только для медицинских специалистов

Консультант врача

Электронная медицинская библиотека

Раздел 4 / 7
Страница 16 / 18

Государственная регламентация изготовления и производства фитопрепаратов. контроль качества

Регламентация собственно технологического процесса

Выше перечисленные НД регламентируют также стадии изготовления лекарственных препаратов, последовательность операций с использованием средств механизации технологического процесса, методы контроля. Процесс изготовления лекарственных препаратов включает несколько стадий.

Первая стадия изготовления всех лекарственных форм — подготовка помещения, вспомогательных материалов, оборудования, упаковочных средств, лекарственных и вспомогательных веществ.

После подготовительных работ последовательно осуществляются стадии технологического процесса в соответствии с особенностью лекарственных форм, заканчивающегося упаковкой и оформлением лекарственных препаратов и контролем его качества.

Все лекарственные препараты упаковывают в зависимости от их агрегатного состояния и назначения, применяя только материалы, разрешенные для медицинского использования. Твердые лекарственные препараты упаковывают в пакеты, коробки и банки, жидкие — во флаконы, мази — в банки, иногда в тубы.

Упаковку, которая предохраняет лекарственные препараты от воздействия внешних факторов, подбирают с учетом способа их применения и свойств ингредиентов. Препараты со светочувствительными лекарственными веществами упаковывают во флаконы или банки оранжевого стекла. Все лекарственные препараты оформляются строго в соответствии с НД.