только для медицинских специалистов

Консультант врача

Электронная медицинская библиотека

Раздел 3 / 11
Страница 14 / 16

Изготовление препаратов из лекарственного растительного сырья

Измельченность сырья, влияющая на полноту, скорость экстракции и качество водных извлечений

Для облегчения проникновения экстрагента в толщу растительного материала, имеющего клеточное строение, растение необходимо измельчать.

В настоящее время сырье поступает в аптеку в резано-прессованном виде, в виде брикетов (прямоугольных, круглых), гранул, в пакетах (конвертах-фильтрах), что требует индивидуального подхода при расчетах и осуществлении процесса экстракции. Чаще сырье поступает в аптеку в измельченном виде, реже — в неизмельченном (лист брусники, толокнянки, сенны, эвкалипта). В этом случае сырье режут ножницами, толкут в ступке или измельчают с помощью приборов (кофемолки, РТ-2) до размера частиц, указанных в НД. Сырье необходимо измельчить без остатка (во избежание потерь действующих веществ).

Таблица 1. Размер частиц высушенного сырья растительного происхождения в зависимости от его морфологической группы или содержащейся в нем группы биологически активных веществ. (Приложение 4. Таблица 2 приказа Минздрава Россиии № 751н от 26 октября 2015 г.)

Вид используемого высушенного лекарственного растительного сырья Размер частиц, мм
Листья, травы, цветки 4
Коры, побеги, подземные органы (корни, корневища, клубни, клубнелуковицы, луковицы и др.) 3
Плоды и семена 2
Растительное сырье, содержащее алкалоиды 1

В соответствии с определенным НД могут быть иные показатели измельченности: травы измельчают, как правило, до частиц размером не более 7 мм; листья и цветки — до частиц размером, как правило, не более 5 мм (кожистые листья: брусника, толокнянка и др. — до частиц размером не более 3 мм). Кора, корни, корневища должны иметь размер частиц, как правило, не более 3 мм. Плоды и семена используют преимущественно цельные, при необходимости измельчают до частиц размером не более 0,5 мм.

Для некоторых видов сырья имеются определенные указания относительно размера частиц. Например:

  • траву тимьяна измельчают до 1 мм;
  • листья толокнянки, брусники, слоевище ламинарии — до 3 мм;
  • побеги багульника, листья эвкалипта — до 5 мм;
  • листья мяты, соплодия ольхи, шишки ели — до 10 мм;
  • цветки липы — в пределах 0,5–20 мм;
  • листья шалфея — в пределах 1–35 мм;
  • корневища с корнями синюхи — от 7 до 20 мм соответственно;
  • траву чабреца — толщиной до 0,5 мм, длиной до 15 мм.

Не измельчают:

  • плоды укропа пахучего;
  • аниса обыкновенного;
  • тмина;
  • фенхеля;
  • можжевельника;
  • черники;
  • жостера слабительного;
  • шиповника;
  • боярышника;
  • почки березовые и почки сосны;
  • семена лимонника и льна;
  • цветки василька синего, ромашки аптечной.

Остальное сырье рекомендовано измельчать до частиц размером не более 7 мм, независимо от гистологической структуры, включая чагу, столбики с рыльцами кукурузы, цветки пижмы и др.

Следует помнить, что чрезмерное измельчение может привести к отрицательным последствиям:

  • увлажнению и слеживанию сырья, затруднению проникновения экстрагента внутрь растительных клеток;
  • вымыванию из разрушенных клеток всего содержимого, большого количества балластных веществ (высокомолекулярных веществ, белков, пектинов и др.), их набуханию;
  • получению мутных, плохо фильтруемых извлечений.

Для изготовления примочек используют лекарственное сырье с размером частиц до 2 мм, обработанное в воде при 90–95 °С. Из некоторых видов сырья: листьев наперстянки, травы термопсиса, корней алтея, корней солодки — изготавливают растительные порошки. Измельченность сырья при этом может быть до 0,16 мм. При изготовлении водных извлечений их не используют, а применяют при изготовлении других лекарственных форм: порошков, мазей, суппозиториев, пилюль.

При чрезмерном измельчении сырья вымываются не только действующие, но и балластные вещества в значительном количестве. Чтобы получить прозрачное извлечение, сырье освобождают от пыли, просеивают его через сито с диаметром отверстий (0,18–0,2 мм).

В соответствии с ГФ РФ XIV в аптеке могут использоваться гранулы промышленного производства, специально предназначенные для изготовления настоев и отваров. «Гранулы резано-прессованные» — ОФС.1.4.1.0022.15 (вводится впервые). Гранулы для настоев и отваров производятся промышленностью. В ГФ РФ XIV включена соответствующая ФС. Для производства гранул резано-прессованных в соответствии с ГФ РФ XIV используют измельченное лекарственное растительное сырье (измельченность устанавливается для каждого вида лекарственного растительного сырья индивидуально).