхнюю треть наружной поверхности плеча).

У лиц с предсуществующим иммунитетом к коронавирусу отмечен выраженный рост титра антител на 10 день после вакцинации, что может указывать на возможность применения препарата для вакцинации ранее переболевших COVID-19 после снижения титра антител с целью предотвращения повторных случаев заболевания.

С учетом рекомендаций ВОЗ для достижения уровня коллективного иммунитета населения, следует проводить вакцинацию против COVID-19 по эпидемическим показаниям спустя 6 мес. после перенесенного заболевания (в том числе у ранее вакцинированных лиц) или спустя 6 мес. после предыдущей первичной вакцинации [1].

Вакцина “Спутник Лайт” в форме замороженного препарата должна храниться в защищенном от света месте, при температуре не выше минус 18C. Повторное замораживание не допускается. Жидкий препарат хранить в защищенном от света месте, при температуре от +2 до +8^C, не замораживать.

Вакцина в замороженной форме выпускается в многодозовых флаконах (один флакон 3 мл содержит 5 доз вакцины), в многодозовых ампулах (одна ампула содержит две дозы вакцины) и однодозовых ампулах. Объем одной дозы составляет 0,5 мл. Одному пациенту следует вводить 1 дозу (0,5 мл), содержимое ампулы рекомендуется использовать незамедлительно. Если последующие инъекции по какой-либо причине откладываются, допускается хранение вакцины при комнатной температуре: вскрытой ампулы, закрытой стерильной салфеткой, не >1 ч, невскрытой ампулы — не >2 ч.

Вакцина в жидкой форме выпускается во флаконах по 0,5 мл (1 доза) препарата. Замораживание флакона с раствором не допускается!

Противопоказаниями к применению являются:

— гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или вакцине, содержащей аналогичные компоненты;

— тяжелые аллергические реакции в анамнезе;

— острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний — вакцинацию проводят через 2-4 нед. после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ вакцинацию проводят после нормализации температуры;

— возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности).

С осторожностью:

Применять вакцину с осторожностью при хронических заболеваниях печени и почек, эндокринных заболеваниях (выраженных нарушениях функции щитовидной железы и сахарном диабете в стадии декомпенсации), тяжелых заболеваниях системы кроветворения, эпилепсии и других заболеваниях ЦНС, остром коронарном синдроме и остром нарушении мозгового кровообращения, миокардитах, эндокардитах, перикардитах.

Вследствие недостатка информации вакцинация может представлять риск для следующих групп пациентов:

— с аутоиммунными заболеваниями (стимуляция иммунной системы может привести к обострению заболевания, особенно следует с осторожностью относиться к пациентам с аутоиммунной патологией, имеющей тенденцию к развитию тяжелых и жизнеугрожающих состояний); — со злокачественными новообразованиями.

Принятие решения о вакцинации должно основываться на оценке соотношения пользы и риска в каждой конкретной ситуации

Категориям населения старше 60 лет, ранее не прошедшим иммунизацию против COVID-19, и не болевшим COVID-19, иммунокомпроментированным лицам независимо от возраста, для формирования иммунитета не рекомендовано применение препарата “Спутник Лайт” в связи со снижением функции иммунной системы. В этих случаях с целью формирования полноценного иммуннологического ответа показана вакцинация двухкомпонентой вакциной “Гам-Ковид-Вак”.

Особые указания: у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, и пациентов с иммунодефицитом может не развиться достаточный иммунный ответ. Поэтому прием препаратов, угнетающих функцию иммунной системы, противопоказан в течение, как минимум, в течение 1 мес. до и после вакцинации из-за риска снижения иммуногенности.

Взаимодействие с вакциной для профилактики гриппа изучено в доклинических исследованиях, показано отсутствие снижения иммуногенности как вакцины “Спутник Лайт”, так и вакцины для профилактики гриппа в эксперименте при их одновременном введении. Ожидается отсутствие снижения иммуногенности для расщепленных, субъединичных и полимерсубъединичных гриппозных вакцин. Подобно остальным вакцинам, защитный иммунный ответ может возникнуть не у всех вакцинируемых лиц. При принятии врачом (медицинским работником) решения о необходимости одновременного введения “Спутник Лайт” с другой вакциной, не допускается их смешивание в одном шприце и введение в один участок тела.

“Гам-КОВИД-Вак-М”

Вакцина “Гам-КОВИД-Вак-М” представляет собой рекомбинантный аденовирусный вектор на основе аденовируса человека, несущий ген S-белка SARS-CoV-2. Препарат состоит из двух компонентов: рекомбинантный аденовирусный вектор на основе аденовируса человека 26 серотипа, несущий ген S-белка SARS-CoV-2 (компонент I), и рекомбинантный аденовирусный вектор на основе аденовируса человека 5 серотипа, несущий ген S-белка SARS-CoV-2 (компонент II), несущий ген S-белка SARS-CoV-2).

Хранение и форма выпуска. Вакцина “Гам-КОВИД-Вак-М” выпускается в замороженной форме во флаконах по 0,5 мл (1 доза) препарата. Флаконы каждого из компонентов вакцины упакованы по 1 или по 5 штук в отдельные коробки. Вакцина в форме замороженного препарата должна храниться в защищенном от света месте, при температуре не выше -18C [2]. Повторное замораживание флакона с раствором не допускается! После размораживания вакцину следует ввести незамедлительно.