1.5.2. Определение групп риска
Международный прогностический индекс (МПИ) для ХЛЛ разработан на основании анализа выживаемости 3 472 пациентов, включенных в 8 исследований, которые проведены в Европе и США [14]. Индекс учитывает 5 параметров:
1) наличие del(17p) и/или мутаций TP53,
2) мутационный статус генов вариабельного региона иммуноглобулинов (IGHV),
3) уровень β2-микроглобулина,
4) стадию,
5) возраст пациентов.
Каждому из этих параметров присвоен балл, отражающий отношение рисков (ОР) прогрессии или смерти (табл. 2). МПИ для ХЛЛ позволяет распределить пациентов по 4 группам: с низким риском прогрессирования (0-1 балл), с промежуточным риском прогрессирования (2-3 балла), с высоким риском прогрессирования (4-6 баллов) и с очень высоким риском прогрессирования (7-10 баллов). Общая выживаемость (ОВ) в этих группах приведена в разделе 7.2 данных рекомендаций.
Необходимо обратить внимание, что данная шкала применима только для нелеченных пациентов и для пациентов, , получавших ИХТ/ХТ до использования новых молекулярных препаратов в терапии ХЛЛ, которые нивелировали значение многих неблагоприятных прогностических факторов.
Таблица 2. Международный прогностический индекс
Параметр | Отрицательное значение | Отношение рисков | Баллы |
TP53 (17p) | Делеция/мутация | 4,2 | 4 |
Статус IGHV | Без мутаций | 2,6 | 2 |
Уровень β2-микроглобулина, мг/л | >3,5 | 2,0 | 2 |
Стадия | B/С по Binet или I-IV по Rai | 1,6 | 1 |
Возраст | 65 лет | 1,7 | 1 |
Возможные значения шкалы | 0-10 |
При использовании в качестве первой линии комбинации обинутузумаба** и венетоклакса** предиктивными маркерами неблагоприятного исхода является делеция 17p, мутационный статус IGHV и размеры лимфатических узлов >5 см. Наличие этих признаков склоняет выбор в пользу ингибитора тирозинкиназы брутона (BTK). Предиктивные маркеры при использовании ингибиторов BTK в первой линии менее разработаны.