В ГФ РФ XIV издания впервые вводятся 164 ФС, в том числе:
- 40 ФС — на фармацевтические субстанции синтетического и 6 минерального происхождения.
- 75 ФС — на лекарственные препараты (на основе этих субстанций).
- 8 ФС — на биологические лекарственные препараты различного происхождения.
- 41 ФС — на гомеопатические фармацевтические субстанции растительного и минерального происхождения.
В приложении к ГФ РФ XIV издания приведены справочные таблицы.
- Таблица атомных масс.
- Алкоголеметрические таблицы.
- Таблица изотонических эквивалентов лекарственных веществ по натрия хлориду.
- Таблица количества капель в 1 г и в 1 мл и масса 1 капли жидких лекарственных препаратов при температуре 20 °С по стандартному каплемеру.
- Рисунки инфракрасных спектров стандартных образцов фармацевтических субстанций, ФС на которые включены в текущее издание.
Часть действующих в настоящее время ОФС и ФС ГФ СССР X издания, ГФ СССР XI издания, ГФ РФ XII издания (часть 1), ГФ РФ XIII издания пересмотрены и дополнены материалами с учетом современных требований, научных и практических достижений в области фармакопейного анализа и включены в ГФ РФ XIV издания. Ряд ОФС и ФС, ранее представленных в Государственной фармакопее СССР X и XI изданий, ГФ РФ XII издания (часть 1) исключен из практики современного фармакопейного анализа.
Введены в фармакопейную практику такие ОФС, как:
- Газы медицинские.
- Губки лекарственные.
- Имплантаты.
- Капли.
- Карандаши лекарственные.
- Концентраты.
- Леденцы.
- Лиофилизаты.
- Пастилки.
- Пены.
- Пленки.
- Плитки.
- Резинки жевательные лекарственные (для них вводится фармацевтико-технологическое испытание «Растворение для резинок жевательных лекарственных»).
- Системы терапевтические.
- Соки.
- Тампоны лекарственные.
- Шампуни лекарственные.
- Эликсиры.
Впервые в ГФ РФ XIV издания включен раздел «Гомеопатические лекарственные средства», состоящий из следующих подразделов.
- «Лекарственное растительное сырье для гомеопатических лекарственных препаратов».
- «Лекарственные формы гомеопатических препаратов».
- «Гомеопатические фармацевтические субстанции».
В них входят ОФС и ФС на гомеопатические ЛС, регламентирующие требования, предъявляемые к сырью растительного, животного и минерального происхождения, используемому для получения гомеопатических ЛС, к лекарственным формам, в виде которых применяются гомеопатические лекарственные препараты, а также к гомеопатическим фармацевтическим субстанциям.
ОФС «Лекарственное растительное сырье для гомеопатических лекарственных препаратов», «Сырье животного происхождения для гомеопатических лекарственных препаратов» и «Сырье минерального и химического происхождения для гомеопатических лекарственных препаратов», используемых в производстве/изготовлении гомеопатических ЛС содержат общие сведения об источниках получения сырья, особенностях технологии, методах испытаний и особенностях хранения.
Впервые предложены к введению в практику отечественного фармакопейного анализа ОФС «Лекарственные формы для гомеопатических лекарственных препаратов», которая содержит основные термины и определения («гомеопатическая фармацевтическая субстанция», «гомеопатическое лекарственное средство», «гомеопатический лекарственный препарат»), а также даны классификация и перечень лекарственных форм.
Подраздел содержит 16 ОФС на отдельные лекарственные формы, используемые для гомеопатических лекарственных препаратов, из которых 5 введены впервые. Каждая статья включает описание специфической технологии для гомеопатической лекарственные формы, используемые вспомогательные вещества и испытания. В номенклатуре гомеопатических лекарственных форм имеются лекарственные формы, к которым относятся: гранулы гомеопатические, оподельдоки гомеопатические, разведения гомеопатические и смеси гомеопатические, тритурации гомеопатические и некоторые другие, характерные только для гомеопатической практики.
Введены также статьи «Методы анализа лекарственного растительного сырья», «Гомеопатические лекарственные средства» и др.
ОФС «Определение содержания сока в свежем лекарственном растительном сырье» вводится впервые в ГФ РФ. Определение содержания сока в лекарственном растительном сырье служит необходимым условием при разработке как нормативных показателей для лекарственного растительного сырья, используемого для получения препаратов на основе соков растений и гомеопатических ЛС (настоек гомеопатических матричных), так и технологических регламентов на получение препаратов из свежего лекарственного растительного сырья. ОФС содержит 4 способа определения содержания сока. Способы 1 и 2 предназначены для определения содержания «выжатого сока» для сырья, используемого при производстве/изготовлении аллопатических препаратов. Способы 3 и 4 предназначены для определения содержания сока в лекарственном растительном сырье, используемом для производства/изготовления гомеопатических лекарственных препаратов.
Наряду с ранее применявшимися лекарственными формами гомеопатических лекарственных препаратов введены лекарственные формы:
- гранулы (пилюли) импрегнированные гомеопатические;
- капли гомеопатические;
- пластыри гомеопатические;
- спреи гомеопатические;
- таблетки гомеопатические.