Расчет массы сырья с более высокой биологической активностью
Для обеспечения требуемого качества водного извлечения очень важно помнить о содержании действующих веществ в исходном растительном сырье. При изготовлении водных извлечений следует использовать стандартное лекарственное растительное сырье, то есть сырье, содержащее определенное количество действующих веществ или с установленной биологической активностью. Содержание действующих веществ в сырье определяют физическими, физико-химическими или химическими методами, биологическую активность — биологическим путем на различных биологических объектах, например на животных (кошках, лягушках, голубях и т.п.).
Например, биологическая активность 1 г сырья, содержащего гликозиды, должна быть не менее:
- 50–66 ЛЕД или 10,3–12,6 КЕД (листьев и порошка наперстянки);
- 50–66 ЛЕД или 6,3–8 КЕД (травы горицвета);
- 120 ЛЕД или 20 КЕД (травы, листьев, цветков ландыша).
Содержание алкалоидов:
- в траве термопсиса (в пересчете на термопсин) должно быть не менее 1,5%;
- в листьях чистотела (в пересчете на хелидонин) — не менее 0,2%.
Можно использовать сырье с более высокой биологической активностью или с большим содержанием алкалоидов, но уменьшить навеску сырья, рассчитав ее по формуле:
Х = А х Б : В,
где А — масса сырья по рецепту, г;
Б — стандартное содержание действующих веществ (биологическая активность сырья, единицы действия или содержание вещества, %);
В — фактическое содержание действующих веществ в сырье.
Для удобства расчетов целесообразно на этикетке штангласа с сырьем указывать соотношение между стандартным и нестандартным сырьем. Например, для имеющейся в аптеке травы с биологической активностью 80 ЛЕД горицвета весеннего 1 г стандартного сырья соответствует 0,82 г нестандартного (66 ЛЕД • 1,0 г/80 ЛЕД = 0,82 г).
Сырье с меньшим, чем стандартное, содержанием действующих веществ не используют (!), так как при этом необходимо увеличивать массу сырья, что, в свою очередь, приведет к увеличению количества балластных веществ в водном извлечении.
При получении водных извлечений из лекарственного растительного сырья, содержащего сильнодействующие или ядовитые биологически активные вещества (сердечные гликозиды, алкалоиды), применяют лекарственное растительное сырье с определенной биологической активностью (ЛЕД) или с определенным процентным содержанием действующих веществ. Лекарственное растительное сырье с большей биологической активностью или большим содержанием действующих веществ берут в меньшем количестве, чем выписано, рассчитывая его по следующей формуле: m = А • Б : В,
где m — количество лекарственного растительного сырья, необходимое для изготовления водного извлечения, г;
А — выписанное в рецепте количество лекарственного растительного сырья, г;
Б — стандартное содержание единиц действия в лекарственном растительном сырье или содержание биологически активных действующих веществ в 1 г сырья, %;
В — фактическое количество единиц действия в лекарственном растительном сырье или содержание биологически активных действующих веществ в 1 г сырья, %.
Например, для имеющейся в аптеке травы горицвета весеннего с биологической активностью 80 ЛЕД 1,0 г стандартного сырья соответствует 0,82 г нестандартного (1.0 • 66 ЛЕД : 80 ЛЕД = 0,82 г).