Приложение А3. Справочные материалы, включая соответствие показаний к применению и противопоказаний, способов применения и доз лекарственных препаратов, инструкции по применению лекарственного препарата

^{# - Клинические преимущества показали наблюдения в отношении пациентов с прогрессированием легочных изменений и не одобренные для терапии ETI и не указанные в инструкции по применению, в том числе для пациентов R334W, 2789+5G>A:}

^{- https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/217660s000lbl.pdf}

^{- https://www.uptodate.com/contents/cystic-fibrosis-treatment-with-cftr-modulators/print}

^{- https://www.ema.europa.eu/en/documents/variation-report/kaftrio-epar-public-assessment-report-variation_en.pdf}

^{- https://trialfinder.cysticfibrosis.ca/studies/evaluation-of-efficacy-and-safety-of-elexacaftor-t}

Приложение А3.8. Смеси для лечебного и дополнительного питания для пациентов с муковисцидозом

Таблица 44