Комментарии: метотрексат**(L01BA) назначается при активном олиго-полиартрте. Подкожный способ введения метотрексата** (L01BA) является предпочтительным из-за более высокой биодоступности.
Метотрексат**(L01BA) предпочтительно применять в градуированных шприцах (здесь и далее).
Вне возрастных показаний #метотрексат** (L01BA) назначается по решению врачебной комиссии, после получения информированного согласия родителей.
Контроль эффективности терапии – см. Приложения Г1-Г5
Рекомендуется назначение #фолиевой кислоты** (B03BB) в дозе 1 мг каждый день кроме дня приема метотрексата или 2,5-7,5 мг 1 раз в нед. перорально в период приема метотрексата**(L01BA) с целью предотвращения его побочных эффектов [1,3,7,305,308–311]
Рекомендуется переключение на #лефлуномид** (L04FFAA) при непереносимости и/или неэффективности метотрексата** (L01BA) перорально детям с активным артритом массой тела <20 кг – 10 мг в сутки однократно через день; детям массой тела 20-40 кг –10 мг ежедневно; детям массой тела >40 кг – 20 мг в сутки с целью поддержания/индукции ремиссии заболевания [1,3,7,114,312,313].
Комментарии: #лефлуномид** (L04FFAA) назначается по жизненным показаниям, по решению врачебной комиссии, после получения информированного согласия родителей и детей старше 15 лет.
Контроль эффективности терапии – см. Приложения Г1-Г5
Рекомендуется назначение тоцилизумаба** (L04AC) в качестве монотерапии или в сочетании с ГК для перорального приема и/или внутривенного введения при отсутствии активного артрита с целью индукции ремиссии сЮА:
— детям с массой тела <30 кг – в дозе 12 мг/кг/введение, детям с массой тела ≥30 кг – в дозе 8 мг/кг/введение внутривенно 1 раз в 2 нед.
или
— детям с массой тела <30 кг в дозе 162 мг подкожно 1 раз в 2 нед., детям с массой тела ≥30 кг – в дозе 162 мг подкожно 1 раз в нед.
с целью индукции ремиссии сЮА [296,314–320].
Комментарии: детям в возрасте младше 2-х лет #тоцилизумаб** (L04AC) в форме для внутривенного введения или детям младше 1 года #тоцилизумаб** (L04AC) в форме для подкожного введения назначается по жизненным показаниям, по решению врачебной комиссии, после получения информированного согласия родителей.
Контроль эффективности терапии – см. Приложения Г1-Г5
Рекомендуется назначение тоцилизумаба** (L04AC) в сочетании с метотрексатом** (L01BA) или #лефлуномидом**(L04FFAA), в сочетании или без с ГК для перорального приема и/или внутривенного введения при наличии активного артрита с целью индукции ремиссии сЮА:
— детям с массой тела <30 кг – в дозе 12 мг/кг/введение, детям с массой тела ≥30 кг – в дозе 8 мг/кг/введение внутривенно, внутривенно 1 раз в 2 нед.
или
— детям с массой тела <30 кг в дозе 162 мг подкожно 1 раз в 2 нед., детям с массой тела ≥30 кг – в дозе 162 мг подкожно 1 раз в нед.
с целью индукции ремиссии сЮА [6,291,292,296,314–320] (для схем с применением тоцилизумаба** в форме для внутривенного введения в сочетании с метотрексатом** – УДД 1, УРР В; для схем с применением тоцилизумаба** в форме для подкожного введения в сочетании с метотрексатом** – УДД 3, УРР В; для схем с применением тоцилизумаба** в формах для внутривенного и подкожного введения в сочетании с #лефлуномидом**.
Комментарии: детям в возрасте младше 2-х лет #тоцилизумаб** (L04AC) в форме для внутривенного введения или детям младше 1 года #тоцилизумаб** (L04AC) в форме для подкожного введения назначается по жизненным показаниям, по решению врачебной комиссии, после получения информированного согласия родителей.
Контроль эффективности терапии – см. Приложения Г1-Г5.
Рекомендуется назначение канакинумаба**(L04AC) в дозе 4 мг/кг/введение подкожно 1 раз в 4 нед. в качестве монотерапии или в сочетании с ГК для перорального приема и/или внутривенного введения при отсутствии активного артрита с целью индукции ремиссии сЮА [296,316–318,321–323].
Комментарии: детям в возрасте младше 2-х лет #канакинумаб**(L04AC) назначается по жизненным показаниям, по решению врачебной комиссии, после получения информированного согласия родителей.
Контроль эффективности терапии – см. Приложения Г1-Г5.
Рекомендуется назначение канакинумаба**(L04AC) в дозе 4 мг/кг/введение подкожно 1 раз в 4 нед. в сочетании с метотрексатом** (L01BA) или #лефлуномидом** (L04FFAA), в сочетании или без с ГК для перорального приема и/или внутривенного введения при наличии активного артрита с целью индукции ремиссии сЮА [6,291,292,296,316–318,321–323]. (для схем с применением канакинумаба в сочетании с метотрексатом** – УДД 1, УРР В; для схем с применением канакинумаба** в сочетании с #лефлуномидом**
Комментарии: детям в возрасте младше 2-х лет #канакинумаб**(L04AC) назначается по жизненным показаниям, по решению врачебной комиссии, после получения информированного согласия родителей.
Контроль эффективности терапии – см. Приложения Г1-Г5.
Рекомендуется назначение анакинры**(L04AC) детям с массой тела ≥50 кг – в дозе 100 мг/сут. подкожно ежедневно; детям с массой тела <50 кг – в дозе 1-2 мг/кг/сут. подкожно ежедневно в качестве монотерапии или в сочетании с ГК для перорального приема и/или внутривенного введения при отсутствии активного артрита с целью индукции ремиссии сЮА [6,291,292,324,325].
Комментарии: детям в возрасте младше 8 мес. и с массой тела менее 10 кг #анакинра**(L04AC) назначается по жизненным показаниям, по решению врачебной комиссии, после получения информированного согласия родителей.
Контроль эффективности терапии – см. Приложения Г1-Г5.
Рекомендуется назначение анакинры**(L04AC) детям с массой тела ≥50 кг – в дозе 100 мг/сут. подкожно ежедневно; детям с массой тела <50 кг – в дозе 1-2 мг/кг/сут. подкожно ежедневно в сочетании или без метотрексата** (L01BA) или #лефлуномида** (L04FFAA) в сочетании или без ГК для перорального приема и/или внутривенного введения при наличии активного артрита с целью индукции ремиссии сЮА [6,291,292,324,325].
Комментарии: детям в возрасте младше 8 мес. и с массой тела менее 10 кг #анакинра**(L04AC) назначается по жизненным показаниям, по решению врачебной комиссии, после получения информированного согласия родителей.
Контроль эффективности терапии – см. Приложения Г1-Г5.
Рекомендуется переключение на генно-инженерный биологический препарат с другим механизмом действия при недостижении пациентом 50% улучшения по критериям АКРпеди через 3 мес. или стадии неактивной болезни по критериям C. Wallace – через 6 мес., или на любом этапе лечения при персистировании лихорадки, или нарастании активности болезни на фоне монотерапии тоцилизумабом**(L04AC) или канакинумабом** (L04AC), или анакинрой**(L04AC), или в сочетании с метотрексатом** (L01BA), или с #лефлуномидом** (L04FFAA)[3,6,7,291,292,317,326].
Рекомендуется переключение на генно-инженерный биологический препарат с другим механизмом действия на любом этапе лечения при непереносимости тоцилизумаба**(L04AC) или канакинумаба** (L04AC) или анакинры**(L04AC) [6,291,292,294,296,313,316–318,321].
Рекомендуется назначение канакинумаба**(L04AC) в дозе 4 мг/кг/введение подкожно 1 раз в 4 нед. или анакинры** (L04AC) детям с массой тела ≥50 кг – в дозе 100 мг/сут. подкожно ежедневно; детям с массой тела <50 кг – в дозе 1-2 мг/кг/сут. подкожно ежедневно в сочетании или без метотрексата**(L01BA) или #лефлуномида** (L04FFAA) при неэффективности и/или непереносимости тоцилизумаба**(L04AC) с целью индукции/поддержания ремиссии сЮА [6,16,291,292,294,296,316–318,321,322].
Комментарии: детям в возрасте младше 2-х лет #канакинумаб** (L04AC) назначается по жизненным показаниям, по решению врачебной комиссии, после получения информированного согласия родителей.
Детям в возрасте младше 8 мес. и с массой тела менее 10 кг #анакинра**(L04AC) назначается по жизненным показаниям, по решению врачебной комиссии, после получения информированного согласия родителей.
Контроль эффективности терапии – см. Приложения Г1-Г5.
Рекомендуется назначение тоцилизумаба** (L04AC) у детей с массой тела ≥ 30 кг - в дозе 8 мг/кг/введение внутривенно 1 раз в 2 нед. или в дозе 162 мг подкожно 1 раз в нед.; у детей с массой тела <30 кг – в дозе 12 мг/кг/введение внутривенно или 162 мг подкожно 1 раз в 2 нед. в сочетании или без метотрексата** (L01BA) или #лефлуномида** (L04FFAA при неэффективности и/или непереносимости канакинумаба** (L04AC) или анакинры** (L04AC) с целью индукции/поддержания ремиссии сЮА [6,291,292,296,316–318,321,322]. (для схем с применением тоцилизумаба** в формах для подкожного и внутривенного введения в сочетании с метотрексатом** – УДД 4, УРР С; для схем с применением тоцилизумаба** в формах для подкожного и внутривенного введения в сочетании с #лефлуномидом**