Режим экстрагирования включает: время, температуру, использование физических методов воздействия (ультразвук, токи высокой частоты и др.). Выбор оптимального режима экстрагирования зависит от анатомо-морфологической структуры растительного сырья и химического состава содержащихся в нем действующих и сопутствующих веществ.
Водные извлечения могут быть изготовлены на кипящей водяной бане, открытом огне, путем воздействия токов высокой частоты, сжиженными газами (в промышленных условиях), в термосах, в воде очищенной, нагретой до кипения.
Нагревание имеет существенное значение для ускорения процесса экстракции и повышения выхода экстрактивных веществ в извлечение. При нагревании повышается растворимость некоторых компонентов (дубильных веществ, солей алкалоидов, пектиновых веществ и др.), ускоряется диффузия молекул экстрагента и экстрагируемых веществ, диализ веществ, происходит гибель микроорганизмов, инактивируются ферменты, которые способны вызвать разложение действующих веществ.
Методом холодного экстрагирования (настаивания при комнатной температуре) изготавливают настой корней алтея, так как в сырье помимо полисахаридов слизистой природы содержится крахмал, который при нагревании набухает, растворяется и превращается в клейстер внутри клеток, в результате чего экстрагирование действующих веществ затрудняется и блокируется фармакологическое действие полисахаридов отхаркивающего действия.
Из рыхлого, тонкого, ломкого сырья мягкой анатомо-гистологической структуры (листьев, трав, стеблей, цветков) обычно изготавливают водные извлечения с более мягким режимом экстрагирования — настои. Настои могут быть изготовлены также из сырья с плотной анатомо-морфологической структурой, но содержащего термолабильные или летучие вещества, например эфирные масла (корневища валерианы, аира, плоды кориандра, можжевельника, тмина, фенхеля).
Изготовление водных извлечений из плотного сырья (коры, корни, корневища), а также кожистых листьев толокнянки и брусники, листьев ольхи клейкой, содержащих много дубильных веществ, листьев сенны, содержащих антрагликозиды, требует более жестких условий экстрагирования. Из них изготавливают отвары. В ряде случаев целесообразно изготавливать отвар из некоторых трав, цветков, содержащих агликоны флавоноидов (цветков бессмертника песчаного, липы, травы череды, хвоща полевого, сушеницы топяной).
Термин «отвар» следует считать неточным, так как процесса отваривания (кипячения при длительной температуре) при изготовлении водных извлечений в соответствии с ГФ нет, есть более жесткие временные условия настаивания на водяной бане.
После помещения инфундирки с лекарственным сырьем на водяную баню время настаивания фиксируют после повторного закипания воды в инфундирном аппарате. По истечении времени настаивания, как уже было отмечено, инфундирку с содержимым охлаждают при комнатной температуре. Постепенное охлаждение до комнатной температуры способствует обогащению настоев высокомолекулярными веществами, которые медленно диффундируют, и некоторыми другими лекарственными веществами — сердечными гликозидами, флавоноидами и пр. Более длительное настаивание при комнатной температуре увеличивает выход и балластных веществ.
В процессе настаивания и охлаждения извлечения периодически перемешивают.
Нагревание имеет существенное значение для ускорения процесса экстракции и повышения выхода экстрактивных веществ в извлечение. При нагревании повышается растворимость дубильных веществ, солей алкалоидов, пектиновых веществ, ускоряется диффузия молекул экстрагента и экстрагируемых веществ, происходит гибель микроорганизмов.
Однако продолжительное действие высокой температуры может привести к негативным последствиям:
- разрушению термолабильных веществ (например, сердечных гликозидов, некоторых витаминов);
- потере летучих компонентов (например, масел эфирных);
- увеличению выхода сопутствующих и балластных веществ (крахмала, дубильных веществ, слизи, пектина, инулина и др.), помутнению, повышению вязкости, снижению качества препарата.
Исключения
- Отвары из сырья — источника дубильных веществ: коры дуба, корневища лапчатки, змеевика, а также отвары из листьев брусники, толокнянки, содержащих в значительном количестве дубильные вещества, фильтруют в горячем виде без охлаждения, так как через 5 мин дубильные вещества выпадают в осадок.
- Отвары из листьев сенны охлаждают полностью, чтобы произошло освобождение извлечения от смол, вызывающих раздражение слизистой оболочки желудка и кишечника.
- Настои из сырья, содержащего эфирные масла, охлаждают полностью в хорошо закрытом инфундирном стакане.
- Настои корней алтея готовят настаиванием при комнатной температуре, периодически помешивая извлечение в течение 30 мин.
Таблица 3. Режимы экстрагирования в зависимости от вида извлечения и его объема
| Вид извлечения | Время, мин |
| Настаивание | Охлаждение |
| Настои до 1 л | 15 | Не менее 45 |
| Отвары до 1 л | 30 | 10 |
| Настои 1–3 л | 25 | Не менее 45 |
| Отвары 1–3 л | 40 | 10 |
| Настой «Cito!» | 25 | Искусственное |
Для отдельных видов растительного сырья (гриб чаги, трава душицы, листья дягиля и др.) предусмотрены определенные методики изготовления, изложенные в соответствующих НД.
Настои и отвары получают из лекарственного растительного сырья, отвечающего требованиям соответствующих ФС или НД. Для изготовления водных извлечений используют лекарственное растительное сырье: цельное, измельченное, порошок. При изготовлении водных извлечений из цельного лекарственного растительного сырья отдельных морфологических групп его предварительно измельчают. Измельченность лекарственного растительного сырья также должна быть указана в ФС или НД.