Приложение А3. Справочные материалы, включая соответствие показаний к применению и противопоказаний, способов применения и доз лекарственных препаратов, инструкции по применению лекарственного препарата

Лечение возобновляется на 29-й день.

Лечение продолжают до прогрессирования или развития неприемлемой токсичности.

IxaRd [77]

• Иксазомиб** 4 мг внутрь, дни 1, 8, 15-й
• Леналидомид** 25 мг внутрь, дни 1-21-й
• Дексаметазон** 40 мг внутрь, дни 1, 8, 15, 22-й

Лечение возобновляется на 29-й день.

EloRd [80]

• Элотузумаб** 10 мг/кг в/в, дни 1, 8, 15, 22-й в 1 и 2-м циклах. Дни 1, 15-й ‒ в последующих циклах
• Леналидомид** 25 мг внутрь, дни 1-21-й
• Дексаметазон** 8+28 мг в дни введения элотузумаба**, в остальные дни 40 мг внутрь.

Лечение возобновляется на 29-й день.

Dara-VD [79]

• Даратумумаб** 16 мг/кг в/в - 1 раз в неделю в 1-9-ю недели (всего 9 доз) - 1 раз в 3 недели в 10-24-ю недели (всего 5 доз) - 1 раз в 4 недели с 25-й недели до прогрессии
• Бортезомиб** 1,3 мг/м² п/к в 1, 4, 8, 11-й дни повторяющихся 3-недельных циклов в течение 8 циклов
• Дексаметазон** 20 мг энтерально в 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11, 12-й дни на протяжении 8 циклов терапии бортезомибом**

Dara-Rd [68,71,78]

• Даратумумаб** 16 мг/кг в/в - 1 раз в неделю в 1-8-ю недели (всего 8 доз) - 1 раз в 2 недели в 9-24-ю недели (всего 8 доз) - 1 раз в 4 недели с 25-й недели до прогрессирования
• Леналидомид** по 25 мг энтерально в дни 1-21-й повторяющихся 4-недельных циклов
• Дексаметазон** по 40 мг 1 раз в неделю

Dara-Kd  [73]

• Даратумумаб** 16 мг/кг в/в - 1 раз в неделю в 1-8-ю недели (всего 8 доз) - 1 раз в 2 недели в 9-24-ю недели (всего 8 доз) - 1 раз в 4 недели с 25-й недели до прогрессирования
• Карфилзомиб** 56 мг/м² в/в, в дни 1, 2, 8, 9, 15, 16-й (20 мг/м² в 1, 2-й день первого цикла)
• Дексаметазон** 20 мг в 1, 2, 8, 9, 15, 16, 22, 23-й дни каждого цикла.

Лечение возобновляется на 29-й день.

Isa-Kd [74]

• Изатуксимаб** 10 мг/кг в/в, в 1, 8, 15, 22 день первого цикла, в 1, 15 дни последующих циклов
• #Карфилзомиб** 56 мг/м² в/в, в дни 1, 2, 8, 9, 15, 16-й (20 мг/м² в 1, 2-й день первого цикла)
• Дексаметазон** 20 мг в 1, 2, 8, 9, 15, 16, 22, 23-й дни каждого цикла.

Лечение возобновляется на 29-й день.

Даратумумаб** (монотерапия) [82, 83]

• Даратумумаб** 16 мг/кг в/в - 1 раз в неделю в 1-8-ю недели (всего 8 доз) - 1 раз в 2 недели в 9-24-ю недели (всего 8 доз) - 1 раз в 4 недели с 25-й недели

Далее до прогрессирования или до развития непереносимости.

Pom+dex [81]

• Помалидомид** 4 мг внутрь, дни 1-21-й
• Дексаметазон** 40 мг внутрь, дни 1, 8, 15, 22-й

Лечение возобновляется на 29-й день.

Карфилзомиб** (монотерапия) [75]

Карфилзомиб** 20 мг/м² в/в, дни 1, 2-й, далее в дозе 27 мг/м², дни 8, 9, 15, 16-й только в 1-м цикле, в дозе 27 мг/м² в дни 1, 2, 8, 9, 15, 16-й ‒ последующие циклы.

Лечение возобновляется на 29-й день.

Лечение продолжают до прогрессирования или развития неприемлемой токсичности.

EloPd [84]

• Элотузумаб** 10 мг/кг в/в, дни 1, 8, 15, 22-й в 1 и 2-м циклах, в последующих циклах 20 мг/кг в/в каждые 4 недели в день 1.
• Помалидомид** 4 мг внутрь, дни 1-21-й
• Дексаметазон** 40 мг внутрь, дни 1, 8, 15, 22-й

Лечение возобновляется на 29-й день.

IsaPd  [85]

• Изатуксимаб** 10 мг/кг в/в, дни 1, 8, 15, 22-й в 1-м цикле.  Дни 1, 15-й ‒ в последующих циклах
• Помалидомид** 4 мг внутрь, дни 1‒21-й
• Дексаметазон** 40 мг внутрь, дни 1, 8, 15, 22-й

Лечение возобновляется на 29-й день.

DaraPd [86]

• Даратумумаб 1800 мг п/к - 1 раз в неделю в 1-8-ю недели (всего 8 доз) - 1 раз в 2 недели в 9-24-ю недели (всего 8 доз) - 1 раз в 4 недели с 25-й недели до прогрессирования
• Помалидомид** 4 мг внутрь, дни 1-21-й
• Дексаметазон** 40 мг внутрь, дни 1, 8, 15, 22-й