Большинство государств Евросоюза приняли стратегию вакцинации старших подростков (12+), причем часть из них используют стратегию приоритизации, т.е. на первом этапе вакцинируют подростков групп риска (чтобы избежать дефицита вакцин), затем — всех остальных (рис. 2).
&hide_Cookie=yes)
Рис. 2. Национальная политика в отношении вакцинации против COVID-19 подростков на территории стран Европейского региона, ВОЗ, октябрь 2021г.
Перевод на рисунке: зеленый цвет — Вакцинация всех подростков 12015 лет (42 страны), желтый цвет — Вакцинация подростков групп риска (1 страна), коричневый цвет — Вакцинация подростков 12-15 лет не проводится (10 стран), серый цвет — Нет данных
Ведущие педиатрические ассоциации, Американская академия педиатрии (AAP), EPA-UNEPSA, ECPCP и большинство входящих в их состав педиатрических обществ европейских стран настаивают на рекомендации не использовать вакцины детям младше 12 лет до завершения клинических исследований и тщательной оценки побочных явлений, что гарантирует безопасность и эффективность различных вакцин в младшей возрастной группе [20].
Одними из первых широкий опыт применения вакцинации против COVID-19 в детской популяции продемонстрировали специалисты США. В частности, 11 декабря 2020г. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA — Food and Drug Administration) выдало разрешение на экстренное использование messenger-RNA (мРНК) вакцины против инфекции, вызванной SARS-CoV-2 (BNT162b2, Pfizer-BioNTech, Pfizer Inc), среди подростков в возрасте 16 лет и старше [22]. В последующем, 10 мая 2021г подобное разрешение на экстренное применение той же вакцины было расширено для детей в возрасте 12-15 лет [23]. Рекомендованное экспертами использование вакцинации против COVID-19 в популяции старших подростков 12-15 лет было опубликовано 12 мая 2021г. Консультативной группой Центров по контролю и профилактике заболеваний (ACIP CDC — Advisory Committee on Immunization Practices of Centers of Control and Prevention Diseases). К этому времени уже были завершена 3 фаза клинических исследований с участием подростков, а данные по эффективности и безопасности применения вакцины PfizerBioNTech были доступны для открытого изучения. В июле 2021г FDA также выпустило экстренное разрешение на чрезвычайное использование мРНК-вакцины Moderna (mRNA-1273, Moderna) среди старших подростков.
По состоянию на 26 июня 2021г, на территории США было введено 322 миллиона доз различных вакцин COVID-19, из которых 4 521 732 ребенка в возрасте 12-15 лет (5% населения США) и 3 213 339 старших подростков 16 и 17 лет (2,5% населения США) получили, по крайней мере, 1 дозу вакцины Pfizer-BioNTech [24].
1. Результатами клинических исследований, проведённых среди 4650 детей от 5 до 11 лет, продемонстрирована эффективность вакцины PfizerBioNTech на уровне 91% в предотвращении симптоматической инфекции SARS-CoV-2 у детей данной возрастной группы. Управление по конт ролю за продуктами и лекарствами США (FDA) 29 октября 2021г выдало разрешение на экстренное использование вакцины Pfizer-BioNTech среди детей в возрасте от 5 до 11 лет. А уже 2 ноября 2021г. Консультативным комитетом по практике иммунизации США (ACIP CDC) рекомендовано использовать вакцину среди детей этой возрастной группы [25].
С этого времени Белый дом объявил о плане развертывания вакцинации 28 миллионов американских детей против COVID-19 [26]. Среди наиболее значимых ожидаемых преимуществ вакцинации детей обозначены не только сокращение заболеваемости в детской популяции, но и предупреждение распространения вирусной инфекции SARS-CoV-2 в семьях и организованных детских коллективах, что должно обеспечить непрерывность образования. Планируется достичь широкого охвата прививками против COVID-19 детской популяции старше 5-летнего возраста.
На основании результатов проведенного клинического исследования была подтверждена безопасность, переносимость и иммуногенность 1/5 иммунизирующей дозы вакцины “Гам-КОВИД-Вак”, применяемой для взрослых, в детской популяции подростков старше 12 лет. В сентябре 2021г была зарегистрирована и разрешена к применению среди подростков 12-17 лет вакцина “Гам-КОВИД-Вак-М”.
Позиция Союза педиатров России в отношении вакцинации против коронавирусной инфекции созвучна позиции Европейской педиатрической ассоциации (EPA/UNEPSA), поддерживая проведение вакцинации подростков старше 12 лет с условием предварительного проведения и публикации результатов клинических исследований соответствующих вакцинных препаратов. Приоритетными группами для вакцинации детей и подростков должны стать пациенты с различными формами хронической патологии и отклонениями в состоянии здоровья, способствующими повышению риска тяжелых форм инфекции, вызванной SARSCoV-2. Вместе с тем, необходимо проведение соответствующих правилам клинических исследований вакцинных препаратов для получения данных о безопасности и эффективности вакцин против инфекции, вызванной SARS-CoV-2, в детской популяции, которые должны быть тщательно собраны и критически изучены, прежде чем можно будет вынести рекомендации по широкому применению вакцины у детей различных возрастных групп.
Наиболее высок потенциал значимости вакцинации против COVID19 и пользы для детей от 12 до 17 лет, страдающими сопутствующими заболеваниями, которые повышают риск развития тяжелой формы новой коронавирусной инфекции.
Вакцинация против COVID-19, вызванной вирусом SARS-CoV-2, включена в календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям (Приложение №2 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 06.12.2021 №1122н “Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям” [27].
В первую очередь, вакцинация показана для категории детей старше 12 лет групп высокого риска тяжелого и осложнённого течения COVID-19:
- Пациенты с органическими поражениями ЦНС включая нервномышечные заболевания, детский церебральный паралич, аутизм, эпилепсию и мышечную дистрофию; наследственные и дегенеративные заболевания нервной системы или мышц, приводящие к гиповентиляции; тяжелая или глубокая умственная отсталость, синдром Дауна, новообразование головного мозга.
- Пациенты с орфанными заболеваниями, с синдромом Бадда-Киари, серповидно-клеточной анемией, включая митохондриальные заболевания и хромосомные аномалии, с пороками сердечно-сосудистой, бронхолегочной и системы ЖКТ.
- Пациенты с хроническими заболеваниями почек, печени и пищеварительного тракта, особенно протекающие с гастроэзофагальным рефлюксом, предрасполагающим к респираторной инфекции.
- Пациенты с хронической бронхолегочной патологией, особенно с бронхиальной астмой, муковисцидозом и мукополисахаридозом, бронхолегочной дисплазией, дискинезией цилиарных сосудов, что требует постоянного применения кортикостероидов и повторяющихся госпитализаций.
- Пациенты с онкологическими заболеваниями, в т.ч. онкогематологическими, длительно получающие иммуносупрессивную, кортикостероидную терапию и лечение половыми гормонами.
- Пациенты с тромботическими событиями в анамнезе (инсульт, тромбоз полостей сердца, тромбоз вен конечностей и малого таза, тромбоэмболия легочной артерии у пациентов и из близких родственников).
- Пациенты с подтвержденными клинически значимыми тромбофилиями (мутации Лейдена, полиморфизмы в гене II фактора свертывания крови, полиморфизм в гене фибриногена, в гене антитромбина III и протеина С).
- Пациенты с антифосфолипидным синдромом.
- Пациенты, страдающие эндокринной патологией и болезнями обмена веществ в т.ч. сахарным диабетом (I и II типа), ожирением II-III степени, синдромом Аддисона и гипопитуитаризмом.