Показания к применению вакцины “Гам-КОВИД-Вак-М”: профилактика COVID-19 у подростков в возрасте от 12 до 17 лет (включительно).
С осторожностью применять вакцину с осторожностью при хронических заболеваниях печени и почек, эндокринных заболеваниях (выраженных нарушениях функции щитовидной железы и сахарном диабете в стадии декомпенсации), тяжелых заболеваниях системы кроветворения, эпилепсии и других заболеваниях ЦНС, остром коронарном синдроме и остром нарушении мозгового кровообращения, миокардитах, эндокардитах, перикардитах.
Вследствие недостатка информации вакцинация может представлять риск для следующих групп пациентов:
– с аутоиммунными заболеваниями (стимуляция иммунной системы может привести к обострению заболевания, особенно следует с осторожностью относиться к пациентам с аутоиммунной патологией, имеющей тенденцию к развитию тяжелых и жизнеугрожающих состояний); – со злокачественными новообразованиями.
Принятие решения о вакцинации должно основываться на оценке соотношения пользы и риска в каждой конкретной ситуации
Способ применения. Введение вакцины выполняется строго внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча. Вакцинация проводится в два этапа: введение I компонента, через 3 недели введение II компонента. Перед иммунизацией вакцину выдерживают при комнатной температуре до полного размораживания. Перемешивают вакцину перед введением осторожно путём покачивания флакона не допуская встряхивания.
Противопоказаниями к применению являются:
− тяжелые аллергические (анафилактические) реакции к компоненту вакцины “Гам-КОВИД-Вак-М” или вакцине, содержащей аналогичные компоненты;
− острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний — вакцинацию проводят через 2-4 нед. после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых острых респираторных инфекциях, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ вакцинацию проводят после нормализации температуры;
− возраст до 12 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности);
− поствакцинальные осложнения и сильные поствакцинальные реакции (анафилактический шок, тяжелые генерализированные аллергические реакции, судорожный синдром, температура выше 40C и т.п.) на введение компонента I вакцины.
Приоритетным должно стать назначение вакцинации детям старше 12 лет из группы высокого риска тяжелого и осложнённого течения COVID-19, к которым относятся следующие категории детей:
− пациенты с органическими поражениями ЦНС;
− пациенты с орфанными заболеваниями, с синдромом БаддаКиари, с пороками сердечно-сосудистой, бронхолегочной системы;
− пациенты с онкологическими и онкогематологическими заболеваниями, длительно получающие иммуносупрессивную, кортикостероидную терапию и лечение половыми гормонами;
− пациенты с тромботическими событиями в анамнезе (инсульт, тромбоз полостей сердца, тромбоз вен конечностей и малого таза, тромбоэмболия легочной артерии у пациентов и из близких родственников);
− пациенты с подтвержденными клинически значимыми тромбофилиями (мутации Лейдена, полиморфизмы в гене II фактора свертывания крови, полиморфизм в гене фибриногена, в гене антитромбина III и протеина С);
− пациенты с антифосфолипидным синдромом;
− пациенты с аутоимммунными и аутовоспалительными заболеваниями;
− пациенты, страдающие сахарным диабетом (I и II типа), ожирением II-III степени.
Вакцинация может быть рекомендована, в первую очередь, по социальным показаниям, длительно находящимся в общих помещениях подросткам: обучающимся в колледжах и техникумах, учебных заведениях “закрытых систем образования, в частности, интернатах”, курсантам училищ, проживающим в общежитиях.
“Конвасэл”
Вакцина “Конвасэл” представляет собой рекомбинантный нуклеокапсидный белок вируса SARS-CoV-2, полученный в Escherichia coli, и смесь вспомогательных веществ (сквалан, (D,L-a-токоферол, полисорбат 80) в форме эмульсии.
Вакцина вводится двукратно с интервалом в 21 день в дозе 0,5 мл каждая инъекция, внутрмышечно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в область дельтовидной мышцы).
Хранение и форма выпуска
Вакцина “Конвасэл” выпускается в виде эмульсии для внутримышечного введения в ампуле по 0,5 мл (1 доза) по 10 ампул в каждой упаковке. Вакцина должна храниться и транспортироваться в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8С, замораживание не допускается. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит!
Показания к применению вакцины “Конвасэл”: профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19) у взрослых от 18 до 60 лет.
Противопоказаниями к применению являются:
- гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или вакцине, содержащей аналогичные компоненты;
- тяжелые аллергические реакции в анамнезе;
- аллергические или поствакцинальные осложнения на предыдущее введение вакцины;
- острые и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний — вакцинацию проводят через 2-4 нед. после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ — вакцинацию проводят после нормализации температуры;
- беременность и период грудного вскармливания;
- возраст младше 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффектив-ности и безопасности);
- возраст старше 60 лет (в связи с отсутствием данных об эффектив-ности и безопасности).
С осторожностью
Применять вакцину с осторожностью при хронических заболеваниях печени и почек, эндокринных заболеваниях (выраженных нарушениях функции щитовидной железы и сахарном диабете в стадии декомпенсации), тяжелых заболеваниях системы кроветворения, эпилепсии и других заболеваниях ЦНС, остром коронарном синдроме и остром нарушении мозгового кровообращения, миокардитах, эндокардитах, перикардитах.