Качество изготовленных настоев и отваров оценивают так же, как и качество других жидких лекарственных форм. Проверяют цвет, запах, однородность, отсутствие механических включений, правильность выписывания ППК. В ППК указывают вспомогательные вещества, коэффициенты (Кв, Кр, увеличения объема и др.), формулы, по которым велись расчеты. Проверяют соответствие упаковки, правильность оформления (соответствие основной этикетки способу применения, ее содержание), наличие на основной этикетке надписей или соответствующих дополнительных этикеток; соответствие объема препарата выписанному в прописи рецепта.
Приказом Минздрава России хранение в аптеках настоев и отваров разрешено в течение 2 сут. Водные извлечения требуется отпускать из аптеки свежеизготовленными.
Оценка качества включает следующее.
- Описание. Отмечают цвет, запах, реже вкус водного извлечения (для водных извлечений из ядовитого и сильнодействующего лекарственного растительного сырья вкус не определяют).
- Водородный показатель (рН) водного извлечения. Испытание проводят потенциометрическим методом в соответствии с требованиями ОФС ГФ РФ XIV «Ионометрия».
- Определение сухого остатка. 5 мл водного извлечения помещают в бюкс, взвешенный с точностью до 0,0001 г, выпаривают на водяной бане досуха и сушат в сушильном шкафу в течение 2 ч при температуре 102,5±2,5 °С, затем охлаждают в эксикаторе над кальция хлоридом безводным и взвешивают.
- Контроль упаковки. Хранят и отпускают водные извлечения пациенту в упаковке, обеспечивающей стабильность водного извлечения в течение срока годности.
- Контроль маркировки. На флаконах требуется размещать этикетки: «Хранить в прохладном месте», «Перед употреблением взбалтывать».
- Контроль условий и сроков хранения. Хранить водные извлечения и микстуры на их основе следует при температуре от 2 до 8 °С, в защищенном от света месте. Срок годности водных извлечений — не более 2 сут, настоев алтея и других водных извлечений, содержащих полисахариды, — не более 1 сут, водных извлечений из чаги — не более 4 сут.
Кроме водных извлечений и микстур на их основе, в экстемпоральной рецептуре аптек могут встречаться лекарственные сборы, которые в основном, конечно, относятся к лекарственным формам промышленного производства. ОФС на лекарственную форму «Сборы» включена в ГФ РФ XIV (ОФС.1.4.1.0020.15. Взамен ГФ X, ст. 628, ст. ГФ XI, вып. 1).