Комбинированная векторная вакцина («Салнавак») в форме спрея назального получена биотехнологическим путем, при котором вирус SARS-CoV-2 не используется. Препарат состоит из двух компонентов: рекомбинантный аденовирусный вектор на основе аденовируса человека 26 серотипа, несущий ген S-белка SARS-CoV-2 (компонент I) и рекомбинантный аденовирусный вектор на основе аденовируса человека 5 серотипа, несущий ген S-белка SARS-CoV-2 (компонент II). Применяется для профилактики COVID-19 у взрослых в возрасте 18-60 лет.
В Календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям определены категории граждан подлежащие вакцинации против COVID-19 1 . В соответствии с Письмом Минздрава России от 18 июня 2024 года №30-4/2753 «О вакцинации против COVID-19», вакцинопрофилактика в настоящее время носит рекомендательный характер.
Вакцинные препараты (кроме вакцины «Гам-КОВИД-Вак» в форме раствора для внутримышечного введения) зарегистрированы по особой процедуре регистрации, в связи с чем необходимо уведомлять Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения о каждом факте применения лекарственного препарата путем внесения информации в соответствующий раздел информационной системы ЕГИСЗ. Факт применения вакцины на I и II этапах подтверждается внесением информации по форме регистра вакцинированных от COVID-19 в ЕГИСЗ.
1 Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06.12.2021 № 1122н "Об утверждении национального календаря профилактических прививок, календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и порядка проведения профилактических прививок"
При работе с побочными проявлениями после иммунизации вакцин следует учитывать положения "Методические рекомендации по выявлению, расследованию и профилактике побочных проявлений после иммунизации" (утверждены Минздравом России 12.04.2019). В субъектах Российской Федерации предпочтительно создать и утвердить региональные иммунологические комиссии (далее - Комиссия), которые могут быть оперативно привлечены для проведения комиссионного расследования побочных явлений после иммунизации. Акт расследования каждого случая серьезного побочного проявления после иммунизации направляется в Центральный аппарат Росздравнадзора в электронной форме в качестве приложения к извещению о нежелательной реакции на лекарственный препарат информационного ресурса "Фармаконадзор 2.0" Автоматизированной Информационной Системы Росздравнадзора.
У особых групп пациентов (пациенты с первичным и вторичным иммунодефитом; онкологические больные, получающие лучевую терапию, химиотерапию, таргетную терапию или иммунотерапию; пациенты, перенесшие трансплантацию костного мозга или органов; пациенты, получающие лекарственные препараты, ослабляющих иммунитет; пациенты с ожирением (ИМТ ≥ 35), сердечно- сосудистыми заболеваниями, хроническими заболеваниями легких, сахарным диабетом 1 или 2 типа, хроническими заболеваниями почек) с целью доконтактной (предэкспозиционной) профилактики COVID-19 ранее использовалась комбинация моноклональных антител длительного действия (тиксагевимаб + цилгавимаб): взрослые и дети в возрасте от 12 лет и старше с массой тела не менее 40 кг, которые имели снижение иммунитета вследствие патологического состояния или применения иммуносупрессивных лекарственных препаратов или терапии, или у них отсутствует адекватный иммунный ответ на вакцинацию против COVID-19 иливакцинация имеющейся вакциной от COVID-19 в соответствии с одобренным или утвержденным графиком была не рекомендована им вследствие ранее перенесенной тяжелой нежелательной реакции (например, тяжелая аллергическая реакция) на вакцину(ы) против COVID-19 и/или компонент(ы) вакцины против COVID-19. Однако, в настоящее время данные комбинация моноклональных антител потеряла свою вируснейтрализующую активности в отношении циркулирующих штаммов SARS-CoV-2 и более не используетя в клинической практике.
С учетом особенностей вновь появляющихся вариантов вируса был разработан и зарегистрирован 12 декабря 2025 г. Комитетом Европейского агентства лекарственных средств препарат моноклональное антитело длительного действия второго поколения – Сипавибарт (AZD3152; Kavigale). Оценка эффективности и безопасности препарата проводилась в масштабном (3335 участников) международном рандомизированном двойном слепом клиническом исследовании III фазы SUPERNOVA в сравнении с препаратом Эвушелд или плацебо в популяции иммунокомпрометированных пациентов.
При применении Сипавибарта было продемонстрировано снижение риска COVID-19 с клиническими проявлениями на 41,9 % (95 % ДИ: 22,5; 56,5) в течение 3-месячного периода после внутримышечного введения в дозе 300 мг для всех вариантов SARS-CoV-2. Аналогичным образом, в анализе совпадающих вариантов вируса (не содержащих мутацию F456L) сипавибарт обеспечивал снижение риска на 60,0 % (95 % ДИ: 26,2; 74,9).
Профилактическая эффективность препарата сохранялась к 6-му месяцу после введения: было продемонстрировано снижение риска COVID-19 с клиническими проявлениями для всех вариантов SARS-CoV-2 на 29,9% (95 % ДИ: 13,4, 43,3) и на 35,3% (95 % ДИ: 12,7, 52,0) для совпадающих вариантов вируса (без мутации F456L).
В настоящее время препарат не зарегистрирован на территории Российской Федерации.