только для медицинских специалистов

Консультант врача

Электронная медицинская библиотека

Раздел 4 / 7
Страница 10 / 18

Государственная регламентация изготовления и производства фитопрепаратов. контроль качества

Растворы для полоскания — растворы, предназначенные для полоскания полости рта и/или глотки.

К растворам для применения в полости носа относят:

  • растворы для промывания полости носа;
  • растворы для эндосинусиального введения.

Растворы для эндосинусиального введения — стерильные растворы, предназначенные для введения в синусы (пазухи) полости носа с целью оказания местного действия.

Растворы для орошения — стерильные водные растворы большого объема, предназначенные:

  • для орошения полостей тела (растворы для орошения желудка, растворы для орошения мочевого пузыря);
  • орошения ран и поверхностей, например, во время хирургических операций.

Растворы трансдермальные — растворы, предназначенные для контролируемой доставки действующего вещества в системный кровоток путем пассивной диффузии через неповрежденную кожу.

Такие лекарственные формы как «Капли», «Концентраты», «Сиропы, могут представлять собой раствор. Для обозначения некоторых лекарственных форм, представляющих собой растворы, также применяют и другие термины (определения).

Микстуры — для обозначения растворов, а также других жидких лекарственных форм преимущественно экстемпорального изготовления, предназначенных для приема внутрь и дозируемых ложками.

Ароматные воды — для обозначения лекарственных форм, представляющих собой водные или водно-спиртовые растворы, насыщенные компонентами эфирных масел.

Жидкости — для обозначения растворов, представляющих собой жидкое действующее вещество как таковое или смеси жидких действующих веществ, без растворителя. Термин не следует применять для растительных, в том числе жирных или эфирных или минеральных масел, а также животных жиров.

Лаки для ногтей лекарственные — для обозначения жидких лекарственных форм, представляющих собой неводные растворы действующих веществ, предназначенные для нанесения на ногтевую пластинку с целью получения лакового покрытия после испарения летучих растворителей.

Клей жидкий (клей кожный, пластырь жидкий) — для обозначения жидких лекарственных форм, представляющих собой неводные растворы, предназначенные для наружного применения с целью получения пленкообразующего покрытия, обладающего способностью прилипать к коже после испарения летучих растворителей. Упаковка растворов может быть одно- и многодозовой.

  • Сиропы — ОФС.1.4.1.0012.15 (взамен ГФ X, ст. 614, ст. ГФ XI, вып. 2).
  • Суппозитории — ОФС.1.4.1.0013.15 (взамен ГФ X, ст. 647, ст. ГФ XI, вып. 2).

В том числе палочки — твердая дозированная лекарственная форма конической или цилиндрической формы, предназначенная для введения в естественные или патологические полости организма, способная расплавляться или растворяться при температуре тела.

В зависимости от пути введения различают палочки:

  • Палочки дентальные — предназначены для помещения в зубной канал с целью оказания местного действия.
  • Палочки назальные — предназначены для помещения в полость носа с целью оказания местного действия.
  • Палочки периодонтальные — палочки, предназначенные для помещения в карман между зубом и десной.
  • Палочки уретральные — стерильные палочки, предназначенные для введения в мочеиспускательный канал.
  • Палочки ушные — предназначены для введения в наружный слуховой проход.

Палочки, как правило, имеют форму цилиндра с заостренным концом и диаметром не более 0,2–0,5 см, массой от 0,5 до 1 г.

  • СуспензииОФС.1.4.1.0014.15 (взамен ст. ГФ ХI, вып. 2). В зависимости от пути введения и способа применения различают:
    • суспензии для приема внутрь;
    • для наружного применения;
    • для местного применения;
    • вагинальные;
    • ректальные;
    • зубные;
    • для слизистой оболочки полости рта;
    • для ингаляций;
    • для имплантации;
    • для гастроэнтерального введения;
    • для эндосинусиального введения;
    • для эндотрахеального введения;
    • для парентерального применения;
    • для применения в форме глазных капель.
  • Суспензии для эндосинусиального введения — стерильные суспензии, предназначенные для введения в синусы (пазухи) полости носа.
  • Суспензии для эндотрахеального введения — стерильные суспензии, предназначенные для введения в трахею и/или бронхиолы путем инстилляции.
  • Суспензии для имплантации — стерильные суспензии, предназначенные для имплантации с целью оказания системного действия в течение продолжительного периода времени.
  • Таблетки — ОФС.1.4.1.0015.15 (взамен ГФ X, ст. 654, ст. ГФ XI, вып. 2). Различают таблетки:
    • без оболочки;
    • покрытые оболочкой.

Для таблеток для приема внутрь без оболочки используют термин «таблетки». Таблетки, покрытые оболочкой, — таблетки для приема внутрь, покрытые одним или несколькими слоями, состоящими из смеси различных вспомогательных веществ и в ряде случаев действующих веществ. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, — таблетки для приема внутрь, покрытые оболочкой, представляющей собой очень тонкое полимерное покрытие (как правило, не превышающее 10% массы таблетки).

В зависимости от пути введения и способа применения различают:

  • таблетки для применения в полости рта;
  • вагинальные таблетки;
  • внутриматочные таблетки;
  • таблетки для имплантации;
  • таблетки для ингаляций.