Лекарственные формы, регламентированные Государственной фармакопеей Российской Федерации XIV издания (в том числе для изготовления фитопрепаратов)
ГФ РФ XIV издания содержит общие статьи на лекарственные формы.
Фитопрепараты могут быть изготовлены в любой из лекарственных форм, представленных в Фармакопее.
Лекарственные формы — ОФС.1.4.1.0001.15
- Аэрозоли и спреи — ОФС.1.4.1.0002.15 (взамен ст. ГФ XI, вып. 2).
- Глазные лекарственные формы — ОФС.1.4.1.0003.15 (взамен ГФ X, ст. 319, ст. ГФ ХI, вып. 2).
- Гранулы — ОФС.1.4.1.0004.18 (взамен ОФС.1.4.1.0004.15).
- Капсулы — ОФС.1.4.1.0005.18 (взамен ОФС.1.4.1.0005.15).
- Лекарственные формы для ингаляций — ОФС.1.4.1.0006.15 (вводится впервые).
- Лекарственные формы для парентерального применения — ОФС.1.4.1.0007.15 (взамен ст. ГФ XI «Инъекционные лекарственные формы»).
- Мази — ОФС.1.4.1.0008.18 (взамен ОФС.1.4.1.0008.15).
В зависимости от пути введения и способа применения различают мази:
- для наружного применения;
- для местного применения;
- вагинальные;
- ректальные;
- назальные;
- ушные и др.
К лекарственным формам для применения в полости рта относят:
- гели гидрофильные;
- собственно мази;
- кремы и пасты для нанесения на слизистую оболочку полости рта;
- линименты и гели периодонтальные;
- гели и пасты для нанесения на десны;
- гели зубные и стоматологические;
- пасты лекарственные стоматологические.
Гели (как правило, гидрофильные) и пасты могут быть:
- для приема внутрь;
- для изготовления суспензий для приема внутрь путем диспергирования гелей или паст в соответствующей дисперсионной среде.
Различают также:
- Лекарственные формы для введения в полости тела с помощью соответствующих аппликаторов.
- Гели эндоцервикальные или линименты эндоцервикальные предназначены для введения в канал шейки матки.
- Гели уретральные — для введения в мочеиспускательный канал.
- Гели интестинальные — гели, предназначенные для введения в кишечник (двенадцатиперстную кишку, тонкую кишку, подвздошную кишку, толстую кишку) с помощью соответствующего устройства.
- Гели трансдермальные — гели, предназначенные для нанесения на кожу с целью оказания системного действия за счет проникновения действующих веществ в кровоток через кожный барьер.
К лекарственным формам для ингаляций относят:
- мази для ингаляций, представляющие собой мази, образующие пары при добавлении в горячую воду или с помощью соответствующего устройства (например, ингалятора), предназначенные для вдыхания с целью оказания местного действия.
К глазным лекарственным формам относят:
- мази, кремы и гели глазные, которые представляют собой стерильные лекарственные формы, предназначенные, как правило, для нанесения на слизистую оболочку глаза (конъюнктиву).
К лекарственным формам для парентерального применения относят:
- Гели для инъекций.
- Гели для подкожного введения, представляющие собой стерильные гидрофильные гели, предназначенные для инъекционного введения в определенные ткани и органы или для введения непосредственно под кожу.
- Пластыри медицинские — ОФС.1.4.1.0009.18 (взамен ОФС.1.4.1.0009.15).
- Порошки — ОФС.1.4.1.0010.15 (взамен ГФ X, ст. 565, ст. ГФ XI, вып. 2).
В зависимости от пути введения и способа применения различают:
- порошки для наружного применения;
- для местного применения;
- для приема внутрь;
- назальные;
- периодонтальные;
- ушные;
- для ингаляций.
«Порошки для приготовления…» с указанием наименования получаемой лекарственной формы и пути ее введения (способа применения), например «порошки для приготовления раствора для приема внутрь». Выделяют также:
- порошки шипучие, в состав которых введены органические кислоты и карбонаты или гидрокарбонаты, реагирующие в присутствии воды с выделением углерода диоксида, предназначенные для растворения/диспергирования в воде перед приемом внутрь.
● Растворы — ОФС.1.4.1.0011.18 (взамен ОФС.1.4.1.0011.15).
В зависимости от пути введения и способа применения различают:
- растворы для приема внутрь;
- для наружного применения;
- для местного применения;
- вагинальные;
- внутриматочные;
- ректальные;
- для применения в полости рта;
- для применения в полости носа;
- для промывания слухового прохода;
- для гастроэнтерального введения;
- для эндотрахеального введения;
- трансдермальные;
- для орошения.
Растворы для гастроэнтерального введения:
- растворы, предназначенные для введения в желудок или двенадцатиперстную кишку с помощью соответствующего устройства.
Растворы для эндотрахеального введения — стерильные растворы, предназначенные для введения в трахею и/или бронхиолы путем инстилляции. К растворам для применения в полости рта относят растворы:
- для полоскания;
- для промывания полости рта;
- для слизистой оболочки полости рта;
- для нанесения на десны;
- зубные.