- концентрат для изготовления раствора — концентрат, предназначенный для получения раствора;
- концентрат для изготовления суспензии — концентрат, предназначенный для получения суспензии;
- концентрат для изготовления эмульсии — концентрат, предназначенный для получения эмульсии.
● Леденцы — ОФС.1.4.1.0030.18 (вводится впервые).
● Лиофилизаты — ОФС.1.4.1.0031.18 (вводится впервые).
Лиофилизаты — твердая лекарственная форма в виде порошка или пористой массы, полученная путем лиофилизации ЛС средств жидкой или мягкой консистенции. Лиофилизаты могут содержать одно или несколько действующих веществ с добавлением или без добавления вспомогательных веществ. Лиофилизаты используют для получения других лекарственных форм:
- лиофилизат для изготовления раствора;
- лиофилизат для изготовления спрея — предназначен для получения раствора или спрея путем его растворения в соответствующем растворителе;
- лиофилизат для изготовления суспензии и лиофилизат для изготовления эмульсии — предназначены для получения суспензии или эмульсии путем его диспергирования в соответствующей дисперсионной среде;
- лиофилизат для изготовления капель;
- лиофилизат для изготовления концентрата.
● Пастилки — ОФС.1.4.1.0032.18 (вводится впервые).
Пастилки — твердая дозированная лекарственная форма, представляющая собой упруго-пластичную основу с равномерно распределенным в ней действующим веществом (веществами), предназначенная для рассасывания с целью оказания местного действия в полости рта и глотке. Пастилки могут быть покрыты оболочкой.
Особенности технологии. Пастилки производят путем формовки (отливки) пластичной массы, содержащей ароматизированную и подслащенную, как правило, основу с введенным в нее действующим веществом (веществами). В качестве основы пастилок используют природные высокомолекулярные соединения или синтетические полимеры, или смолы с добавлением корригентов вкуса и запаха, пищевых красителей и других вспомогательных веществ, обеспечивающих особенность способа применения пастилок — постепенно растворяться при рассасывании в полости рта.
Приятный вкус пастилок, как правило, обеспечивается за счет использования в их составе сахарозы и ее производных, а также маннитола (Маннита♠), ксилита (ксилитола), аспартама, сахарина, сукралозы и других веществ этого класса. В процессе производства пастилок в качестве вспомогательных веществ используют также консерванты (сорбиновая кислота), пластификаторы и др.
● Пены — ОФС.1.4.1.0033.18 (вводится впервые).
Пены — лекарственная форма, представляющая собой раствор, эмульсию или суспензию действующих и вспомогательных веществ (в том числе поверхностно-активных), которые находятся под давлением пропеллента в герметичной упаковке, снабженной клапанно-распылительной системой, обеспечивающей высвобождение содержимого в виде дисперсии газа в жидких, реже твердых фазах.
Пены представляют собой трехфазную дисперсную систему, содержащую действующие вещества с добавлением поверхностно-активных вспомогательных веществ, растворителей и других веществ, находящихся под давлением газа-пропеллента.
В зависимости от природы дисперсионной среды различают:
- водные пены;
- неводные пены (водно-спиртовые, масляные и др.).
В зависимости от свойств действующих и вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного препарата, пены могут быть:
- быстроразрушающимися и
- стабилизированными.
В зависимости от пути введения и способа применения выделяют пены:
- для наружного применения;
- для местного применения.
Пена для наружного применения — пена, предназначенная для наружного применения. Пены для наружного применения после оседания могут образовывать защитную пленку.
Пена вагинальная — пена, предназначенная для введения во влагалище.
Пена внутриматочная — пена, предназначенная для введения в полость матки.
Пена ректальная — пена, предназначенная для введения в прямую кишку с целью оказания местного действия.
● Пилюли — ОФС.1.4.1.0034.18 (взамен ГФ X, ст. 535).
Пилюли — твердая дозированная лекарственная форма для приема внутрь в виде шариков, как правило, массой от 0,1 до 0,5 г, диаметром не более 8 мм, полученных из однородной пластичной массы. Пилюли массой более 0,5 г называются болюсами. Пилюли могут быть покрыты оболочкой.
● Пленки — ОФС.1.4.1.0035.18 (вводится впервые).
Пленки — твердая дозированная лекарственная форма, представляющая собой одно или многослойные тонкие пластинки подходящего для применения размера, содержащие одно или несколько действующих веществ и вспомогательные, в том числе пленкообразующие, вещества.
В зависимости от пути введения и способа применения различают:
- пленки глазные;
- пленки для применения в полости рта.
Пленки глазные — стерильные пленки, предназначенные для помещения в конъюнктивальный мешок глаза. Пленки глазные соответствуют требованиям ОФС «Глазные лекарственные формы».
К пленкам для применения в полости рта относят:
- пленки для наклеивания на десну;
- защечные;
- диспергируемые в полости рта;
- периодонтальные;
- подъязычные.
Пленки для наклеивания на десну — пленки, предназначенные для наклеивания на десну с целью оказания местного действия.
Пленки защечные — пленки, предназначенные для помещения в щечный карман с целью оказания системного действия.
Пленки, диспергируемые в полости рта, — пленки, предназначенные для помещения в полость рта, где они быстро диспергируются перед проглатыванием.
Пленки периодонтальные — пленки, предназначенные для помещения в карман между зубом и десной.