Высокий лечебно-профилактический эффект Исмигена у детей подтвержден в серии рандомизированных плацебо-контролируемых исследований, где изучались частота случаев заболевания респираторными инфекциями, их продолжительность, количество пропущенных дней в школе и потребность в сопутствующей терапии.
Анализ этих данных показал, что лечение с применением Исмигена существенно снизило общее число инфекционных заболеваний среди детей на 54% по сравнению с плацебо (р < 0,01), а количество пропущенных дней в школе после приема препарата сократилось на 49% по сравнению с группой детей, не получавших Исмиген (р < 0,01). Aksic O. T. et al. Evaluation of the clinical effi cacy of a new polyvalent bacterial lysate obtained by mechanical lysis (PMBLTM) in a population of 180 school-aged children with recurrent respiratory infections. European journal of aerobiology environmental medicine and air-borne infections, Vol. 1, № 1, 2005.
Аналогичные результаты, свидетельствующие о высокой клинической эффективности поливалентного механического бактериального лизата у детей (в том числе по сравнению с химическим лизатом), были получены также и другими авторами.
Отмечено, что у детей с рецидивирующими инфекциями верхних дыхательных путей на фоне терапии Исмигеном частота и продолжительность инфекционных эпизодов были почти в 2 раза ниже, чем в группе химического лизата. Также назначение Исмигена приводило к сокращению применения комбинированной терапии (включая антибиотики) на 67%, что в два раза превосходит результат терапии химическим лизатом (p < 0,016). La Mantia I. et al. Immunoprophylaxis of recurring bacterial infections of respiratory tracts in pediatric age: clinical experience through a new immune stimulating vaccine, GIMMOC, 2007.
Результаты мета-анализа данных 15 рандомизированных клинических исследований (всего 2557 пациентов), посвященных изучению безопасности и эффективности Исмигена при терапии и профилактике респираторных инфекций продемонстрировали высокую лечебно-профилактическую эффективность Исмигена как в детской, так и во взрослых популяциях. Mario Cazzola M. et al. Polyvalent mechanical bacterial lysate for the prevention of recurrent respiratory infections: A meta-analysis. Pulmonary Pharmacology & Therapeutics 25 (2012) 62–68.
Благодаря применению препарата отмечено снижение продолжительности и тяжести заболевания, снижение числа дней, пропущенных на работе/в школе по причине болезни, снижение необходимости в применении антибиотиков, снижение числа дней госпитализации. По результатам обзора исследований, Исмиген рекомендован для профилактики острых и рецидивирующих респираторных инфекций у детей, а также для профилактики инфекционных обострений хронических заболеваний респираторного тракта у взрослых.
Исмиген применяется натощак, сублингвально, до полного растворения. Стандартная схема лечения с применением Исмигена следующая: при острых и подострых инфекциях верхних и нижних дыхательных путей – по 1 таблетке в сутки (10 дней), при рецидивирующих инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, для профилактики обострений хронических заболеваний органов дыхания – по 1 таблетке в течении 10 дней, профилактический курс приема Исмигена включает 3 цикла по 10 дней с 20-дневным интервалом между ними (1–2 раза в год).
К бактериальным иммуномодуляторам, имеющим высокую доказательную базу, относятся Рибомунил (LO3AX), Бронхо-мунал и Бронхо-ваксом (OM-85). Они применяются для профилактики инфекций носоглотки, ротоглотки и респираторного тракта. Бактериальные иммуномодуляторы не могут рассматриваться как вакцины, поскольку не приводят к формированию длительной иммунологической памяти и не повышают значимо уровень специфических антител к антигенам бактерий, входящих в его состав. Для получения эффекта необходимы многократные повторные курсы. Основная мишень – клетки врожденного иммунитета.
Рибомунил – иммуномодулятор бактериального происхождения, в состав которого входят селективные компоненты бактерий – рибосомы (внутриклеточные органеллы), ипротеогликаны (фрагменты клеточной стенки). Рибомунил содержит рибосомы таких наиболее частых возбудителей бактериальных инфекций респираторного тракта, как Streptococcus pneumoniaе, Streptococcus pyogenes, Haemophilus infl uenza, Klebsiella рneumoniaе. В качестве фрагментов клеточной стенки в препарате используются протеогликаны Klebsiella pneumoniaе. Благодаря комбинации рибосомальных фракций и протеогликанов Рибомунил обладает комбинированным иммунологическим эффектом: активирует врожденный иммунитет и потенцирует формирование антительной защиты слизистых оболочек против Streptococcus pneumoniaе, Streptococcus pyogenes, Haemophilu sinfl uenza и Klebsiella pneumoniaе. При этом входящие в состав препарата протеогликаны клеточной мембраны не только инициируют процессы активации врожденного иммунитета, но и выполняют роль адъюванта, повышая иммуногенность препарата. Мембранные протеогликаны Klebsiella pneumoniae стимулируют фагоцитарную активность макрофагов и полинуклеарных лейкоцитов, продукцию IL-1, INF-γ и INF-β, что обеспечивает профилактический эффект в отношении респираторных вирусных инфекций. Высокая терапевтическая эффективность и безопасность Рибомунила у детей и взрослых подтверждена рядом исследований. Большинство публикаций посвящено изучению клинической эффективности 6-месячных курсов применения Рибомунила. Так, при 6-месячном курсе лечения у детей 3–14 лет отмечено достоверное сокращение частоты и средней продолжительности ОРИ. Результаты рандомизированных контролируемых исследований по изучению эффективности 3-месячных курсов рибосомальной терапии часто болеющих детей также убедительно показали высокий лечебно-профилактический потенциал препарата.
Препарат разрешен детям старше 2 лет. Детям и взрослым назначается один раз в сутки натощак. Разовая доза: 1 пакетик с гранулами (гранулы предварительно растворяют в кипяченой воде комнатной температуры). Саше показано детям старше 2 лет, а таблетки – старше 6 лет. В первый месяц препарат Рибомунил принимают ежедневно первые 4 дня каждой недели в течение трех недель подряд; в последующие 2–5 месяцев: первые 4 дня подряд каждого месяца. Длительность курсового лечения – 5 месяцев.