ТРЕБОВАНИЯ К КОМПЛЕКТАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ И МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ ВРАЧА ПО СПОРТИВНОЙ МЕДИЦИНЕ

--------------------------------

<*> Использование лекарственных препаратов и/или методов введения осуществляется в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации о предотвращении допинга в спорте и борьбе с ним, а также международными стандартами "Запрещенный список" и "Международный стандарт по терапевтическому использованию" Всемирного антидопингового агентства.

7. Укладка подлежит комплектации лекарственными препаратами для медицинского применения, зарегистрированными в установленном порядке <1>, в первичной упаковке или во вторичной (потребительской) упаковке без изъятия инструкции по применению лекарственного препарата.

--------------------------------

<1> Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78 "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения" (Официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 21 ноября 2016, 20 июля 2018 г., 21 февраля 2020 г.), Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; 2020, N 29, ст. 4516).

8. Укладка подлежит комплектации медицинскими изделиями, зарегистрированными в установленном порядке <2>.

--------------------------------

<2> Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 46 "О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий" (Официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 12 июля 2016 г.), постановление Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 1, ст. 14; N 43, ст. 5556; 2014, N 30, ст. 4310; 2017, N 8, ст. 1233; 2018, N 24, ст. 3523; 2020, N 12, ст. 1792).

9. Укладка размещается в чехле (контейнере) с прочными замками (фиксаторами). Материал и конструкция чехла (контейнера) должны обеспечивать многократную дезинфекцию.

10. По истечении сроков годности лекарственные препараты для медицинского применения, медицинские изделия, которыми укомплектована укладка, подлежат списанию и уничтожению (утилизации) в соответствии с законодательством Российской Федерации.

11. При применении лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, которыми укомплектована укладка, укладку необходимо пополнить.

12. Не допускается комплектация укладки медицинскими изделиями, лекарственными препаратами для медицинского применения в случае нарушения их стерильности.

13. Комплектация укладки может изменяться вследствие специфики обеспечения вида спорта/спортивной дисциплины, условиями проведения спортивных мероприятий (учебно-тренировочных мероприятий, спортивных соревнований), в соответствии с требованиями медицинских правил и регламентов спортивных организаций, в том числе международных.

(в ред. Приказа Минздрава России от 22.02.2022 N 106н)

14. Комплектация медицинской укладки врача по спортивной медицине может изменяться вследствие специфики обеспечения вида спорта/спортивной дисциплины, условиями проведения спортивных мероприятий (учебно-тренировочных мероприятий, спортивных соревнований), в соответствии с требованиями медицинских правил и регламентов спортивных организаций, в том числе международных.

(в ред. Приказа Минздрава России от 22.02.2022 N 106н)

15. На упаковку лекарственных препаратов и медицинских изделий, входящих в перечни субстанций и (или) методов, запрещенных для использования в спорте в соответствии с общероссийскими антидопинговыми правилами, утвержденными федеральным органом исполнительной власти в области физической культуры и спорта, и антидопинговыми правилами, утвержденными международными антидопинговыми организациями, наклеиваются соответствующие предупреждающие наклейки "Запрещено ВАДА".

Приложение N 7 к Порядку организации оказания

медицинской помощи лицам, занимающимся физической культурой

и спортом (в том числе при подготовке и проведении физкультурных мероприятий

и спортивных мероприятий), включая порядок медицинского осмотра лиц,

желающих пройти спортивную подготовку, заниматься физической культурой и спортом

в организациях и (или) выполнить нормативы испытаний (тестов) Всероссийского

физкультурно-спортивного комплекса "Готов к труду и обороне" (ГТО)",

утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации

от 23 октября 2020 г. N 1144н

(Рекомендуемый образец)

                                 Извещение

        о травме/смерти при проведении физкультурного мероприятия,

         спортивного мероприятия, мероприятий по оценке выполнения

                нормативов испытаний (тестов) комплекса ГТО

Название мероприятия, вид спорта:

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

Дата проведения: __________________________________________________________

Место проведения (наименование и адрес объекта спорта):

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

Данные о пострадавшем: