Процессу изготовления любого лекарственного препарата в аптеке предшествует фармацевтическая экспертиза рецепта, его прописи или требования лечебного учреждения.
Фармацевтическая экспертиза рецепта и его прописи. Проверка доз приказом Минздрава России от 08.10.2020 № 1075н «О внесении изменений в порядок назначения лекарственных препаратов, утвержденный приказом Минздрава России от 14 января 2019 г. № 4н» (зарегистрирован в Минюсте России 22.12.2020 № 61695) внесены уточнения в порядок назначения лекарственных препаратов.
Установлено, что при оказании первичной медико-санитарной помощи назначение медицинским работником с учетом стандартов медицинской помощи лекарственных препаратов, отпускаемых бесплатно или со скидкой, гражданам, имеющим право на обеспечение лекарственными препаратами за счет средств бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов РФ, осуществляется на рецептурном бланке формы № 148-1/у-04 (л).
При оформлении рецепта на бланке формы № 148-1/у-04 (л) на бумажном носителе оформляются два экземпляра, один из которых остается в аптечной организации, второй — в медицинской документации пациента. Учитывая сложную ситуации, сложившуюся в период пандемии, приказ очень актуален.
Первый этап профессиональной деятельности фармацевта при изготовлении водных извлечений, так же как и при изготовлении других лекарственных форм, — проверка совместимости ингредиентов, соответствия выписанной в рецепте массы вещества, находящегося на предметно-количественном учете, норме единовременного отпуска, проверка доз веществ списков А и Б с учетом возраста пациентов.
Несовместимые сочетания в прописи рецептов, содержащих водные извлечения, как и в других препаратах с водной дисперсионной средой, встречаются часто, и, что наиболее опасно, процессы взаимодействия с потерей активности действующих веществ могут протекать без видимых внешних проявлений. Например, в водных извлечениях, содержащих сердечные гликозиды с веществами кислого характера, уже через сутки после изготовления наблюдают снижение активности гликозидов на 80%, с веществами щелочного характера — на 60%. Активность продолжает снижаться в процессе хранения.
В водных извлечениях возможны явления сорбции действующих веществ экстрактивными веществами, осаждаемыми электролитами и др. Проверка соответствия выписанной в рецепте массы вещества, находящегося на предметно-количественном учете, норме единовременного отпуска, проводится так же, как было описано ранее.
Возможность проверки доз сильнодействующего сырья разберем на примере.
Пример 1
Rp.: Infusi Herbae Thermopsidis ex 0,5–200 ml.
Natrii hydrocarbonatis 2,0.
Liquoris Ammonii anisati 6 ml.
M.D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день.
Для проверки доз термопсиса ланцетного травы (список Б) необходимо в первую очередь рассчитать общий объем микстуры, изготовленной на основе водного извлечения. Общий объем микстуры определяется суммированием объемов жидких ингредиентов, выписанных в прописи рецепта, и составляет 206 мл.
- Число приемов столовыми ложками (вместимость столовой ложки 15 мл) — 13,7.
- Разовая доза термопсиса ланцетного травы составляет 0,5:13,7=0,036 (высшая разовая доза — 0,1).
- Суточная доза равна 0,108 (высшая суточная доза — 0,3).
Дозы не завышены. Кроме того, в данной прописи выписана фармакопейная концентрация водного извлечения 1:400. В соответствии со списком «Б» также хранят:
- багульника болотного побеги;
- все части растения красавки, наперстянки, семена и листья белены, листья дурмана;
- траву чистотела, термопсиса.
Дозы других лекарственных веществ списков А и Б проверяют аналогично. В приведенной выше прописи таких веществ нет.
Вещества, находящиеся на предметно-количественном учете, в случае их присутствия в прописи рецепта получают по предварительно оформленному рецепту.