только для медицинских специалистов

Консультант врача

Электронная медицинская библиотека

Раздел 7 / 10
Страница 5 / 10

Приложение А3. Справочные материалы, включая соответствие показаний к применению и противопоказаний, способов применения и доз лекарственных препаратов, инструкции по применению лекарственного препарата

3.1.4 Схема терапии АККЛ у пациентов до 18 лет

Протокол лечения ALCL 99 [51, 132, 153]:

 
Предфаза (соответствуент циторедуктивной фазе протокола для лечения В-НХЛ) начинать, как только подтвержден диагноз.
Препарат
АТХ
Стандартная доза
Путь введения
Дни введения
H02AB02
5 мг/м2/сут в 1 прием
в/в или внутрь
1, 2
10 мг/м2/сут за 2 приема
в/в или внутрь
3-5
L01AA01
200 мг/м2
в/в в течение 60 минут
1, 2
B05BB01 B05BA03
3000 мл/м2/сут
в/в
 
M04AA01
300 мг/м2
Внутрь
Ежедневно, начиная с –1 дня, до завершения всего протокола лечения
 
Не менее одного раза в день оценивать анализ крови биохимический общетерапевтический (B03.016.004) с обязательным контролем уровней калия, натрия, общего кальция, хлоридов в крови, неорганического фосфора, мочевины в крови, в зависимости от размеров опухоли.
Определение ответа опухоли на 5-й день терапии основано на клинической оценке; рентгенологическое и ультразвуковое обследование – по показаниям
 
Блок или АМ
Препарат
АТХ
Стандартная доза
Путь введения
Дни введения
H02AB02
10 мг/м2 за 2 приема
в/в или внутрь
1-5
 
 3 г/м2
в/в в течение 24 часов (10% дозы от общей дозы за 30 минут, затем 90% инфузией за 23,5 часа)
1
V03AF03
15 мг/м2
в/в
 
При назначении #метотрексата** 3 г/м2 – начинать через 24 часа от начала инфузии #метотрексата**, далее – каждые 6 часов, суммарно 12 доз (или по требованию в зависимости от уровня #метотрексата**)
L01AA06
800 мг/м2
в/в за 1 час
1-5 (в день 1 вводить за 6 часов до начала инфузии #метотрексата**)
Месна** [132]
V03AF01
330 мг/м2
в/в струйно
0, 4 и 8 час после инфузии #ифосфамида**
L01BC01
150 мг/м2 каждые 12 часов (суммарно 300 мг/м2/сут)
в/в за 1 час
4, 5
L01CB01
100 мг/м2
в/в за 2 часа (разведение 0,4 мг/мл)
4, 5 (после инфузии #цитарабина**)
B05BB01 B05BA03
B05CB04
Защелачивание в течение 48 часов после инфузии #метотрексата**
 
В/в или оральная гидратация в объеме 3000 мл/м2/день должна быть продолжена в течение 12 часов после введения последней дозы #ифосфамида**.
 
Курс АМ начинается на 6-й день терапии. Последующие курсы начинать по восстановлении показателей периферической крови: нейтрофилы >0,5х109/л, тромбоциты >50х109/л, при удовлетворительном общем состоянии пациента и отсутствии лихорадки в течение более 3 дней (по данным группы BFM, в среднем, этот период занимает ~21 день).
 
Блок ВМ
Препарат
АТХ
Стандартная доза
Путь введения
Дни введения
H02AB02
10 мг/м2 за 2 приема
в/в или внутрь
1-5
L01BA01
3 г/м2
в/в в течение 24 часов (10% дозы от общей дозы за 30 минут, затем 90% инфузией за 23,5 часа)
1
V03AF03
15 мг/м2
в/в
 
При назначении #метотрексата** 3 г/м2 – начинать через 24 часа от начала инфузии #метотрексата**, далее – каждые 6 часов, суммарно 12 доз (или по требованию в зависимости от уровня #метотрексата**)
L01AA01
200 мг/м2
в/в в течение 60 минут
1-5 (в день 1 назначить за 6 часов до начала инфузии #метотрексата**)
L01DB01
25 мг/м2
в/в в течение 60 минут
4, 5
B05BB01 B05BA03
B05CB04
Защелачивание в течение 48 часов после инфузии #метотрексата**
 
В/в или оральная гидратация в объеме 3000 мл/м2/день должна быть продолжена в течение 12 часов после введения последней дозы #циклофосфамида**
 
Курс В1 начинать по восстановлении показателей периферической крови: нейтрофилы > 0,5х109/л, тромбоциты >50х109/л, при удовлетворительном состоянии пациента и отсутствием лихорадки в течение более 3 дней (по данным группы BFM, в среднем, этот период занимает ~21 день).
 
При отнесении пациента в группу высокого риска к терапии со 2-го блока и в течение последующих 3-х лет прибавляется #кризотиниб** в дозе 165 мг/м2/сут. [153]