Таблетки с модифицированным высвобождением — таблетки для приема внутрь, полученные по специальной технологии, или в состав оболочки и/или содержимого которых входят специальные вспомогательные вещества, для изменения скорости и/или времени и/или места высвобождения действующего вещества. Использование термина «модифицированное высвобождение» возможно лишь в тех случаях, когда неприменимы термины «кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением», «с пролонгированным высвобождением» или «кишечнорастворимые». В случае если таблетки покрыты оболочкой, используют термин «таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой». Если таблетки покрыты пленочной оболочкой, используют термин «таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой».
- Пластыри трансдермальные — ОФС.1.4.1.0016.15 (вводится впервые).
- Эмульсии — ОФС.1.4.1.0017.15 (взамен ГФ X, ст. 239, ст. ГФ ХI, вып. 2).
- Настои и отвары — ОФС.1.4.1.0018.15 (взамен ГФ X, ст. 349, ст. ГФ XI, вып. 2).
- Настойки — ОФС.1.4.1.0019.15 (взамен ГФ X, ст. 684, ст. ГФ ХI, вып. 2).
- Сборы — ОФС.1.4.1.0020.15 (взамен ГФ X, ст. 628, ст. ГФ XI, вып. 1)
- Экстракты — ОФС.1.4.1.0021.15 (взамен ГФ X, ст. 253, ст. ГФ ХI, вып. 2)
- Гранулы резано-прессованные — ОФС.1.4.1.0022.15 (вводится впервые).
Гранулы резано-прессованные — лекарственная форма, представляющая собой кусочки цилиндрической, округлой или неправильной формы, полученные из прессованного лекарственного растительного сырья и предназначенные для получения водных извлечений. Для производства гранул резано-прессованных используются только те виды лекарственного растительного сырья, в которых в процессе гранулирования не снижается количественное содержание биологически активных веществ.
Гранулы резано-прессованные могут быть:
- дозированными;
- недозированными.
Упаковка дозированных гранул резано-прессованных может быть:
- однодозовой;
- многодозовой.
● Газы медицинские — ОФС.1.4.1.0023.18 (вводится впервые).
● Губки лекарственные — ОФС.1.4.1.0024.18 (вводится впервые).
● Драже — ОФС.1.4.1.0025.18 (взамен ГФ Χ, ст. 235).
● Имплантаты — ОФС.1.4.1.0026.18 (вводится впервые).
Имплантаты — стерильная твердая лекарственная форма, имеющая подходящие для введения в ткани тела размеры и форму, предназначенная для имплантации и высвобождающая действующее вещество (вещества) в течение длительного периода времени. Как правило, вводится подкожно, в иных случаях указывается путь введения.
Требования настоящей ОФС не распространяются на таблетки для имплантации. Таблетки для имплантации соответствуют требованиям ОФС «Лекарственные формы для парентерального применения». По пути введения и способу применения, кроме имплантатов для подкожного введения (собственно имплантат), различают также:
- имплантаты глазные;
- имплантаты для внутримышечного введения;
- имплантаты для введения в различные органы.
● Капли — ОФС.1.4.1.0027.18 (вводится впервые).
Требования настоящей ОФС не распространяются на капли глазные и капли для ингаляций. Капли глазные должны соответствовать требованиям ОФС «Глазные лекарственные формы». Капли для ингаляций должны соответствовать требованиям ОФС «Лекарственные формы для ингаляций». Капли — жидкая лекарственная форма, представляющая собой раствор, эмульсию или суспензию одного или нескольких действующих веществ в соответствующей дисперсионной среде и дозируемая каплями с помощью специального приспособления (капельница, пипетка и др.). В зависимости от пути введения и способа применения различают:
- капли для приема внутрь;
- для местного применения;
- для применения в полости рта;
- назальные;
- ушные.
Капли для приема внутрь — капли, предназначенные для приема внутрь, как правило, после разведения.
Капли для местного применения — капли, предназначенные для местного применения.
Капли назальные — капли, предназначенные для инстилляции в полость носа с целью оказания местного или системного действия.
Капли ушные — капли, предназначенные для инстилляции в наружный слуховой проход.
В ряде случаев капли назальные и капли ушные могут быть одновременно предназначены и для офтальмологического применения:
- капли глазные и назальные;
- капли глазные и ушные;
- капли глазные, назальные и ушные;
- также могут быть капли назальные и ушные.
К каплям для применения в полости рта относят:
- капли для нанесения на слизистую оболочку полости рта;
- капли зубные;
- капли подъязычные.
Капли для нанесения на слизистую оболочку полости рта — капли, предназначенные для нанесения на слизистую оболочку полости рта путем инстилляции в полость рта или на определенную ее часть, за исключением подъязычного пространства.
Капли зубные — капли, предназначенные для нанесения на зубы или десны с целью оказания местного действия.
Капли подъязычные — капли, предназначенные для инстилляции под язык с целью оказания системного действия.
По типу дисперсной системы капли могут быть:
- гомогенными (капли-растворы);
- гетерогенными (капли-суспензии, капли-эмульсии);
- комбинированными.
Капли, представляющие собой растворы, могут быть водными и неводными (спиртовыми, масляными и др.).
● Карандаши лекарственные — ОФС.1.4.1.0028.18 (вводится впервые).
Могут быть получены методом выливания и прессования, реже методами выкатывания и погружения.
● Концентраты — ОФС.1.4.1.0029.18 (вводится впервые).
Требования настоящей ОФС не распространяются на экстракты-концентраты. Экстракты-концентраты должны соответствовать требованиям ОФС «Экстракты».
Концентраты — жидкая лекарственная форма, предназначенная для применения после разбавления (разведения) в соответствующем растворителе до требуемой концентрации. Концентраты могут содержать одно или несколько действующих веществ с добавлением или без добавления вспомогательных веществ. Концентраты используют для получения других лекарственных форм: