Приложение А3. Справочные материалы, включая соответствие показаний к применению и противопоказаний, способов применения и доз лекарственных препаратов, инструкции по применению лекарственного препарата

Внимание! Часть функций, например, копирование текста к себе в конспект, озвучивание и т.д. могут быть доступны только в режиме постраничного просмотра.

Связанные документы

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. № 918н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями».
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 ноября 2012 г. № 710н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при желудочковой тахикардии".
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 июля 2016 г. № 520н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи».
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28.02.2019 № 103н «Об утверждении порядка и сроков разработки клинических рекомендаций, их пересмотра, типовой формы клинических рекомендаций и требований к их структуре, составу и научной обоснованности включаемой в клинические рекомендации информации» (зарегистрирован 08.05.2019 № 54588).

Лекарственные средства для профилактики желудочковых аритмий

В настоящее время принята классификация противоаритмических препаратов по E.M.Vaughan Williams в модификации B.N. Singh и D.C. Harrison.

Эта классификация позволяет разделить все известные в настоящее время противоаритмические препараты на 4 класса, в зависимости от их способности:

угнетать деполяризацию (фазу 0 потенциала действия) в тканях с «быстрым» ответом;
блокировать симпатические влияния на сердце;
увеличивать продолжительность потенциала действия, замедляя процессы реполяризации;
замедлять деполяризацию в тканях с «медленным» ответом.

Каждый из известных противоаритмических препаратов обладает одним из представленных выше эффектов в качестве доминирующего, что позволяет отнести его к тому или иному классу.

1. Антиаритмические препараты, классы I и III (препараты, блокирующие натриевые каналы) (АТХ: C01BA – ААП, класс IA, C01BB – ААП, класс IB, C01BC – ААП, класс IC)

2. Бета-адреноблокаторы: антиаритмические препараты II класса (АТХ С07А - Бета-адреноблокаторы)

3. Антиаритмические препараты, класс III: препараты, блокирующие калиевые каналы (АТХ C01BD - Антиаритмические препараты, класс III)

Примечание: По классификации E.M.Vaughan Williams в модификации B.N. Singh и D.C. Harrison соталол** яваляется антиаритмическим препаратом, класс III с сопутствующей неселективной бета-блокирующей активностью. А в соответствии с классификацией АТХ отнесён к неселективным бета-адреноблокаторам (C07AA). В тексте настоящих рекомендаций соталол** рассматривается как антиаритмический препарат, класс III, как единственный представитель бета-адреноблокаторов, удлиняющих интервал QT, что принципиально важно с позиции эффективности, а главное, безопасности его применения.

4. Блокаторы «медленных» кальциевых каналов: антиаритмические препараты IV класса (АТХ C08D Селективные блокаторы кальциевых каналов с прямым действием на сердце)

Таблица А3.1 Лекарственные препараты для длительной терапии с целью подавления ЖЭ и профилактики рецидивов ЖТ у взрослых

Примечания: ¹согласно классификации E.Vaughan Williams в модификации D.Harrison.

Сут. – сутки, мг/сут. – миллиграмм в сутки, ЖЭ – желудочковая экстрасистолия, ЖТ – желудочковая тахикардия, ФЖ – фибрилляция желудочков, ФП – фибрилляция предсердий, ТП – трепетание предсердий, СА – синоатриальный, АВ – атриовентрикулярный, СУИQT – синдром удлиненного интервала QT, КПЖТ – катехоламинергическая полиморфная желудочковая тахикардия, ПЖ – правый желудочек, ГЛЖ – гипертрофия левого желудочка, ПИКС – постинфарктный кардиосклероз, ФВЛЖ – фракция выброса левого желудочка, ХСН – хроническая сердечная недостаточность, ФК – функциональный класс, СД – сахарный диабет, TdP – ЖТ типа «пируэт» (torsades de pointes). АТХ - Анатомо-Терапевтически-Химическая система классификации лекарственных средств

Таблица А3.2 Лекарственные препараты для купирования пароксизмов ЖТ у взрослых

Препарат (класс согласно классификации E. Vaughan Williams в модификации D. Harrison.)	Группа АТХ	Дозы и схемы	Применение	Параметры ЭКГ, требующие внимания	Частые побочные эффекты
Амиодарон (III)**	C01BD	в/в струйно 5 мг/кг в течение 15–20 мин., далее в/в капельно: 1 мг/мин. – 6 ч., 0,5 мг/мин. – 18 ч. (до 1200 мг в сутки)	ЖТ у пациентов со структурным поражением сердца, после перенесенного ИМ, в том числе при выраженной ГЛЖ, ХСН, ЖТ после кардиологических операций, ЖТ у пациентов с ИКД***	Синусовая брадикардия ≤ 50 уд/мин. Угнетение АВ-проведения (блокады II-III ст.), QRS > 160 мс, QT ≥ 500 мс	Артериальная гипотония, брадикардия, нарушения АВ-проводимости, возрастание порога дефибрилляции, ЖТ типа «пируэт» (редко)
Лидокаин**(I(B))	C01BB	1 мг/кг в/в в течение 2-4 мин., при необходимости далее в/в капельно 1–4 мг/мин в течение 12-24 ч. Максимальная доза 2000 мг/сут	ЖТ у пациентов в остром периоде ИМ, ЖТ вследствие интоксикации сердечными гликозидами, после кардиохирургических операций	Значимо не влияет на интервалы ЭКГ. Может сокращать QTc	Делирий, психоз, эпилептические припадки, тремор, дизартрия (при дозах капельного введения 1 г/сут. и более)
Прокаинамид (IA)**	С01ВА	В/в медленно 100 мг каждые 5 мин до купирования ЖТ или достижения дозы 500 мг, затем в/в капельно 20 мг/мин в течение 25 минут (макс. нагрузочная доза 1000 мг). При необходимости поддержания концентрации длительное в/в капельное введение 2-6 мг/мин	Купирование УМЖТ при отсутствии выраженной СН, гипотензии, острого ИМ, терминальной почечной недостаточности, признаков синдрома Бругада	Синусовая брадикардия ≤ 50 уд/мин. угнетение АВ-проведения (блокады II-III ст.), QRS >160 мс, QT ≥ 500 мс	Артериальная гипотония, брадикардия, нарушения АВ-проводимости, нарушения внутрижелудочковой проводимости, возрастание порога дефибрилляции, ЖТ типа «пируэт»
#Верапамил (IV)**	C08D	В/в струйно 5–10 мг (до 0,145 мг/кг) медленно болюсом [8, 743]	«Идиопатические» ЖТ: Из выходного тракта ПЖ, ЛЖ. Фасцикулярная ЛЖТ	Синусовая брадикардия ≤ 50 уд/мин. Угнетение АВ-проведения (блокады II-III ст.)	Артериальная гипотония, брадикардия, нарушения АВ-проводимости, острая СН. Противопоказаны при синдроме WPW и любых формах ХСН
#Трифосаденин	С01ЕВ	В/в струйно 20 мг в течение 2 сек. Через 2 мин. возможно повторное введение 20 мг в течение 2 сек. [136, 745]	ЖТ из выходного тракта ПЖ, ЛЖ. Фасцикулярная ЛЖТ		Арест синусового узла или АВ-блокада II-III ст. (кратковременно). Возможно развитие пароксизма ФП. Одышка, бронхоспазм.
#Магния сульфат**	В05ХА	2 г в/в струйно медленно под контролем АД. При неэффективности – повторное введение в течение 5-15 мин [105]	ЖТ типа TdP при CУИQT различной этиологии		Артериальная гипотония

Сокращения: АВ — атриовентрикулярный, АД — артериальное давление, в/в — внутривенное введение, ГЛЖ — гипертрофия левого желудочка, ЖТ — желудочковая тахикардия, ИКД — имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор, ИМ — инфаркт миокарда, ЛЖ — левый желудочек, ПЖ — правый желудочек, СУИQT — синдром удлиненного интервала QT, СН — сердечная недостаточность, УМЖТ – устойчивая мономорфная ЖТ, ФП — фибрилляция предсердий, ХСН — хроническая сердечная недостаточность, ЭКГ — электрокардиограмма, TdP — torsades de pointes, WPW — синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта. АТХ - Анатомо-Терапевтически-Химическая система классификации лекарственных средств

Таблица А3.3 Лекарственные препараты для длительной терапии с целью профилактики рецидивов ЖТ у детей

Таблица А3.4 Лекарственные препараты для купирования пароксизмов ЖТ у детей

Код АТХ	Наименование лекарственного препарата (МНН)	Путь введения	Тип лек. формы по агрегатному состоянию на момент потребления	Доза и схема введения (мг/кг/сутки)	Комментарий	Ссылки на литературу
C01BD01	#Амиодарон**	Внутривенно, внутрикостно	Жидкая	Нагрузочная доза: 5–10 мг/кг за 60 минут. Поддерживающая инфузия: 5–15 мкг/кг/мин 5-10 мг/кг, максимально 300 мг	- Офф-лейбл по показаниям; по возрасту	[102, 108, 723, 724]
C01BA02	#Прокаинамид**	Внутривенно	Жидкая	0,15-0,2 мл/кг	- Офф-лейбл по показаниям; по возрасту	[102, 108]
C01CA24	#Эпинефрин**	Внутривенный, внутрикостно	Жидкая	0,01 мг/кг, максимальная разовая доза для ребенка 6-12 лет – 0,3 мг, до 6 лет – 0,15 мг	- Офф-лейбл по показаниям; по возрасту	[125]
C01BB01	#Лидокаин**	Внутривенно	Жидкая	1 мг/кг (внутривенно болюсно, допустимо 3х кратное введение данной дозы с интервалом 10 мин); с последующей непрерывной инфузией со скоростью 20–50 мкг/кг/мин.	Офф-лейбл по показаниям; по возрасту	[102, 107]
B05XA05	#Магния сульфат**	Внутривенно 12,5% раствор	Жидкая	25-50 мг/кг (не более 2 гр.) Внутривенное введение в течение 1-2 минуты для купирования приступа тахикардии типа «пируэт», при неэффективности повторное введение той же дозы через 5-10 минут	Офф-лейбл по показаниям; по возрасту	[106, 108]
C08DA01	#Верапамил**	Внутривенно	Жидкая	0,1 мг/кг в течение 2 мин.	Офф-лейбл по показаниям; по возрасту	[143]

Порядок оказания экстренной медицинской помощи на догоспитальном этапе: Применения ЭКМО при СЛР

Критерии применения венозно-артериальной ЭКМО при проведении СЛР

Наличие свидетеля внезапной остановки кровообращения (факт остановки кровообращения произошел в присутствии лица, который способен это распознать и вызвать помощь).
Немедленное начало базового комплекса СЛР (Не позднее 5 минут от момента предполагаемой остановки сердца должен быть начат непрямой массаж сердца);
Предполагаемый интервал от остановки кровообращения до запуска ЭКМО менее 60 минут;
Предполагаемый возраст пациента не более 70 лет;
Возможность применения устройств автоматической наружной компрессии грудной клетки (подходящее телосложение, отсутствие видимых противопоказаний, наличие устройства на оснащении медицинской бригады или в медицинской организации);
Отсутствие ранее известных сопутствующих заболеваний, ограничивающих продолжительность жизни (терминальная стадия сердечной недостаточности у не кандидатов на трансплантацию сердца, хроническая обструктивная болезнь легких, терминальная стадия почечной или печеночной недостаточности, полиорганная недостаточность при оценке по шкале SOFA более 14 баллов (приложение Г5), терминальная стадия онкологического заболевания);
Отсутствие достоверных данных о средней и тяжелой недостаточности аортального клапана;
Отсутствие травм и продолжающегося кровотечения;
Наличие любой электрической активности сердца (фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия, электрическая активность без пульса, повторяющиеся остановки кровообращения);
Лактат артериальной крови менее 18 ммоль/л;
EtCO₂ более 10 мм рт. ст.;
РаО₂ более 50мм рт. ст.;
SaO₂ более 85%;
Техническая возможность канюляции;
Потенциально обратимая причина остановки кровообращения (кардиогенный шок любого типа и происхождения, гипотермия, отравление кардиотоксичными препаратами, острые электролитные нарушения, не связанные с хроническим заболеванием).