только для медицинских специалистов

Консультант врача

Электронная медицинская библиотека

Раздел 7 / 10
Страница 4 / 5

Приложение А3. Связанные документы

Внимание! Часть функций, например, копирование текста к себе в конспект, озвучивание и т.д. могут быть доступны только в режиме постраничного просмотра.Режим постраничного просмотра
 
 

Таблица 3. Варианты курсов поддерживающего лечения

Программа
Препарат
5 + 6-МП [180]
#Цитарабин** 100 мг/м2 в/в 2 раза в день в 1–5-й дни или 50-100 мг/м2 п/к 2 раза в день в 1–5-й дни
#Меркаптопурин** 60 мг/м2 в сутки в 2 приема внутрь в 1–5-й дни
5 + 6-МП
#Цитарабин** 100 мг/м2 в/в 2 раза в день в 1–5-й дни или 50-100 мг/м2 п/к 2 раза в день в 1–5-й дни
#Меркаптопурин** 60 мг/м2 в сутки в 2 приема внутрь в 1–5-й дни Мидостаурин** 50 мг 2 раза в день внутрь в один прием с 8 по 21 дни
Азацитидин** 75 мг/м2 7 дней, интервал 21 день
Децитабин 20 мг/м2 в/в 1 раз в день, 1–5 дни или #децитабин 20 мг/м2 в/в 1 раз в день 1–10 дни
Малые дозы #цитарабина** [61]
#Цитарабин** 10 мг/м2 п/к 2 раза в день 21–28 дней
Азацитидин** 50 мг/м2 5 дней, п/к 1 раз в день, интервал 21 день
#Венетоклакс** 400 мг внутрь в один прием 1–7 дни
Азацитидин** 50 мг/м2 5 дней, п/к 1 раз в день, интервал 21 день
#Венетоклакс** 400 мг внутрь в один прием 1–14 дни
Децитабин 20 мг/м2 в/в 1 раз в день, 1–5 дни
#Венетоклакс** 400 мг внутрь в один прием 1–28 дней
Aza -Ara-C [182]
#Азацитидин 75 мг/м2 п/к 1 раз в день, 1–3 дни
#Цитарабин** 10 мг/м2 х 2 р/сут, 4–17 дни, подкожно
Dec -Ara-C [182]
#Децитабин 20 мг/м2 в/в 1 раз в день, 1–3 дни
#Цитарабин** 10 мг/м2 х 2 р/сут, 4–17 дни, подкожно
[8]
Мидостаурин** 50 мг 2 раза в день в один прием с 1 по 28 дни
[177, 183]
Гилтеритиниб 120 мг внутрь 1 раз в день 1 – 28 дни
[177, 184]
Гилтеритиниб 200 мг внутрь 1 раз в день 1 – 28 дни

Таблица 4. Варианты неинтенсивных курсов индукции и консолидации ремисси для больных ОМЛ из старшей возрастной группы, либо для больных, не являющихся кандидатами на интенсивное лечение

Программа индукции/
консолидации
Препарат
Азацитидин** 75 мг/м2 п/к 1 раз в день 7 дней, интервал 21 день
Децитабин 20 мг/м2 в/в 1 раз в день, 1–5 дни или #децитабин 20 мг/м2 в/в 1 раз в день, 1–10 дни
Dec-Ida-Ara-C [63]
#Децитабин 20 мг/м2 в/в 1 раз в день, 1–3 дни
#Идарубицин** 3 мг/м2 в/в струйно 1 раз в день, 4–10 дни
#Цитарабин** 15 мг/м2 х 2р/сут, 4–17 дни, подкожно
Aza-Ida-Ara-C [65, 66]
#Азацитидин 75 мг/м2 п/к 1 раз в день, 1–3 дни
#Идарубицин** 3 мг/м2 в/в струйно 1 раз в день, 4–10 дни
#Цитарабин** 20 мг/м2 1 раз в день, 4–17 дни, подкожно
Малые дозы #цитарабина** [65]
#Цитарабин** 10 мг/м2 п/к 2 раза в сутки 28 дней
Азацитидин** 75 мг/м2 7 дней п/к 1 раз в день, интервал 21 день
#Венетоклакс** 100 мг в 1-й день, 200 мг во 2-й день, 400 мг внутрь в один прием 3–28 дней
Азацитидин** 75 мг/м2 7 дней, п/к 1 раз в день, интервал 21 день
#Венетоклакс** 100 мг в 1 день, 200 мг во 2-й день, 400 мг внутрь в один прием в 3-7 дни
Азацитидин** 75 мг/м2 7 дней, п/к 1 раз в день, интервал 21 день
#Венетоклакс** 100 мг в 1 день, 200 мг во 2-й день, 400 мг внутрь в один прием в 3-14 дни
Децитабин 20 мг/м2 в/в 1 раз в день, 1–5 дни
#Венетоклакс** 100 мг в 1-й день, 200 мг во 2-й день, 400 мг внутрь в один прием 3–28 дней
#Децитабин 20 мг/м2 в/в 1 раз в день, 1–10 дни
#Венетоклакс** 100 мг в 1-й день, 200 мг во 2-й день, 400 мг внутрь в один прием 3–28 дней
#Венетоклакс** с малыми дозами #цитарабина** [68]
#Цитарабин** 20 мг/м2 п/к 1 раз в сутки 10 дней (или 10 мг/м2 п/к 2 раза в сутки 10 дней)
#Венетоклакс** 100 мг в 1-й день, 200 мг во 2-й день, 400 мг 3 день, 600 мг внутрь в один прием 4–28 дни
 

Приложение А3.2 Протокол индукционной фазы лечения ОМЛ с гиперлейкоцитозом

Гиперлейкоцитоз при ОМЛ — это неотложное состояние, сопряженное с тяжелыми, опасными для жизни осложнениями и требующее экстренных специальных лечебных мероприятий.

Факторы, ассоциированные с гиперлейкоцитозом при ОМЛ, приведены в Таблице 1.

Таблица 1. Факторы, ассоциированные с гиперлейкоцитозом при ОМЛ
Возраст меньше 1 года
М4 И М5 вариант по FAB
Микрогранулярный вариант острого промиелоцитарного лейкоза М3v
Перестройка 11q23
inv(16)(p13q23)
Комплексный кариотип
Экспрессия белка легочной резистентности (LRP)

Алгоритм терапевтической тактики при индукции ремиссии ОМЛ, протекающего с гиперлейкоцитозом [185, 186].

  • Химиотерапия осуществляется по протоколам, предусмотренным для конкретных вариантов заболевания, в соответствии с возрастом больного и иммунофенотипом/генотипом опухолевых клеток.
  • Перед началом индукционной терапии обязательна установка центрального венозного катетера.
  • С целью лечения гиперурикемии назначают аллопуринол** в дозах, согласно инструкции препарата [98, 187].
  • С первого дня курса объем вводимой жидкости увеличивают до 1,5—2,0 л/м2 в сутки (соотношение растворов декстрозы** и натрия хлорида** 1:1). При большой опухолевой массе (в т. ч. органомегалии) объем вводимой жидкости (включая все переливаемые среды) может быть увеличен до 3 л/м2 со стимуляцией диуреза диуретиками, обязательным контролем диуреза и ЦВД.

Синдром лейкостазов диагностируют до начала химиотерапии у больных ОМЛ вне зависимости от количества лейкоцитов (он может проявляться и при количестве лейкоцитов менее 100х109/л), если выявляются загруженность, сонливость, невозможность сконцентрироваться, дыхательная недостаточность, тяжелые нарушения свертывания, тяжелый геморрагический синдром, не связанный напрямую с тромбоцитопенией, метаболические нарушения.

  • При ОМЛ с существенным лейкоцитозом (свыше 70х109/л), необходимо назначение #гидроксикарбамида** в дозе 50-75 мг/кг/сут (при необходимости доза может быть увеличена до 150 мг/кг/сут) [188].

Если вариант лейкоза еще не определен, можно рекомендовать назначение #гидроксикарбамида** в дозе 50-75 мг/кг/сут (в 3—4 приема) до момента диагностики варианта острого лейкоза (при подозрении на ОПЛ гидроксикарбамид** не показан).Курс химиотерапии возможно начинать при снижении лейкоцитоза до 50-70х109/л.

  • Если имеются очевидные признаки лейкостазов (спутанное сознание, интерстициальное поражение легких за счет сосудистого компонента, одышка) наряду с обязательным приемом #гидроксикарбамида** на фоне волемической нагрузки необходимо проведение 1-2 сеансов лейкоцитафереза с целью быстрой редукции опухолевой массы [188, 189]

Если количество лейкоцитов больше 100х109/л, но менее 150х109/л и нет синдрома лейкостазов, то от процедуры лейкоцитафереза можно воздержаться. Если количество лейкоцитов у больных с острым миелобластным лейкозом превышает 150х109/л, то лейкоцитаферезы можно считать необходимой процедурой в сочетании со всеми остальными методами циторедукции и профилактики/лечения цитолитического синдрома.

  • В случае уменьшения объема опухолевой массы на 30-40% после первого сеанса лейкоцитафереза (количества лейкоцитов менее 100х109/л) показано начало курса химиотерапии [190].

В план лечения обязательно включают выполнение плазмафереза в объеме 0,8-1,5 л после введения противоопухолевых препаратов. В указанной ситуации целесообразно сначала ввести цитарабин** и выполнить плазмаферез, а введение антрациклинов и родственных соединений отложить на дни 3-5 или 5-7, а первые два-три дня выполнять плазмаферезы в дни введения цитарабина**. Так как клиренс цитарабина** очень высок, то плазмаферез не повлияет на его концентрацию в плазме, в то же время плазмаферез может повлиять на концентрацию антрациклинов и родственных соединений, у которых период полувыведения достаточно длительный.

  • На время проведения плазмафереза в случае постоянной инфузии цитарабина** введение препарата необходимо прерывать, а по окончанию процедуры возобновлять с пересчетом скорости введения препарата на оставшееся время в рамках 24-часовой инфузии.

В случае введения цитарабина** дважды в сутки процедура плазмафереза выполняется через 3-4 ч после введения препарата.

  • Возможно выполнение плазмаферезов и при более низком количестве лейкоцитов, если на фоне введения противоопухолевых препаратов развивается синдром лизиса опухоли: высокая лихорадка, дыхательная недостаточность, признаки печеночной и почечной недостаточности, загруженность, нарушения сознания, усиление геморрагического синдрома и др.
  • На фоне терапии гиперлейкоцитоза необходимо проводить следующие лабораторные и инструментальные исследования:
    • общий (клинический) анализ крови (на фоне терапии гиперлейкоцитоза — 2 раза в сутки);
    • коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза) — в первую неделю 1—2 раза в сутки;
    • анализ крови биохимический общетерапевтический (исследование уровня общего белка в крови, определение соотношения белковых фракций методом электрофореза, исследование уровня мочевины, креатинина, общего билирубина, натрия, калия, общего кальция, глюкозы в крови, определение активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы в крови, исследование уровня общего магния в сыворотке крови) – ежедневно;
    • исследование кислотно-основного состояния и газов крови;
    • компьютерная томография органов грудной полости
    • компьютерная томография головного мозга
  • Если на фоне терапии гиперлейкоцитоза и лизиса опухолевых клеток развивается острая почечная недостаточность, необходимо проводить гемодиализ до полного восстановления функции почек.