3.3. Сравнение эффективности оптимальной медикаментозной терапии и чрескожного коронарного вмешательства
Сопоставление результатов ЧКВ (со стентированием или без него) и ОМТ выполнено в ряде метаанализов [29, 30, 39–42] и в одном большом РКИ [43]. Большинство метаанализов свидетельствуют об отсутствии значительных различий в смертности в отдаленный период, отмечая более высокую частоту ИМ в ближайший от начала исследования период в группе ЧКВ (за счет нефатального перипроцедурного ИМ) и более низкую потребность в последующей реваскуляризации в группе ЧКВ. В одном метаанализе [41] сообщалось об улучшении выживаемости при ЧКВ по сравнению с ОМТ (летальность 7,4 и 8,7% соответственно, при средней продолжительности наблюдения 51 мес), но в это исследование были включены больные, перенесшие недавно ИМ, а в группу ЧКВ были включены пациенты, которым выполнялось также и АКШ. В другом метаанализе сообщалось о снижении смертности после ЧКВ по сравнению с ОМТ даже после исключения больных с ИМ (ОР 0,82, 95% ДИ 0,68–0,99) [30].
В РКИ COURAGE [43] включено 2287 больных с документированной ИБС и признаками ишемии миокарда, выявленными при нагрузочных пробах. Больные рандомизированы в группу либо только ОМТ, либо ОМТ+ЧКВ. При медиане наблюдения 4,6 года существенных различий в комбинированном исходе (смерть и/или ИМ и/или инсульт и/или госпитализация по поводу нестабильной стенокардии) не выявлено. Через 1 год свобода от стенокардии в группе ЧКВ была выше на 12%, но через 5 лет дополнительно реваскуляризация была выполнена 21% больных в группе ЧКВ и 33% в группе ОМТ (p < 0,001). Авторы заключают, что стратегия ЧКВ с последующей ОМТ при выявлении стабильной ИБС не снижает риск смерти, ИМ или суммы нежелательных исходов. Ограничением распространения результатов на всю популяцию пациентов с ИБС является тот факт, что в исследовании COURAGE доля пациентов с одно-, двухи трехсосудистыми поражениями составила 31, 39 и 30% соответственно; при этом поражение проксимального сегмента ПМЖВ отмечалось только у 31% больных. Более того, из исследования были исключены больные с поражением ствола ЛКА, и у большинства больных была нормальная функция ЛЖ.