Приложение Г1–ГN. Шкалы оценки, вопросники и другие оценочные инструменты состояния пациента, приведенные в клинических рекомендациях

Данные для расчета СКФ (скорости клубочковой фильтрации):

• Масса тела (кг).
• Мочевина сыворотки (ммоль/л).
• Африканская раса (да/нет).
• Альбумин сыворотки (г/дл).

Ключ (интерпритация): Разработаны следующие правила заполнения индекса BILAG-2004.

• Отмечаются только симптомы, связанные с активностью СКВ, а не вызванные повреждением, инфекцией, тромбозом (в отсутствие воспалительного процесса) или другими состояниями.
• Оцениваются проявления СКВ, имеющие место в течение 4 нед. до момента обследования по отношению к 4 предшествующим неделям.
• Термин «активность СКВ» относится к обратимым нарушениям, в то время как необратимые изменения рассматриваются как повреждение.
• Для определения повреждения следует оперировать индексом повреждения SLICC/ACR, который учитывает признаки, сохраняющиеся ≥6 мес.
• В некоторых ситуациях при возникновении трудностей в дифференцировке имеющихся проявлений СКВ от других причин, когда отсутствуют специфические признаки, решение принимает врач, основываясь на своем опыте и балансе вероятностей.
• Офтальмологические проявления, как правило, должны оцениваться специалистом-офтальмологом и регистрироваться ретроспективно после получения ответа от офтальмолога. Руководство для подсчета баллов: каждый из 97 признаков, входящих в индекс, должен быть отмечен, как: 4 — «вновь возникший», 3 — «ухудшение», 2 — «без изменений», 1 — «улучшение», 0 — «отсутствует» или ND — «не проводилось».

«Вновь возникший» (4) отмечается в том случае, если: — это новый симптом, возникший в течение последних 4 нед. (по сравнению с предшествующими 4 нед.), который не улучшается и включает в себя как совсем новые симптомы СКВ, так и рецидив старых проявлений; — новый симптом, возникший в последние 4 нед., удовлетворяющий критериям улучшения (см. далее), классифицируется как улучшение, а не новое проявление СКВ.

«Ухудшение» (3) отмечается в том случае, если проявления ухудшились в последние 4 нед. по сравнению с предшествующими 4 нед.

«Без изменений» (2) отмечается в том случае, если: — проявления присутствовали в течение последних 4 нед. и остались без значительного улучшения или ухудшения по сравнению с предшествующими 4 нед.;— проявления улучшились за последние 4 нед. по сравнению с предшествующими 4 нед., но не отвечают критериям улучшения.

«Улучшение» (1) отмечается в том случае, если: — степень улучшения достаточно велика для рассмотрения сокращения терапии и не оправдывает эскалацию терапии (А); — улучшение должно присутствовать в настоящее время и в течение по крайней мере двух из последних 4 нед. или проявления полностью разрешились и отсутствуют в течение последней недели наблюдения (Б).

«Отсутствует» (0) — отмечается в случае отсутствия признака.

«Не проводилось» (ND) относится к лабораторным исследованиям. Если тест не проводился, важно указать это (в частности, лабораторные исследования), поскольку даже отсутствие данных учитывается при подсчете результата.

Восемь признаков поражения почек (78–79, 81–87) и пять признаков гематологических нарушений (90–94) необходимо отметить, если они не связаны с активностью, а служат проявлением другого заболевания.

Изменение категории тяжести. Есть несколько пунктов в индексе, предусматривающих выделение легкой и тяжелой степени соответствующего признака.

При этом:

1. Если признак, имевший легкую степень тяжести, в течение последних 4 нед. ухудшился до тяжелой, то в пункте, соответствующем категории тяжелой степени, отмечается: «вновь возникший» (4), а в пункте, соответствующем категории легкой степени, отмечается: «ухудшение» (3).
2. Если признак, имевший тяжелую степень, в течение последних 4 нед. улучшился до легкой, то в пункте, соответствующем категории тяжелой степени, отмечается: «нет» (0), если критерии для тяжелой степени тяжести отсутствовали в течение последних 4 нед., или «улучшение» (1), если критерии тяжелой степени еще наблюдались в какой-то момент в течение последних 4 нед., и признак, имевший легкую степень тяжести, отмечается как «улучшение» (1), если он улучшился в течение последних 4 нед.; как «без изменений», если он остается стабильным на протяжении 4 нед. наблюдения.

Активность заболевания делится на 5 классов — от А до Е (см. таблицу).

Классы активности заболевания по индексу BILAG-2004