только для медицинских специалистов

Консультант врача

Электронная медицинская библиотека

Раздел 4 / 7
Страница 11 / 18

Государственная регламентация изготовления и производства фитопрепаратов. контроль качества

К таблеткам для применения в полости рта относят:

  • таблетки для рассасывания;
  • жевательные;
  • защечные;
  • защечные мукоадгезивные;
  • подъязычные;
  • диспергируемые в полости рта, а также
  • таблетки-лиофилизат.

Таблетки для рассасывания — таблетки, помещаемые в полость рта для последующего рассасывания обычно с целью оказания местного действия.

Таблетки жевательные — таблетки без оболочки, требующие разжевывания перед проглатыванием.

Таблетки защечные — таблетки, помещаемые в щечный карман с целью оказания системного действия.

Таблетки защечные мукоадгезивные — таблетки, помещаемые на слизистую оболочку щек, обычно содержащие гидрофильные полимеры, прилипающие к слизистой оболочке, с целью оказания системного действия в течение продолжительного периода действия.

Таблетки подъязычные — таблетки, помещаемые под язык с целью оказания системного действия.

Таблетки, диспергируемые в полости рта, — таблетки, предназначенные для помещения в полость рта, где они быстро диспергируются до проглатывания.

Таблетки-лиофилизат — твердая лекарственная форма, получаемая путем лиофилизации в виде пористой массы, имеющая форму таблетки и предназначенная для помещения в полость рта, где происходит быстрое высвобождение действующих веществ при контакте со слюной перед проглатыванием.

Таблетки вагинальные — таблетки без оболочки или покрытые пленочной оболочкой, предназначенные для введения во влагалище, обычно с целью оказания местного действия.

Таблетки вагинальные шипучие — таблетки, предназначенные для введения во влагалище, в состав которых введены органические кислоты и карбонаты или гидрокарбонаты, реагирующие в его среде с выделением углерода диоксида.

Таблетки внутриматочные — таблетки, предназначенные для введения в полость матки, высвобождающие действующие вещества в течение длительного периода времени.

Таблетки для имплантации — стерильные таблетки, получаемые путем прессования, предназначенные для имплантации, обычно подкожной, с целью оказания местного или системного действия в течение продолжительного периода действия.

Таблетки для ингаляций — таблетки, образующие пары при добавлении в горячую воду или с помощью соответствующего устройства (например, ингалятора), предназначенные для вдыхания с целью оказания местного действия.

Таблетки могут быть использованы для изготовления других лекарственных форм путем растворения/диспергирования их в соответствующей дисперсионной среде. Полученные из таблеток лекарственные формы — капли, растворы, суспензии и др., в свою очередь, используют для приема внутрь, а также для наружного, местного, парентерального применения. Для таких таблеток используют термин «таблетки для приготовления…» с указанием наименования получаемой лекарственной формы и пути ее введения (способа применения), например «таблетки для приготовления раствора для местного применения».

Кроме того, выделяют таблетки:

  • растворимые;
  • диспергируемые;
  • шипучие.

Таблетки растворимые — таблетки без оболочки или покрытые пленочной оболочкой, растворяемые в подходящем растворителе перед применением с образованием раствора для приема внутрь.

Таблетки диспергируемые — таблетки без оболочки или покрытые пленочной оболочкой, диспергируемые в соответствующей дисперсионной среде перед применением с образованием суспензии для приема внутрь.

Таблетки шипучие — таблетки без оболочки, в состав которых введены органические кислоты и карбонаты или гидрокарбонаты, реагирующие в присутствии воды с выделением углерода диоксида, предназначенные для растворения/диспергирования в воде перед приемом внутрь.

По типу высвобождения различают таблетки:

  • с обычным высвобождением;
  • одифицированным высвобождением.

Модифицированное (нестандартное) высвобождение может быть замедленным, непрерывным, прерывистым (пульсирующим), отсроченным и др.

Таблетки кишечнорастворимые — таблетки для приема внутрь с отсроченным высвобождением, покрытые специальной оболочкой, или содержащие специальные вещества, или полученные с использованием специальной технологии, которые обеспечивают устойчивость в желудочном соке (гастрорезистентность) и обычное высвобождение действующих веществ в кишечном соке. В случае если таблетки покрыты оболочкой, используют термин «таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой». Если таблетки покрыты пленочной оболочкой, используют термин «таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой».

Таблетки с пролонгированным высвобождением — таблетки для приема внутрь, покрытые специальной оболочкой, или содержащие специальные вспомогательные вещества, или полученные по специальной технологии, для замедленного непрерывного высвобождения действующих веществ. В случае если таблетки покрыты оболочкой, используют термин «таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой». Если таблетки покрыты пленочной оболочкой, используют термин «таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой».

Таблетки кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением — таблетки кишечнорастворимые, покрытые специальной оболочкой, или содержащие специальные вспомогательные вещества, или полученные по специальной технологии, для замедленного непрерывного высвобождения действующих веществ. В случае если таблетки покрыты оболочкой, используют термин «таблетки кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой». Если таблетки покрыты пленочной оболочкой, используют термин «таблетки кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой».