только для медицинских специалистов

Консультант врача

Электронная медицинская библиотека

Раздел 7 / 10
Страница 1 / 2

Приложение А3. Справочные материалы, включая соответствие показаний к применению и противопоказаний, способов применения и доз лекарственных препаратов, инструкции по применению лекарственного препарата

1. Побочное действие глюкокортикоидов.

Частота развития и выраженность побочных эффектов зависит от длительности применения, величины используемой дозы, соблюдения циркадного ритма назначения препарата.

При применении препаратов могут отмечаться следующие побочные эффекты:

  • со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга;
  • со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, желудочно-кишечные кровотечения, повышение или снижение аппетита;
  • со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: замедленное заживление ран, петехии, гипер- или гипопигментация кожи, угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов;
  • со стороны опорно-двигательного аппарата: остеопороз, стероидная миопатия, снижение мышечной массы;
  • обусловленные минералокортикоидной активностью: задержка жидкости и натрия в организме, гипернатриемия, гипокалиемический синдром.

Полный перечень представлен в инструкции по применению лекарственного препарата (см. Государственный реестр лекарственных средств, http://grls.rosminzdrav.ru). 

2. Первичное обследование, а также последующее наблюдение за детьми с IgA-нефропатией.

Примерный объем первичного обследования и последующего наблюдения за детьми с IgA-нефропатией (модификация из рекомендаций по клинической практике IPNA для детей со стероидрезистентным нефротическим синдромом) [112] с изменениями.

Исследование
При диагностике
Мониторинг при динамическом наблюдении
Клиническая оценка
 
Анамнез и клинические проявления у пациента
 
  • наличие/отсутствие сыпи;
  • эпизоды макрогематурии;
  • эпизоды лихорадки;
  • боль, дискомфорт в животе,;
  • отеки;
  • повседневные функции: физическая активность, усталость, посещение школы и т. д.
В среднем, каждые 3 месяца, при необходимости — чаще1
 
Поиск вторичных причин IgAN
 
  • ВИЧ-инфекция;
  • хронический гепатит;
  • воспалительное заболевание кишечника, аутоиммунное заболевание, цирроз печени и постинфекционный гломерулонефрит (согласно соответствующим клиническим рекомендациям)
По мере необходимости, согласно соответствующим клиническим рекомендациям
Диагностика туберкулезной инфекции в эндемичных районах перед началом иммуносупрессивной терапии
 
 
Внутрикожная проба с туберкулезным аллергеном (согласно показаниям) и/или IGRA-тесты (Interferon-γ release assays) — иммунологические методы, основанные на стимуляции Т-лимфоцитов пептидными антигенами и выработке интерферона-γ, секретируемого клетками крови инфицированного M. tuberculosis человека (Исследование уровня интерферона-гамма на антигены Mycobacterium tuberculosis complex в крови
 
По мере необходимости
Физикальный осмотр (Визуальный осмотр терапевтический, пальпация терапевтическая, аускультация терапевтическая, перкуссия терапевтическая)
 
 
Оценка наличия отеков
 
При каждом визите (в среднем 1 раз 3 месяца, по показаниям — чаще1)
Оценка неблагоприятных явлений терапии глюкокортикоидами: наличие/отсутствие синдрома Кушинга, катаракта, непереносимость глюкозы, задержка роста, остеопороз, артериальная гипертензия, инфекции
 
Каждые 3 месяца для тех, кто получает стероидную терапию
Оценка экстраренальных признаков:
  • сыпь;
  • язвы полости рта;
  • увеличение в объеме суставов
 
По мере необходимости
Жизненно важные параметры:
Измерение артериального давления на периферических артериях
 
При каждом визите (в среднем, каждые 3 месяца, по показаниям — чаще1).
Ежегодное суточное мониторирование артериального давления у пациентов с артериальной гипертензией, при возможности
Антропометрия (измерение роста, измерение массы тела) (с расчетом индекса массы тела и годовой скорости роста)
Каждые 6 месяцев
Моча
 
 
Соотношение белка и креатинина (Определение альбумина в моче и Исследование уровня креатинина в моче) в первой утренней моче
Или
Определение количества белка в суточной моче
В среднем, каждые 3 месяца или чаще по показаниям1
Осадок мочи для подсчета и морфологии эритроцитов (Микроскопическое исследование осадка мочи)
Кровь
 
 
Общий (клинический) анализ крови развернутый
Каждые 6 месяцев (чаще при ХБП 4–5 стадии — см. соответствующие клинические рекомендации)
Исследование уровня креатинина в крови. 
Исследование уровня мочевины в крови
Электролиты (Исследование уровня натрия в крови, Исследование уровня калия в крови, Исследование уровня общего кальция в крови, Исследование уровня неорганического фосфора в крови, Исследование уровня хлоридов в крови)
Исследование уровня общего белка в крови.
Исследование уровня альбумина в крови
 
Исследование уровня С-реактивного белка в сыворотке крови
По мере необходимости (в зависимости от клинической ситуации)
Оценка СКФ (Исследование функции нефронов по клиренсу креатинина (проба Реберга) — расчет по формуле Шварца (см. раздел «Лабораторные диагностические методы исследования))
Каждые 6 месяцев (чаще при ХБП стадии 4–5) (см. соответствующие клинические рекомендации)
Определение активности щелочной фосфатазы в крови, Исследование уровня паратиреоидного гормона в крови, Исследование уровня 25-ОН витамина Д в крови
✓ Каждые 12 месяцев
Чаще у пациентов с ХБП
3–5 стадий — см. клинические рекомендации по ХБП у детей
 
Липидный профиль (исследование уровня холестерина липопротеинов низкой плотности, исследование уровня холестерина липопротеинов высокой плотности в крови, исследование уровня триглицеридов в крови)
Каждые 12 месяцев или по мере необходимости1
Базовые тесты на коагуляцию:
Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза, в т.ч., Определение протромбинового (тромбопластинового) времени в крови или в плазме, Определение международного нормализованного отношения (MHO), Активированное частичное тромбопластиновое время,
Исследование уровня фибриногена в крови, Определение активности антитромбина III в крови, Дополнительные исследования у пациентов с зарегистрированными предыдущими тромботическими событиями, центральными венозными катетерами, постоянной нефротической протеинурией и/или отягощенным семейным анамнезом тромботических событий — в рамках соответствующих клинических рекомендаций
 
При постановке диагноза и затем по мере необходимости
Функция щитовидной железы (Исследование уровня свободного трийодтиронина (СТ3) в крови, Исследование уровня свободного тироксина (СТ4) сыворотки крови, Исследование уровня тиреотропного гормона (ТТГ) в крови)
Для пациентов с протеинурией нефротического уровня
По мере необходимости, особенно у пациентов с персистирующей протеинурией нефротического уровня
Исследование уровня иммуноглобулина А в крови, Исследование уровня С3 фракции комплемента
✓ При постановке диагноза
 
Визуализация
 
 
Ультразвуковое исследование почек: (эхогенность и размер почек)
 
При необходимости
Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное) и Ультразвуковое исследование плевральной полости (асцит, выпот, тромбоз)
Для пациентов с нефротической протеинурией
По мере необходимости, особенно у пациентов с стойкой нефротической протеинурией
Рентгенография легких/рентгенография легких цифровая
По показаниям
Биопсия почки под контролем ультразвукового исследования с последующим патолого-анатомическим исследованием биопсийного (операционного) материала почек
При постановке диагноза и впоследствии по показаниям: в случае необъяснимого снижения СКФ, необъяснимого увеличения протеинурии
Оценка диеты
 
 
Осмотр врача-диетолога (или врача-нефролога/врача-педиатра) и рекомендации относительно потребления соли,
калия, белка и калорийности
 
Каждые 3 месяца (чаще у истощенных пациентов и пациентов с ХБП 4–5 стадий)