только для медицинских специалистов

Консультант врача

Электронная медицинская библиотека

Раздел 7 / 10
Страница 8 / 16

Приложение А3. Справочные материалы, включая соответствие показаний к применению и противопоказаний, способов применения и доз лекарственных препаратов, инструкции по применению лекарственного препарата Приложение

Тяжесть хРТПХ определяется на основании числа пораженных органов и степени выраженности нарушения функции пораженного органа (см. табл. 4) [101].

  • Незначительная (mild) хРТПХ – вовлечение 1-2 органов или локализаций (кроме легких), без клинически значимого функционального нарушения (максимально 1 балл во всех пораженных органах)
  • Умеренная (moderate) хРТПХ – вовлечение по меньшей мере одного органа или участка с клинически значимой, но не обширной дисфункцией (максимально 2 балла), либо 3-х и более органов без нарушения клинической функции (максимально 1 балл в каждом органе), либо поражение легких не более 1 балла.
  • Тяжелая (severe) хРТПХ – значительная дисфункция (3 балла в каждом органе), либо поражение легких (2 балла и более).

Таблица 4. Балльная оценка проявлений хронической РТПХ [101]
 
 
 
 
 
Шкалы: 
Индекс Карновского (ИК) (см. Приложение Г1)
отсутствие симптомов или полная активность (ECOG* 0; ИК 100%)
симптоматика, амбулаторное наблюдение, ограничение физической активности (ECOG 1, ИК 80-90%)
симптоматика, амбулаторное наблюдение, способность к самообслуживанию, >50% бодрствования вне постели (ECOG 2, ИК 60-70%)
симптоматика, ограничение самообслуживания, >50% бодрствования в постельном режиме (ECOG 3–4, ИК <60%)
 
 
 
 
 
Кожа
Клинические проявления:
  • пятнисто-папулезная сыпь
  • лихеноиды
  • папуло-сквамозные участки, ихтиоз
  • гиперпигментация
  • гипопигментация
  • кератоз
  • эритема
  • эритродермия
  • пойкилодерма
  • склеротические изменения
  • зуд
  • повреждение волос
  • нарушение структуры ногтей
ППТ  % вовлеченной площади
нет симптомов
<18% ППТ с признаками заболевания, но без склеротических изменений
19-50% ППТ или поверхностные склеротические изменения (не глубокие, возможность щипка)
>50% ППТ или глубокие склеротические изменения или нарушение мобильности, язвенные поражения, или выраженный зуд
 
 
 
 
 
Полость рта 
  • Лейкоплакии
нет симптомов
незначительные симптомы с признаками заболевания, но без значительного ограничения перорального приема пищи
умеренные проявления с признаками заболевания и с частичным ограничением перорального приема
выраженные симптомы с признаками заболевания и выраженным ограничением перорального приема
 
 
 
 
 
Глаза
  • Сухой кератоконъюнктивит (подтвержден офтальмологом
  • Тест Ширмера (мм)
нет симптомов
легкая сухость, без нарушения ежедневной активности (ЕДА) (капли ≤3-x раз в день) или асимптоматическое течение сухого кератоконъюнктивита
умеренная сухость с частичным нарушением ЕДА (капли >3-x раз в день), без нарушения зрения
выраженная сухость со значительным нарушением ЕДА (специальные гели для обезболивания) или неспособность работать вследствие поражения глаз либо потеря зрения вледствие сухого кератоконъюнктивита
 
 
 
 
 
ЖКТ
  • стриктуры пищевода
  • дисфагия
  • анорексия
  • тошнота
  • рвота
  • диарея
  • потеря веса ≥5% за 3 мес.
  • нарушение глотания
нет симптомов
дисфагия, анорексия, тошнота, рвота, боли в животе или диарея без значительной потери веса (<5%)
симптомы ассоциированы с незначительной либо умеренной потерей веса (5-15%)
симптомы ассоциированы со значительной потерей веса >15%, требуют нутритивной поддержки для обеспечения основных энергетических затрат либо дилатации пищевода
 
 
 
 
 
Печень
 
общий билирубин в норме, АЛТ или ЩФ <3-х норм
общий билирубин в норме, АЛТ ≥3-5 х норм, или ЩФ** ≥3-x норм
общий билирубин повышен, но ≤3 мг/дл, или АЛТ ≥5 норм
общий билирубин >3 мг/дл
 
 
 
 
 
Легкие***
 
 
нет симптомов
ОВФ1 >80% или LFS=2
незначительные симптомы (одышка при подъеме по лестнице)
ОФВ1 60-79% или LFS 3-5
умеренные симптомы (одышка при ходьбе по плоскости)
ОВФ1 40-59% или LFS 6-9
выраженные симптомы (одышка в покое; требующая 02)
ОФВ1 £39% или LFS 9-12
 
 
 
 
 
Суставы и фасции
Для оценки активности движений (АД) используется фотографическая шкала объема движений в суставах (P-ROM)
нет симптомов
легкая тугоподвижность рук или ног, нормальная или несколько сниженная АД, не влияющая на ЕДА
тугоподвижность рук или ног либо контрактуры суставов, эритема вследствие фасциита, умеренное снижение АД и от незначительного до емеренного ограничения ЕДА
контрактуры со значительным снижением АД и выраженным ограничением ЕДА (невозможность обуться, завязать шнурки, застегнуть рубашку, одеться самостоятельно и т. д.)
 
 
 
 
 
Гениталии
Активная половая жизнь
нет симптомов
незначительные проявления при осмотре, без влияния на коитус и минимальный дискомфорт при гинекологическом обследовании
умеренные проявления при осмотре, с незначительной диспареунией или дискомфортом при гинекологическом обследовании
выраженные симптомы (стриктуры, лабиаагглютинация с язвенным поражением) и сильная боль при коитусе либо невозможность влагалищной пенетрации