Приложение А3. Справочные материалы, включая соответствие показаний к применению и противопоказаний, способов применения и доз лекарственных препаратов, инструкции по применению лекарственного препарата

MP (4-дневная) [1]

• Мелфалан** 9 мг/м² внутрь, дни 1-4-й
• Преднизолон** 100 мг внутрь, дни 1-4-й

Лечение возобновляется на 43-й день.

Проводят до достижения фазы плато.

СР [1]

• Циклофосфамид** 200 мг в/м ежедневно или 400 мг в/м через день под контролем показателей крови. Прервать при нейтрофилах <1×10⁹/л, тромбоцитах <75×10⁹/л. Средняя суммарная доза составляет 6-8 г.  
• Преднизолон** 40-60 мг/м² внутрь, дни 1-7-й

Лечение возобновляется на 21‒28-й день после восстановления показателей крови.

Схемы индукционной терапии первичных пациентов – кандидатов на аутологичную трансплантацию

PAD [48, 103]

• Бортезомиб** 1,3 мг/м² п/к или в/в, дни 1, 4, 8, 11-й
• Доксорубицин** 9 мг/м² в виде постоянной инфузии или ежедневно болюсно, дни 1-4-й
• Дексаметазон** 40 мг в/в капельно или внутрь, 1 цикл – дни 1-4-й и 8-11-й, далее – дни 1-4-й

Лечение возобновляется на 22-й день.

VCD [49]

• Бортезомиб** 1,3 мг/м² п/к или в/в, дни 1, 4, 8, 11-й
• Циклофосфамид** 500 мг/м², в/в капельно, дни 1, 8, 15-й
• Дексаметазон** 40 мг в/в капельно или внутрь, дни 1, 8, 15 (120 мг на цикл)

Лечение возобновляется на 22-й день.

VRD [50, 51]

• Бортезомиб** 1,3 мг/м² п/к в 1, 4, 8 и 11-й дни.
• Леналидомид** 25 мг внутрь, с 1 по 14 день.
• Дексаметазон** 20 мг в дни 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11 и 12 каждого цикла.

Лечение возобновляется на 22-й день.

Схемы лечения рецидивов

Vel + PLD [1]

• Бортезомиб** 1,3 мг/м² п/к или в/в, дни 1, 4, 8, 11-й
• Доксорубицин** (пегилированный, липосомальный) 30 мг/м² в/в, день 4-й

Лечение возобновляется на 22-й день.

Проводят 8 курсов.

VCD с непрерывным приемом циклофосфамида** [1]

• 1‒8-й курсы:
  • Бортезомиб** 1,3 мг/м² п/к или в/в, дни 1, 4, 8, 11-й
  • Циклофосфамид** 50 мг внутрь, дни 1-21-й
  • Дексаметазон** 20 мг внутрь, дни 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11, 12-й

Лечение возобновляется на 22-й день.

• 9‒11-й курсы:
  • Бортезомиб** 1,3 мг/м² п/к или в/в, дни 1, 8, 15, 22-й
  • Циклофосфамид** 50 мг внутрь, дни 1-35-й
  • Дексаметазон** 20 мг внутрь, дни 1, 2, 8, 9, 15, 16, 22, 23-й

Лечение возобновляется на 36-й день.

CVD [1]

• Бортезомиб** 1,3 мг/м² п/к или в/в, дни 1, 4, 8, 11-й
• Циклофосфамид** 500 мг внутрь, дни 1, 8, 15-й
• Дексаметазон** 20 мг внутрь, дни 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11, 12-й

Лечение возобновляется на 22-й день.

Проводят 9 курсов.

Rd [68, 102]

• Леналидомид** 25 мг внутрь, дни 1-21-й
• Дексаметазон** 40 мг внутрь, дни 1, 8, 15, 22-й

Лечение возобновляется на 29-й день.

Лечение продолжают до прогрессирования или развития неприемлемой токсичности.

VRd [90]

• Бортезомиб** 1,3 мг/м² п/к или в/в, дни 1, 4, 8, 11-й
• Леналидомид** 25 мг внутрь, дни 1-14-й
• Дексаметазон** 40 мг внутрь или в/в, дни 1, 8, 15-й

Лечение возобновляется на 22-й день.

Кd [76]

• Карфилзомиб** 56 мг/м² в/в, дни 1, 2, 8, 9, 15, 16-й (20 мг/м² в дни 1, 2-й 1-го цикла)
• Дексаметазон** 20 мг в дни 1, 2, 8, 9, 15, 16, 22, 23-й

Лечение возобновляется на 29-й день.

Лечение продолжают до прогрессирования или развития неприемлемой токсичности.

KRd [75]

• Карфилзомиб** 20 мг/м² в/в, дни 1, 2-й, далее в дозе 27 мг/м², дни 8, 9, 15, 16-й только в 1-м цикле, в дозе 27 мг/м² в дни 1, 2, 8, 9, 15, 16-й в циклах 2-12, начиная с цикла 13-го в дозе 27 мг/м² в дни 1, 2, 15, 16-й.
• Леналидомид** 25 мг внутрь, дни 1-21-й
• Дексаметазон** 40 мг внутрь или в/в, дни 1, 8, 15, 22-й