Гарантий срок на внутреннюю часть системы кохлеарной имплантации (имплант) должен быть не менее 10 лет, а на внешнюю часть (речевой процессор) не менее 5 лет.
Повторная кохлеарная имплантация (реимплантация)
Показания к проведению реимплантации:
Причина | Методы лечения |
Техническая неисправность кохлеарного импланта | Реимплантация кохлеарного импланта |
Гнойные воспалительные заболевания среднего уха на имплантируемой стороне (хронический гнойный средний отит, мастоидит) | Санация полостей среднего уха, тимпанопластика. При невозможности сохранения кохлеарного импланта — его эксплантация с сохранением электродной решетки в улитке с одномоментной кохлеарной имплантацией на противоположном ухе при отсутствии противопоказаний |
Экструзия корпуса внутренней части кохлеарного импланта | Эксплантация с сохранением электродной решетки в улитке с одномоментной кохлеарной имплантацией на противоположном ухе при отсутствии противопоказаний |
Миграция корпуса внутренней части кохлеарного импланта с невозможностью эксплуатации речевого процессора, экстракохлеарное расположение электродной решетки | Репозиция внутренней части системы КИ |
Повторное хирургическое лечение (реимплантация) выполняется на основании решения специализированной комиссии оперирующей клиники.
В случае выхода из строя внутренней части системы кохлеарной имплантации (импланта) в течение гарантийного срока, производитель, по заявлению медицинского учреждения, куда обратился пациент с целью диагностики, проводит предварительную экспертизу и выдает первичное заключение с рекомендациями, в том числе о необходимости удаления внутренней части системы кохлеарной имплантации (эксплантации), а также предоставляет медицинскому учреждению внутреннюю часть системы кохлеарной имплантации для проведения повторного хирургического лечения.
Окончательный факт неисправности внутренней части системы кохлеарной имплантации устанавливается после проведения технической экспертизы извлеченного импланта, которая проводится силами производителя или независимой экспертизы за счет средств заявителя. Производитель направляет в письменной форме в медицинское учреждение окончательное заключение о состоянии внутренней части системы кохлеарной имплантации, содержащее информацию о возможных причинах, которые привели к выходу из строя кохлеарногоимпланта.
Рекомендуется рассмотрение врачебной комиссией вопроса о проведении операции имплантации стволомозгового импланта при двусторонней глухоте, обусловленной: повреждением слуховых нервов (пациенты с нейрофиброматозом 2 типа, после черепно-мозговых травм); значительной или полной оссификацией улиток; аплазией слуховых нервов или улиток [45, 65, 66].
Комментарии: Показания — двусторонняя глухота, обусловленная повреждением слуховых нервов (пациенты с нейрофиброматозом 2 типа, после черепно-мозговых травм); значительной или полной оссификацией улиток; аплазией слуховых нервов или улиток. Противопоказания: наличие сопутствующих патологий, препятствующих проведению хирургического лечения; отсутствие мотивации к проведению операции и послеоперационной слухоречевой (ре)абилитации, социально-психологических возможностей для длительного (ре)абилитационного процесса у пациента, родителей, членов семьи или опекунов пациента.