только для медицинских специалистов

Консультант врача

Электронная медицинская библиотека

Раздел 4 / 9
Страница 8 / 21

Вспомогательные репродуктивные технологии и искусственная инсеминация

Внимание! Часть функций, например, копирование текста к себе в конспект, озвучивание и т.д. могут быть доступны только в режиме постраничного просмотра.Режим постраничного просмотра
 
 
 
 
 
 

2.1.1. Инсеминация ооцитов in vitro экстракорпоральное оплодотворение (метод ЭКО)

Инсеминация ооцитов - метод экстракорпорального оплодотворения, заключающийся в совместном культивировании ооцитов и сперматозоидов, прошедших капацитацию in vitro.

Показатели эякулята для проведения классического ЭКО.

Рекомендуется использовать классический метод ЭКО при нормозооспермии и умеренной патозооспермии.

ИКСИ является инвазивной, технически сложной и дорогостоящей манипуляцией по сравнению с классическим ЭКО. К признанным большинством специалистов показаний можно отнести: мужской фактор бесплодия, использование размороженных ооцитов, проведение ПГТ.

Метод ИКСИ рекомендован при мужском факторе бесплодия, который проявляется в значительном снижении параметров эякулята: концентрации, подвижности и морфологии сперматозоидов.

Процедуру биопсии бластомеров проводят на 3 день развития эмбрионов. Рекомендуется забирать не более одного бластомера от каждого эмбриона. Забор большего числа клеток может негативно влиять на жизнеспособность и имплантационный потенциал эмбриона (169,170).

Необходимость хранения половых клеток, эмбрионов и/или тканей репродуктивных органов с целью дальнейшего использования при лечении бесплодия с применением ВРТ;

Сохранение фертильности онкологических больных перед химио- и лучевой терапией;

Хранение половых клеток, эмбрионов и/или тканей репродуктивных органов по желанию пациента, в том числе в случае «отложенного материнства»;

Создание банка донорских половых клеток для использования при лечении бесплодия с применением ВРТ.

Материал для криоконсервации.

Ооциты, сперматозоиды и эмбрионы

Рекомендуется криоконсервировать эмбрионы отличного и хорошего качества, зрелые ооциты на стадии МII (180).

Термин преимплантационное генетическое тестирование (ПГТ / PGT Preimplantation Genetic Testing) объединяет все виды анализа наследственного материала ооцитов (полярных тел) и эмбрионов (биопсия клеток на стадии дробления или бластоцисты), проводящиеся до момента имплантации в стенку матки, для выявления потенциальных аномалий или HLA- типирования. Он объединяет следующие группы исследований:

ПГТ-A / PGT-A все тесты, направленные на определение количественных хромосомных изменений (анеуплоидий),

ПГТ-М / PGT-M все тесты, направленные на диагностику моногенных заболеваний и выявления отдельных генных аллелей,

ПГТ-СП / PGT-SR все тесты, направленные на выявление структурных хромосомных перестроек (191).

Решение о проведении ПГТ является добровольным, исследование проводится только с информированного согласия пациентов после консультации врача-акушера-гинеколога и врача-генетика. Проведение ПГТ-А показано:

  • женщинам позднего репродуктивного возраста 35 лет и старше;
  • при привычном выкидыше (2 и более самопроизвольных прерываний беременности в анамнезе),
  • при повторных неудачных попытках переноса «свежих» или размороженных эмбрионов (3-х у женщин моложе 35 лет, 2-х –у женщин 35 лет и старше),
  • при тяжелых нарушениях сперматогенеза у мужчин (олигоастенотератозооспермия, олигозооспермия, азооспермия по заключению врача-уролога).

Проведение ПГТ-М и ПГТ-СП показано (192):

  • носителям генных мутаций, сцепленных с Х-хромосомой;
  • при высоком риске рождения детей с наследственными заболеваниями;
  • носителям генных мутаций, вызывающие моногенные заболевания: аутосомно- рецессивные, аутосомно-доминантные, имеющие высокий риск передачи наследственной патологии потомству;
  • носителям хромосомных аномалий: числовых и структурных аберраций хромосом;
  • носителям генных мутаций, сцепленных с Y-хромосомой;
  • носителям генных мутаций, значительно повышающих риск развития онкологических заболеваний и болезней с поздней манифестацией;
  • носителям наследственных гематологических заболеваний;
  • женщинам с носительством мутаций мтДНК, имеющим высокий риск тяжелого течения митохондриальной болезни у потомства;
  • семьям, в которых есть ребенок больной спорадическим гематологическим заболеванием, нуждающийся в пересадке донорских стволовых гемопоэтических клеток для продолжения жизни.

 

Донорство ооцитов осуществляется при наличии информированного добровольного согласия женщины-донора. Донорство может быть анонимным, при котором персональные данные донора неизвестны реципиенту или неанонимным.

В программах ВРТ могут использоваться как свежие, так и замороженные донорские ооциты. Прогноз считается оптимистичным при использовании (размораживании) не менее 9 витрифицированных ооцитов (182).

отсутствие ооцитов, обусловленное естественной менопаузой, синдромом недостаточности яичников, состоянием после овариоэктомии, радио- или химиотерапии, генетическими заболеваниями;

неудачные повторные попытки переноса эмбрионов (при 3-х и более попытках в программах ЭКО и ИКСИ) при недостаточном ответе яичников на стимуляцию, неоднократном получении эмбрионов низкого качества, перенос которых не приводит к наступлению беременности;

наличие у женщины генетических заболеваний, сцепленных с полом.

Противопоказания к получению ооцитов у донора. См. Приложение А4. Перечень противопоказаний к применению ВРТ.

Обследования супружеской пары (реципиентов). В соответствии с изложенным в главе «Отбор и подготовка пациентов для оказания медицинской помощи с использованием ВРТ».

Рекомендуется информировать доноров ооцитов о возможных осложнениях овариальной стимуляции и пункции фолликулов яичников (14).

Обследование доноров спермы проводится также, как и для пациентов программ ВРТ.

Дополнительное обследование доноров спермы

Консультация врача-уролога (срок годности консультации 1 год).

Консультация врача-терапевта (срок годности консультации 1 год).

Спермограмма (перед началом программы донорства спермы).

Комментарии. Рекомендовано оценить несколько образцов спермы, полученной после 2-5 дней воздержания. Общепринятых критериев оценки образцов спермы для отбора кандидатов в доноры спермы не существует, они могут отличаться в разных лабораториях, минимальными нормальными показателями спермы можно считать референсные значения, рекомендованные ВОЗ в 2010 г (3).

Кариотипирование (однократно).

Медико-генетическое консультирование (однократно).

Определение группы крови и резус-фактора (однократно).

Справка из психоневрологического диспансера (о том, что не состоит на диспансерном наблюдении) (срок годности справки 1 год).

Справка из наркологического диспансера (о том, что не состоит на диспансерном наблюдении) (срок годности справки 1 год).

Молекулярно-биологическое исследование крови на HBV-инфекцию и HCV-инфекцию совместно с определением антител классов M, G к вирусам гепатита В и С (срок годности исследования 3 месяца).

Молекулярно-биологическое исследование крови на ВИЧ-1 совместно с определением антител классов M, G к ВИЧ-1,2 и Agp24/25 (срок годности исследования 3 месяца).

Комментарий. Согласно пунктам 8.4.2.3., 8.4.2.7. и 8.4.4.1 санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ инфекции», необходимо параллельно проводить молекулярно-биологические исследования (ПЦР, NAT) и иммунологические исследования (ИФА, ИХЛА) на маркеры ВИЧ, вируса гепатита B, вируса гепатита C для профилактики инфицирования гемотрансмиссивными инфекциями при переливании донорской крови и ее компонентов, пересадке органов и тканей и при искусственном оплодотворении».

Определение иммуноглобулинов класса М и G к Тreponema pallidum в крови.

Молекулярно-биологическое исследование соскоба из уретры и/или эякулята на выявление генетического материала Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Trichomonas vaginalis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma spp.

Комментарий. Разрешается применение только криоконсервированной донорской спермы после получения повторных (через 6 месяцев после криоконсервации) отрицательных результатов обследования донора (отрицательных результатов обследования донора на определение иммуноглобулинов класса М и G к ВИЧ 1,2 и Agp24/25, и молекулярно- биологического исследования крови на ВИЧ-1, иммуноглобулинов класса M и G к вирусам гепатита В и С, и молекулярно-биологического исследования крови на HBV-инфекцию и HCV-инфекцию, иммуноглобулинов класса М и G к Тreponemа pallidum в крови).

Показания для применения донорской спермы в программах ВРТ (14,204):

  • со стороны мужа (партнера):
  • азооспермия, тяжелая олигозооспермия, и другая выраженная патозооспермия или нарушения эякуляции у мужа (партнера),
  • неэффективность программы ЭКО/ИКСИ с использованием спермы мужа (партнера),
  • наследственные заболевания у мужа (партнера),
  • наличие неизлечимой инфекции, передаваемой половым путем у мужа (партнера),
  • со стороны женщины:
    • отрицательный Rh-фактор и тяжелая Rh-изоиммунизация у жены (партнерши), при наличии положительного Rh-фактора у мужа (партнера),
    • отсутствие полового партнера у женщины.

Реципиенты имеют право на получение информации о результатах медико- генетического обследования донора, о его расе и национальности, а также о внешних данных [323 ФЗ, Статья 55].

Реципиенткам, донорам и их партнерам перед проведением программы ВРТ рекомендуется консультация психолога, особенно в случаях неанонимного донорства (204).

Донорами эмбрионов могут быть пациенты, у которых после завершения формирования полной семьи (рождения ребенка) остаются в банке неиспользованные криоконсервированные эмбрионы. По свободному решению и письменному информированному согласию пациентов-доноров эти эмбрионы могут быть использованы для бесплодной супружеской пары/одинокой женщины (реципиентов). В этом случае врачу нужно проанализировать результаты обследования супругов на момент получения эмбрионов, оценить катамнез и принять решение о возможности донирования эмбрионов.

Обследование доноров эмбрионов проводится также, как и для пациентов программ ВРТ.

Передача эмбрионов учреждению должна быть оформлена документально.

Донорские эмбрионы могут быть получены также в результате оплодотворения донорских ооцитов спермой донора.

Показания для проведения программ ВРТ с использованием донорских эмбрионов:

отсутствие у партнеров собственных половых клеток,

высокий риск передачи наследственных заболеваний,

неоднократное получение эмбрионов низкого качества, перенос которых не приводит к наступлению беременности (при 3-х и более попытках в программах ЭКО и ИКСИ) (204).

Критерии отбора и объем обследования доноров гамет для программы «Донорство эмбрионов»: такие же, что для доноров гамет.

Обследование реципиентов. В соответствии с изложенным в главе «Отбор и подготовка пациентов для оказания медицинской помощи с использованием ВРТ».

Реципиенты имеют право на получение информации о результатах медико- генетического обследования донора, о его расе и национальности, а также о внешних данных [323 ФЗ, Статья 55].

Реципиенткам, донорам и их партнерам перед проведением программы ВРТ рекомендуется консультация психолога, особенно в случаях неанонимного донорства (204).

отсутствие матки,

деформация полости или шейки матки, когда коррекция невозможна или не дает эффекта,

патология эндометрия (синехии, облитерация полости матки, атрофия эндометрия), когда коррекция невозможна или не дает эффекта,

заболевания (состояния), включенные в перечень противопоказания для вынашивания беременности,

неудачные повторные попытки переноса эмбрионов (3 и более при переносе эмбрионов хорошего качества),

привычное невынашивание беременности, не связанное с генетической патологией.

Противопоказаниями для проведения ВРТ в программе «Суррогатное материнство» См. Приложение А4. Перечень противопоказаний к применению ВРТ.

Отбор и обследование потенциальных родителей проводится в соответствии с изложенным в главе «Отбор и подготовка пациентов для оказания медицинской помощи с использованием ВРТ».

Обследование суррогатных матерей. Обследование проводится также, как и для пациенток программ ВРТ.

Комментарии: Согласно пункту 8.4.2.7. санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ инфекции», необходимо параллельно проводить молекулярно-биологические исследования (ПЦР, NAT) и иммунологические исследования (ИФА, ИХЛА) на маркеры вируса иммунодефицита человека, вируса гепатита B, вируса гепатита C в соответствии с требованиями нормативной документации. В пункте 8.4.4.1. указано: «Запрещается переливание донорской крови и ее компонентов, пересадка органов и тканей и искусственное оплодотворение от доноров, не обследованных на наличие возбудителей гемотрансмиссивных инфекций, в том числе ВИЧ, с использованием иммунологических и молекулярно-биологических методов».