Справка
x
только для медицинских специалистов
Консультант врача
Электронная медицинская библиотека
Вход / регистрация
Каталог
В книге
Показать все
Расширенный поиск
К результату поиска
Меню
Библиотека
Все книги
Руководства
Рекомендации
Монографии
Основные учебники
Атласы
Пациентам
Фармакология
Образование
Модули
Расписание вебинаров
Прошедшие вебинары
Мероприятия
Мероприятия
Лекарства
Справочник
Раздел
11
/
12
Страница
31
/
141
Часть 6. Фармацевтическое производство
/
/
Скачать приложение
Фармацевтическая микробиология по Хьюго и Расселу
Оглавление
Предисловие к изданию на русском языке
Предисловие к девятому изданию на английском языке
Предисловие к первому изданию на английском языке
Участники издания
Список сокращений
Часть 1. Введение в фармацевтическую микробиологию
+
Часть 2. Биология микроорганизмов
+
Часть 3. Патогенные микроорганизмы и ответ организма-хозяина
+
Часть 4. Назначение терапевтических средств и борьба с инфекцией
+
Часть 5. Контаминация и борьба с ней
+
Часть 6. Фармацевтическое производство
-
Глава 22. Стерильные фармацевтические препараты и принципы надлежащей производственной практики
22.1. Введение
22.2. Определение стерильности
22.3. Методы стерилизации
22.3.1. Факторы, влияющие на стерилизацию
22.3.1.1. Количество и расположение микроорганизмов
22.3.1.2. Микробиологическое качество исходных материалов
22.3.1.3. Врожденная устойчивость микроорганизмов
22.3.1.4. Физические и химические факторы
22.3.1.5. Присутствие органического и неорганического субстрата
22.3.1.6. Срок экспозиции
22.3.1.7. Хранение
22.4. Свидетельство стерильности
22.5. Типы стерильной продукции
22.5.1. Инъекционные растворы
22.5.1.1. Соображения относительно рецептуры
22.5.1.2. Растворы для внутривенных инфузий
22.5.1.3. Инъекционные растворы небольшого объема
22.5.1.4. Лиофилизированные препараты
22.5.1.5. Вода для инъекций
22.5.2. Неинъекционные стерильные жидкости
22.5.2.1. Неинъекционная вода
22.5.2.2. Урологические ирригационные растворы (для мочевого пузыря)
22.5.2.3. Растворы для перитонеального диализа
22.5.2.4. Ингаляционные растворы
22.5.3. Офтальмологические препараты
22.5.3.1. Соображения относительно рецептуры
22.5.3.2. Глазные капли
22.5.3.3. Лосьоны для глаз
22.5.3.4. Глазные мази
22.5.3.5. Растворы для контактных линз
22.5.4. Перевязочные средства
22.5.5. Имплантаты
22.5.6. Рассасывающиеся гемостатические средства
22.5.7. Хирургические лигатуры и шовный материал
22.5.8. Инструменты и оборудование
22.5.9. Общие аспекты
22.6. Надлежащая производственная практика для стерильной продукции
22.6.1. Нормативно-правовая база
22.6.2. Внутрипроизводственный контроль и контроль качества
22.7. Гарантия стерильности и изготовление стерильной продукции
22.8. Финишная стерилизация и асептическая обработка
22.9. Проектирование чистых помещений и объектов
22.9.1. Дизайн помещений
22.9.2. Внутренние поверхности, оборудование и полы
22.9.3. Обслуживание
22.9.4. Подача воздуха
22.10. Принципы асептической работы
22.10.1. Стерилизующая фильтрация
22.10.2. Управление асептическим монтажом, соединениями и вмешательствами
22.10.3. Перемещение материалов в зоны асептической работы и из них
22.11. Минимизация человеческого вмешательства
22.11.1. Технология «выдув–наполнение–запаивание»
22.11.2. Системы барьеров с ограниченным доступом
22.11.3. Изоляторы
22.11.4. Технология использования одноразового стерильного материала
22.12. Персонал
22.13. Испытания по моделированию с применением питательных сред
22.14. Управление рисками, связанными с качеством
22.15. Мониторинг окружающей среды
22.16. Выпуск стерильной продукции
22.16.1. Оценки стерильности
22.16.2. Оценка пирогенности
22.16.3. Видимые частицы
22.17. Резюме
Глава 23. Производство и контроль качества иммунологических препаратов
23.1. Введение
23.2. Вакцины
23.2.1. Типы вакцин
23.2.1.1. Живые вакцины
23.2.1.2. Инактивированные (убитые) вакцины
23.2.1.3. Анатоксины
23.2.1.4. Вакцины из клеточных компонентов бактерий
23.2.1.5. Конъюгированные вакцины
23.2.1.6. Вакцины на основе вирусных субъединиц
23.2.2. Система посевных материалов
23.2.3. Производство бактерий и клеточных компонентов бактериальных вакцин
23.2.4. Культивирование
23.2.4.1. Обработка бактериальных сборов
23.2.5. Производство вирусов и компонентов вирусных вакцин
23.2.5.1. Выращивание вирусов
23.2.5.2. Обработка вирусных сборов
23.2.6. Смешивание
23.2.7. Розлив и высушивание
23.2.8. Контроль качества
23.2.8.1. Внутрипроизводственный контроль
23.2.8.2. Контроль готового препарата
23.2.8.3. Новые разработки вакцин
23.3. Средства для диагностики in vivo
23.3.1. Приготовление
23.3.2. Контроль качества
23.4. Иммунные сыворотки
23.4.1. Приготовление
23.4.2. Контроль качества
23.5. Человеческие иммуноглобулины
23.5.1. Исходный материал
23.5.2. Фракционирование
23.5.3. Контроль качества
23.6. Моноклональные антитела
23.6.1. Приготовление
23.6.2. Контроль качества
Глава 24. Технология рекомбинантной ДНК
24.1. Введение: биотехнология в аспекте фармацевтических наук
24.2. Техники применения
24.2.1. Разрезание и соединение молекул ДНК
24.2.2. Клонирующие векторы
24.2.2.1. Клонирование небольших фрагментов ДНК
24.2.2.2. Клонирование больших фрагментов ДНК
24.2.3. Введение вектора в клетку хозяина
24.2.4. Создание геномных библиотек
24.2.4.1. Библиотеки прокариотических генов: клонирование методом дробовика
24.2.4.2. Библиотеки генов эукариотической комплементарной ДНК
24.2.4.3. Сравнение между библиотеками
24.2.5. Скрининг геномных библиотек
24.2.5.1. Гибридизационный скрининг
24.2.5.2. Иммунологический скрининг
24.2.5.3. Скрининг по активности белка
24.2.6. Оптимизация экспрессии рекомбинантных генов
24.2.6.1. Оптимизация транскрипции
24.2.6.2. Оптимизация трансляции
24.2.6.3. Посттрансляционные модификации
24.2.7. Амплификация ДНК: полимеразная цепная реакция
24.2.7.1. Преимущества и ограничения полимеразной цепной реакции
24.2.7.2. Клиническое применение полимеразной цепной реакции
24.2.8. Редактирование генома с использованием эндонуклеазы CRISPR–Cas9
24.2.8.1. Общий принцип
24.2.8.2. Делеции, вставки и аллельные замены в хромосомной ДНК
24.2.8.3. Применение CRISPR–Cas9 в биотехнологии и клинике
24.3. Биотехнология в фармацевтической промышленности
24.3.1. Рекомбинантный человеческий инсулин
24.3.2. Рекомбинантный соматостатин
24.3.3. Рекомбинантный соматотропин
24.3.4. Рекомбинантная вакцина против гепатита В
24.3.5. Рекомбинантные вакцины против гриппа и коронавирусной инфекции
24.3.6. Производство рекомбинантных антибиотиков
24.4. Новая диагностика с использованием технологии рекомбинантной ДНК
24.4.1. Диагностика инфекционных заболеваний
24.4.1.1. Методы гибридизации ДНК
24.4.1.2. Полимеразная цепная реакция-амплификация с использованием флюоресцентных праймеров
24.4.2. Диагностика генетических расстройств
Часть 7. Современные тенденции и новые направления
+
Фармацевтическая микробиология по Хьюго и Расселу
Оборот титула
Оглавление
Предисловие к изданию на русском языке
Предисловие к девятому изданию на английском языке
Предисловие к первому изданию на английском языке
Участники издания
Список сокращений
Часть 1. Введение в фармацевтическую микробиологию
+
Часть 2. Биология микроорганизмов
+
Часть 3. Патогенные микроорганизмы и ответ организма-хозяина
+
Часть 4. Назначение терапевтических средств и борьба с инфекцией
+
Часть 5. Контаминация и борьба с ней
+
Часть 6. Фармацевтическое производство
-
Глава 22. Стерильные фармацевтические препараты и принципы надлежащей производственной практики
22.1. Введение
22.2. Определение стерильности
22.3. Методы стерилизации
22.3.1. Факторы, влияющие на стерилизацию
22.3.1.1. Количество и расположение микроорганизмов
22.3.1.2. Микробиологическое качество исходных материалов
22.3.1.3. Врожденная устойчивость микроорганизмов
22.3.1.4. Физические и химические факторы
22.3.1.5. Присутствие органического и неорганического субстрата
22.3.1.6. Срок экспозиции
22.3.1.7. Хранение
22.4. Свидетельство стерильности
22.5. Типы стерильной продукции
22.5.1. Инъекционные растворы
22.5.1.1. Соображения относительно рецептуры
22.5.1.2. Растворы для внутривенных инфузий
22.5.1.3. Инъекционные растворы небольшого объема
22.5.1.4. Лиофилизированные препараты
22.5.1.5. Вода для инъекций
22.5.2. Неинъекционные стерильные жидкости
22.5.2.1. Неинъекционная вода
22.5.2.2. Урологические ирригационные растворы (для мочевого пузыря)
22.5.2.3. Растворы для перитонеального диализа
22.5.2.4. Ингаляционные растворы
22.5.3. Офтальмологические препараты
22.5.3.1. Соображения относительно рецептуры
22.5.3.2. Глазные капли
22.5.3.3. Лосьоны для глаз
22.5.3.4. Глазные мази
22.5.3.5. Растворы для контактных линз
22.5.4. Перевязочные средства
22.5.5. Имплантаты
22.5.6. Рассасывающиеся гемостатические средства
22.5.7. Хирургические лигатуры и шовный материал
22.5.8. Инструменты и оборудование
22.5.9. Общие аспекты
22.6. Надлежащая производственная практика для стерильной продукции
22.6.1. Нормативно-правовая база
22.6.2. Внутрипроизводственный контроль и контроль качества
22.7. Гарантия стерильности и изготовление стерильной продукции
22.8. Финишная стерилизация и асептическая обработка
22.9. Проектирование чистых помещений и объектов
22.9.1. Дизайн помещений
22.9.2. Внутренние поверхности, оборудование и полы
22.9.3. Обслуживание
22.9.4. Подача воздуха
22.10. Принципы асептической работы
22.10.1. Стерилизующая фильтрация
22.10.2. Управление асептическим монтажом, соединениями и вмешательствами
22.10.3. Перемещение материалов в зоны асептической работы и из них
22.11. Минимизация человеческого вмешательства
22.11.1. Технология «выдув–наполнение–запаивание»
22.11.2. Системы барьеров с ограниченным доступом
22.11.3. Изоляторы
22.11.4. Технология использования одноразового стерильного материала
22.12. Персонал
22.13. Испытания по моделированию с применением питательных сред
22.14. Управление рисками, связанными с качеством
22.15. Мониторинг окружающей среды
22.16. Выпуск стерильной продукции
22.16.1. Оценки стерильности
22.16.2. Оценка пирогенности
22.16.3. Видимые частицы
22.17. Резюме
Глава 23. Производство и контроль качества иммунологических препаратов
23.1. Введение
23.2. Вакцины
23.2.1. Типы вакцин
23.2.1.1. Живые вакцины
23.2.1.2. Инактивированные (убитые) вакцины
23.2.1.3. Анатоксины
23.2.1.4. Вакцины из клеточных компонентов бактерий
23.2.1.5. Конъюгированные вакцины
23.2.1.6. Вакцины на основе вирусных субъединиц
23.2.2. Система посевных материалов
23.2.3. Производство бактерий и клеточных компонентов бактериальных вакцин
23.2.4. Культивирование
23.2.4.1. Обработка бактериальных сборов
23.2.5. Производство вирусов и компонентов вирусных вакцин
23.2.5.1. Выращивание вирусов
23.2.5.2. Обработка вирусных сборов
23.2.6. Смешивание
23.2.7. Розлив и высушивание
23.2.8. Контроль качества
23.2.8.1. Внутрипроизводственный контроль
23.2.8.2. Контроль готового препарата
23.2.8.3. Новые разработки вакцин
23.3. Средства для диагностики in vivo
23.3.1. Приготовление
23.3.2. Контроль качества
23.4. Иммунные сыворотки
23.4.1. Приготовление
23.4.2. Контроль качества
23.5. Человеческие иммуноглобулины
23.5.1. Исходный материал
23.5.2. Фракционирование
23.5.3. Контроль качества
23.6. Моноклональные антитела
23.6.1. Приготовление
23.6.2. Контроль качества
Глава 24. Технология рекомбинантной ДНК
24.1. Введение: биотехнология в аспекте фармацевтических наук
24.2. Техники применения
24.2.1. Разрезание и соединение молекул ДНК
24.2.2. Клонирующие векторы
24.2.2.1. Клонирование небольших фрагментов ДНК
24.2.2.2. Клонирование больших фрагментов ДНК
24.2.3. Введение вектора в клетку хозяина
24.2.4. Создание геномных библиотек
24.2.4.1. Библиотеки прокариотических генов: клонирование методом дробовика
24.2.4.2. Библиотеки генов эукариотической комплементарной ДНК
24.2.4.3. Сравнение между библиотеками
24.2.5. Скрининг геномных библиотек
24.2.5.1. Гибридизационный скрининг
24.2.5.2. Иммунологический скрининг
24.2.5.3. Скрининг по активности белка
24.2.6. Оптимизация экспрессии рекомбинантных генов
24.2.6.1. Оптимизация транскрипции
24.2.6.2. Оптимизация трансляции
24.2.6.3. Посттрансляционные модификации
24.2.7. Амплификация ДНК: полимеразная цепная реакция
24.2.7.1. Преимущества и ограничения полимеразной цепной реакции
24.2.7.2. Клиническое применение полимеразной цепной реакции
24.2.8. Редактирование генома с использованием эндонуклеазы CRISPR–Cas9
24.2.8.1. Общий принцип
24.2.8.2. Делеции, вставки и аллельные замены в хромосомной ДНК
24.2.8.3. Применение CRISPR–Cas9 в биотехнологии и клинике
24.3. Биотехнология в фармацевтической промышленности
24.3.1. Рекомбинантный человеческий инсулин
24.3.2. Рекомбинантный соматостатин
24.3.3. Рекомбинантный соматотропин
24.3.4. Рекомбинантная вакцина против гепатита В
24.3.5. Рекомбинантные вакцины против гриппа и коронавирусной инфекции
24.3.6. Производство рекомбинантных антибиотиков
24.4. Новая диагностика с использованием технологии рекомбинантной ДНК
24.4.1. Диагностика инфекционных заболеваний
24.4.1.1. Методы гибридизации ДНК
24.4.1.2. Полимеразная цепная реакция-амплификация с использованием флюоресцентных праймеров
24.4.2. Диагностика генетических расстройств
Часть 7. Современные тенденции и новые направления
+
Показать все
Все издания
Закрыть меню