ТЗ должно включать в себя следующие данные:
- Общие положения:
- наименование НД;
- версия;
- заказчик;
- источник финансирования;
- исполнитель;
- основание для создания НД;
- ключевые слова;
- авторы.
- Назначение и цель создания:
- назначение, область применения, целевая аудитория;
- цель создания (тип НД).
- Параметры отбора данных:
- наименование процедуры (основное исследование);
- критерии включения;
- критерии исключения;
- период сбора данных;
- количество исследований.
- Источник данных.
- Обезличивание:
- дополнительная защита интеллектуальной собственности.
- Разметка данных:
- необходимость разметки с привлечением медицинских специалистов по направлению;
- количество и уровень медицинского персонала, привлекаемого к разметке;
- разметчики;
- требования, предъявляемые к разметчикам;
- целевая патология;
- клинические параметры;
- допустимое значение пропусков клинических параметров;
- временной интервал между основным исследованием и клиническими параметрами.
- Состав итогового НД.
- Требуемый объем памяти для хранения НД.