только для медицинских специалистов

Консультант врача

Электронная медицинская библиотека

Раздел 14 / 25
Страница 1 / 2

Раздел 14. Контроль за нежелательными лекарственными реакциями при применении антимикробных препаратов

Лекарственные средства (ЛС) могут оказать неблагоприятное действие на плод на любом сроке беременности, что несомненно необходимо учитывать при назначении фармакотерапии женщинам детородного возраста. При приеме в I триместре беременности (в период органогенеза) ЛС могут вызвать пороки развития (тератогенное действие). Ни одно ЛС не следует считать абсолютно безопасным для применения в ранние сроки Б. Во II и III триместрах беременности ЛС могут влиять на рост и развитие плода или оказать на него токсическое действие, а при приеме в конце беременности либо во время родов – оказать влияние на их течение или на новорожденного.

Для классификации лекарственных препаратов по критериям безопасности для плода на территории России используются данные Американской классификации лекарственных и пищевых препаратов Food and Drug Administration. Согласно данной классификации, все ЛС делятся на пять групп, обозначаемые буквами F, D, C, D, X.

А Исследования у большого количества беременных не выявили риска для плода

В ЛС, которые принимали ограниченное количество беременных и женщин детородного возраста без получения каких-либо доказательств их влияния на частоту развития врожденных аномалий или возникновения повреждающего действия на плод. При этом в исследованиях на животных не выявлено увеличения частоты повреждения плода или такие доказательства получены, но доказанной зависимости полученных результатов от применения препарата не выявлено.

С ЛС, которые в исследованиях на животных продемонстрировали тератогенное или эмбриотоксическое действие. Адекватных и строго контролируемых исследований у человека не проведено. Однако потенциальная польза, связанная с применением ЛС у беременных, может оправдывать его использование, несмотря на возможный риск.

D ЛС, вызывающие врожденные аномалии или необратимые повреждения плода или подозреваемые в данном отношении. Следует соотносить риск для плода с потенциальной пользой для лечения матери

Х ЛС с доказанной тератогеностью в эксперименте и клинике. Противопоказаны при беременности

Таким образом, ЛС беременной следует назначать только в том случае, когда ожидаемая польза превышает возможный риск для плода. В связи с недостаточным количеством данных о влиянии новых ЛС на плод и ребенка следует избегать их назначения.

Наименование препарата FDA Использование при беременности
Антибактериальные лекарственные средства
Азитромицин B Возможно, если эффект от лечения превосходит потенциальный риск для плода
Азлоциллин – С осторожностью
Азтреонам В С осторожностью
Амикацин D Только по жизненным показаниям. Может накапливаться в почках плода, оказывать нефрои ототоксическое действие
Амоксициллин В Сведения о вредном влиянии отсутствуют.
Амоксициллин/ клавуланат В Сведения о вредном влиянии отсутствуют.
Ампициллин В Сведения о вредном влиянии отсутствуют.
Ампициллин/сульбактам В Возможно, если эффект от лечения превосходит потенциальный риск для плода
Бензатин бензилпенициллин В С осторожностью
Бензилпенициллин В Возможно, если эффект от лечения превосходит потенциальный риск для плода
Ванкомицин С Противопоказано в I триместре беременности. Применение во II–III триместре беременности возможно только по жизненным показаниям.
Гентамицин С Только по жизненным показаниям.
Даптомицин – Возможно, если эффект от лечения превосходит потенциальный риск для плода
Джозамицин – Возможно. Согласно рекомендациям Европейского отделения ВОЗ является препаратом выбора при лечении хламидийной инфекции у беременных
Диоксидин – Противопоказано
Доксициклин D Противопоказано; образуя стойкие комплексы с Ca2+ накапливается в костях и зубных зачатках плода, нарушая их минерализацию, может вызывать тяжелые нарушения развития костной ткани
Дорипенем – С осторожностью; не оказывал отрицательного влияния на здоровье плода и новорожденного, однако количество наблюдений ограничено
Изониазид С Возможно только по строгим показаниям, при сопоставлении предполагаемой пользы для матери и риска для плода (следует применять в дозах до 10 мг/кг/сут)
Имипенем/циластатин С Назначается исключительно по жизненным показаниям
Канамицин D Только по жизненным показаниям. Оказывает ототоксическое действие на плод.
Капреомицин – Рекомендуют применять лишь в случаях, когда потенциальная польза превышает возможный риск; тератогенен в опытах на животных
Карбенициллин – Безопасность применения не установлена
Кларитромицин С Рекомендуют избегать применения, кроме случаев, когда польза превышает потенциальный риск
Клиндамицин В Сведения о вредном влиянии отсутствуют. Проходит через плаценту и может концентрироваться в печени плода, однако осложнений у человека не зарегистрировано
Линезолид С Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
Линкомицин С Возможно по жизненным показаниям
Ломефлоксацин С Только по жизненным показаниям, когда ожидаемый эффект терапии у матери превышает потенциальный риск для плода
Меропенем В Возможно, если эффект от лечения превосходит потенциальный риск для плода
Метронидазол В Противопоказано в I триместре, во II–III триместрах с осторожностью
Мидекамицин – Возможно, если эффект от лечения превосходит потенциальный риск для плода
Моксифлоксацин С Только по жизненным показаниям, когда ожидаемый эффект терапии у матери превышает потенциальный риск для плода; в эксперименте на животных выявлен токсический эффект
Налидиксовая кислота С Противопоказано в I триместре
Неомицин – Противопоказано
Нетилмицин D Только по жизненным показаниям
Нитроксолин – Противопоказано
Нитрофурантоин В Возможно, если эффект от лечения превосходит потенциальный риск для плода
Нифурател – Возможно, если эффект от лечения превосходит потенциальный риск для плода
Нифуроксазид – Возможно, если эффект от лечения превосходит потенциальный риск для плода
Норфлоксацин С Только по жизненным показаниям, когда ожидаемый эффект терапии у матери превышает потенциальный риск для плода
Оксациллин В С осторожностью
Орнидазол - Противопоказано в I триместре
Офлоксацин С Противопоказано (только по жизненным показаниям)
ПАСК С Противопоказано. Противоречивые сведения о тератогенном эффекте в эксперименте.
Пефлоксацин - Противопоказано
Пиперациллин В Возможно, если эффект от лечения превосходит потенциальный риск для плода
Пиперациллин/ тазобактам - Строго по показаниям
Пиразинамид С С осторожностью
Полимиксин - Возможно, если эффект от лечения превосходит потенциальный риск для плода
Протионамид - Противопоказано. Не исключается риск тератогенного эффекта.
Рифампицин С В эксперименте тератогенный эффект при использовании высоких доз. Применение препарата в течение нескольких последних недель беременности может привести к послеродовым кровотечениям как у матери, так и у новорожденного.
Рокситромицин - Противопоказано (безопасность рокситромицина для плода у человека не определена)
Секнидазол - Противопоказано
Спектиномицин - Рекомендован для лечения гонококковой инфекции у беременных женщин с аллергией на пенициллины, цефалоспорины или пробенецид; в опытах на животных неблагоприятного действия на плод не выявлено.
Спирамицин - Возможно
Стрептомицин D Оказывает нефрои ототоксическое действие на плод.
Сульфаметоксазол/триметоприм С Риск тератогенности (триметоприм активный антагонист фолатов); рекомендуют исключить, либо производить дотацию фолиевой кислоты 5 мг/сутки
Сульфаниламиды (III) С Гемолиз и метгемоглобинемия у новорожденного; опасность повышенного риска ядерной желтухи у новорожденных преувеличена
Тейкопланин - Не рекомендуется вследствие отсутствия данных
Тетрациклин D Противопоказано; образуя стойкие комплексы с Ca2+ накапливается в костях и зубных зачатках плода, нарушая их минерализацию, может вызывать тяжелые нарушения развития костной ткани
Тикарциллин/клавуланат - С осторожностью
Тинидазол С Противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместрах возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
Тобрамицин D Только по жизненным показаниям. Вызывает полную необратимую двухстороннюю врожденную глухоту и накапливается в почках плода
Фосфомицин В Возможно, если эффект от лечения превосходит потенциальный риск для плода
Фузидиевая кислота - Только по жизненным показаниям
Фуразидин - Противопоказано
Фуразолидон - Противопоказано
Хлорамфеникол С Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода
Цефадроксил В Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода
Цефазолин В Сведения о вредном влиянии отсутствуют.
Цефаклор В Сведения о вредном влиянии отсутствуют.
Цефалексин В Сведения о вредном влиянии отсутствуют.
Цефепим В Сведения о вредном влиянии отсутствуют.
Цефиксим В Сведения о вредном влиянии отсутствуют.
Цефоперазон В Сведения о вредном влиянии отсутствуют.
Цефоперазон/ сульбактам - Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода
Цефотаксим В Сведения о вредном влиянии отсутствуют.
Цефтазидим В Сведения о вредном влиянии отсутствуют.
Цефтобипрол - Возможно, если эффект от лечения превосходит потенциальный риск для плода
Цефуроксим В Сведения о вредном влиянии отсутствуют.
Ципрофлоксацин С Только по жизненным показаниям, когда ожидаемый эффект терапии у матери превышает потенциальный риск для плода
Эритромицин В Сведения о вредном влиянии отсутствуют.
Эртапенем - Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода; достаточный клинический опыт отсутствует
Этамбутол - Применять по строгим показаниям; тератогенный эффект у животных.
Этионамид - Противопоказано; в экспериментальных исследованиях на грызунах продемонстрированы тератогенные эффекты при дозах, превышающих рекомендованные для человека.
Противогрибковые лекарственные средства
Амфотерицин В В Сведения о вредном влиянии отсутствуют
Вориконазол D Противопоказано: есть данные о тератогенном и эмбриотоксическом действии у животных.
Каспофунгин С Только по жизненным показаниям, когда ожидаемый эффект терапии у матери превышает потенциальный риск для плода.
Флуконазол С Только по жизненным показаниям, когда ожидаемый эффект терапии у матери превышает потенциальный риск для плода.