Применение равулизумаба у пациентов детского возраста с ПНГ с массой тела менее 30 кг не изучалось. Режим дозирования равулизумаба у пациентов детского возраста с массой тела менее 30 кг основан на режиме дозирования у пациентов детского возраста с аГУС, с учетом данных фармакокинетики/фармакодинамики у пациентов с ПНГ, получавших равулизумаб.
Способ применения:
Только для внутривенного инфузионного введения.
Данный лекарственный препарат необходимо вводить через фильтр 0,2 мкм и не следует вводить путем струйного или болюсного внутривенного введения.
Равулизумаб представлен во флаконах по 3 мл и 11 мл (100 мг/мл) и подлежит разведению до конечной концентрации 50 мг/мл. После разведения препарат равулизумаб вводят посредством внутривенной инфузии с использованием шприцевого насоса или инфузионного насоса в течение минимального периода времени от 0,17 до 1,3 часа (от 10 до 75 минут) в зависимости от массы тела.
Приготовленный раствор следует использовать немедленно после разведения. Химическая и физическая стабильность разведенного препарата подтверждена при температуре 2-8 ℃ в течение до 24 часов, при комнатной температуре в течение до 4 часов.
Нежелательные реакции
Наиболее частыми нежелательными лекарственными реакциями являются диарея, инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит и головная боль. Наиболее серьезными нежелательными реакциями у пациентов в клинических исследованиях являются менингококковая инфекция и менингококковый сепсис.