только для медицинских специалистов

Консультант врача

Электронная медицинская библиотека

Раздел 14 / 25
Страница 2 / 2

Раздел 14. Контроль за нежелательными лекарственными реакциями при применении антимикробных препаратов

Внимание! Часть функций, например, копирование текста к себе в конспект, озвучивание и т.д. могут быть доступны только в режиме постраничного просмотра.Режим постраничного просмотра

Лекарственные средства (ЛС) могут оказать неблагоприятное действие на плод на любом сроке беременности, что несомненно необходимо учитывать при назначении фармакотерапии женщинам детородного возраста. При приеме в I триместре беременности (в период органогенеза) ЛС могут вызвать пороки развития (тератогенное действие). Ни одно ЛС не следует считать абсолютно безопасным для применения в ранние сроки Б. Во II и III триместрах беременности ЛС могут влиять на рост и развитие плода или оказать на него токсическое действие, а при приеме в конце беременности либо во время родов – оказать влияние на их течение или на новорожденного.

Для классификации лекарственных препаратов по критериям безопасности для плода на территории России используются данные Американской классификации лекарственных и пищевых препаратов Food and Drug Administration. Согласно данной классификации, все ЛС делятся на пять групп, обозначаемые буквами F, D, C, D, X.

А Исследования у большого количества беременных не выявили риска для плода

В ЛС, которые принимали ограниченное количество беременных и женщин детородного возраста без получения каких-либо доказательств их влияния на частоту развития врожденных аномалий или возникновения повреждающего действия на плод. При этом в исследованиях на животных не выявлено увеличения частоты повреждения плода или такие доказательства получены, но доказанной зависимости полученных результатов от применения препарата не выявлено.

С ЛС, которые в исследованиях на животных продемонстрировали тератогенное или эмбриотоксическое действие. Адекватных и строго контролируемых исследований у человека не проведено. Однако потенциальная польза, связанная с применением ЛС у беременных, может оправдывать его использование, несмотря на возможный риск.

D ЛС, вызывающие врожденные аномалии или необратимые повреждения плода или подозреваемые в данном отношении. Следует соотносить риск для плода с потенциальной пользой для лечения матери

Х ЛС с доказанной тератогеностью в эксперименте и клинике. Противопоказаны при беременности

Таким образом, ЛС беременной следует назначать только в том случае, когда ожидаемая польза превышает возможный риск для плода. В связи с недостаточным количеством данных о влиянии новых ЛС на плод и ребенка следует избегать их назначения.

Наименование препарата FDA Использование при беременности
Антибактериальные лекарственные средства
Азитромицин B Возможно, если эффект от лечения превосходит потенциальный риск для плода
Азлоциллин – С осторожностью
Азтреонам В С осторожностью
Амикацин D Только по жизненным показаниям. Может накапливаться в почках плода, оказывать нефрои ототоксическое действие
Амоксициллин В Сведения о вредном влиянии отсутствуют.
Амоксициллин/ клавуланат В Сведения о вредном влиянии отсутствуют.
Ампициллин В Сведения о вредном влиянии отсутствуют.
Ампициллин/сульбактам В Возможно, если эффект от лечения превосходит потенциальный риск для плода
Бензатин бензилпенициллин В С осторожностью
Бензилпенициллин В Возможно, если эффект от лечения превосходит потенциальный риск для плода
Ванкомицин С Противопоказано в I триместре беременности. Применение во II–III триместре беременности возможно только по жизненным показаниям.
Гентамицин С Только по жизненным показаниям.
Даптомицин – Возможно, если эффект от лечения превосходит потенциальный риск для плода
Джозамицин – Возможно. Согласно рекомендациям Европейского отделения ВОЗ является препаратом выбора при лечении хламидийной инфекции у беременных
Диоксидин – Противопоказано
Доксициклин D Противопоказано; образуя стойкие комплексы с Ca2+ накапливается в костях и зубных зачатках плода, нарушая их минерализацию, может вызывать тяжелые нарушения развития костной ткани
Дорипенем – С осторожностью; не оказывал отрицательного влияния на здоровье плода и новорожденного, однако количество наблюдений ограничено
Изониазид С Возможно только по строгим показаниям, при сопоставлении предполагаемой пользы для матери и риска для плода (следует применять в дозах до 10 мг/кг/сут)
Имипенем/циластатин С Назначается исключительно по жизненным показаниям
Канамицин D Только по жизненным показаниям. Оказывает ототоксическое действие на плод.
Капреомицин – Рекомендуют применять лишь в случаях, когда потенциальная польза превышает возможный риск; тератогенен в опытах на животных
Карбенициллин – Безопасность применения не установлена
Кларитромицин С Рекомендуют избегать применения, кроме случаев, когда польза превышает потенциальный риск
Клиндамицин В Сведения о вредном влиянии отсутствуют. Проходит через плаценту и может концентрироваться в печени плода, однако осложнений у человека не зарегистрировано
Линезолид С Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
Линкомицин С Возможно по жизненным показаниям
Ломефлоксацин С Только по жизненным показаниям, когда ожидаемый эффект терапии у матери превышает потенциальный риск для плода
Меропенем В Возможно, если эффект от лечения превосходит потенциальный риск для плода
Метронидазол В Противопоказано в I триместре, во II–III триместрах с осторожностью
Мидекамицин – Возможно, если эффект от лечения превосходит потенциальный риск для плода
Моксифлоксацин С Только по жизненным показаниям, когда ожидаемый эффект терапии у матери превышает потенциальный риск для плода; в эксперименте на животных выявлен токсический эффект
Налидиксовая кислота С Противопоказано в I триместре
Неомицин – Противопоказано
Нетилмицин D Только по жизненным показаниям
Нитроксолин – Противопоказано
Нитрофурантоин В Возможно, если эффект от лечения превосходит потенциальный риск для плода
Нифурател – Возможно, если эффект от лечения превосходит потенциальный риск для плода
Нифуроксазид – Возможно, если эффект от лечения превосходит потенциальный риск для плода
Норфлоксацин С Только по жизненным показаниям, когда ожидаемый эффект терапии у матери превышает потенциальный риск для плода
Оксациллин В С осторожностью
Орнидазол - Противопоказано в I триместре
Офлоксацин С Противопоказано (только по жизненным показаниям)
ПАСК С Противопоказано. Противоречивые сведения о тератогенном эффекте в эксперименте.
Пефлоксацин - Противопоказано
Пиперациллин В Возможно, если эффект от лечения превосходит потенциальный риск для плода
Пиперациллин/ тазобактам - Строго по показаниям
Пиразинамид С С осторожностью
Полимиксин - Возможно, если эффект от лечения превосходит потенциальный риск для плода
Протионамид - Противопоказано. Не исключается риск тератогенного эффекта.
Рифампицин С В эксперименте тератогенный эффект при использовании высоких доз. Применение препарата в течение нескольких последних недель беременности может привести к послеродовым кровотечениям как у матери, так и у новорожденного.
Рокситромицин - Противопоказано (безопасность рокситромицина для плода у человека не определена)
Секнидазол - Противопоказано
Спектиномицин - Рекомендован для лечения гонококковой инфекции у беременных женщин с аллергией на пенициллины, цефалоспорины или пробенецид; в опытах на животных неблагоприятного действия на плод не выявлено.
Спирамицин - Возможно
Стрептомицин D Оказывает нефрои ототоксическое действие на плод.
Сульфаметоксазол/триметоприм С Риск тератогенности (триметоприм активный антагонист фолатов); рекомендуют исключить, либо производить дотацию фолиевой кислоты 5 мг/сутки
Сульфаниламиды (III) С Гемолиз и метгемоглобинемия у новорожденного; опасность повышенного риска ядерной желтухи у новорожденных преувеличена
Тейкопланин - Не рекомендуется вследствие отсутствия данных
Тетрациклин D Противопоказано; образуя стойкие комплексы с Ca2+ накапливается в костях и зубных зачатках плода, нарушая их минерализацию, может вызывать тяжелые нарушения развития костной ткани
Тикарциллин/клавуланат - С осторожностью
Тинидазол С Противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместрах возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
Тобрамицин D Только по жизненным показаниям. Вызывает полную необратимую двухстороннюю врожденную глухоту и накапливается в почках плода
Фосфомицин В Возможно, если эффект от лечения превосходит потенциальный риск для плода
Фузидиевая кислота - Только по жизненным показаниям
Фуразидин - Противопоказано
Фуразолидон - Противопоказано
Хлорамфеникол С Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода
Цефадроксил В Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода
Цефазолин В Сведения о вредном влиянии отсутствуют.
Цефаклор В Сведения о вредном влиянии отсутствуют.
Цефалексин В Сведения о вредном влиянии отсутствуют.
Цефепим В Сведения о вредном влиянии отсутствуют.
Цефиксим В Сведения о вредном влиянии отсутствуют.
Цефоперазон В Сведения о вредном влиянии отсутствуют.
Цефоперазон/ сульбактам - Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода
Цефотаксим В Сведения о вредном влиянии отсутствуют.
Цефтазидим В Сведения о вредном влиянии отсутствуют.
Цефтобипрол - Возможно, если эффект от лечения превосходит потенциальный риск для плода
Цефуроксим В Сведения о вредном влиянии отсутствуют.
Ципрофлоксацин С Только по жизненным показаниям, когда ожидаемый эффект терапии у матери превышает потенциальный риск для плода
Эритромицин В Сведения о вредном влиянии отсутствуют.
Эртапенем - Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода; достаточный клинический опыт отсутствует
Этамбутол - Применять по строгим показаниям; тератогенный эффект у животных.
Этионамид - Противопоказано; в экспериментальных исследованиях на грызунах продемонстрированы тератогенные эффекты при дозах, превышающих рекомендованные для человека.
Противогрибковые лекарственные средства
Амфотерицин В В Сведения о вредном влиянии отсутствуют
Вориконазол D Противопоказано: есть данные о тератогенном и эмбриотоксическом действии у животных.
Каспофунгин С Только по жизненным показаниям, когда ожидаемый эффект терапии у матери превышает потенциальный риск для плода.
Флуконазол С Только по жизненным показаниям, когда ожидаемый эффект терапии у матери превышает потенциальный риск для плода.

Список литературы:

Рациональная антимикробная фармакотерапия: Руководство для практикующих врачей / В.П. Яковлев, С.В. Яковлев и др.; Под общ. ред В.П. Яковлева, С.В. Яковлева. М.:Литера, 2003. – С. 971 973.

Практическое руководство по антимикробной химиотерапии. Под редакцией Л.С. Страчунского, Ю.Б. Белоусова, С.Н. Козлова. Москва, 2007. – С. 423 434.

Елисеева, Е.В., Шмыкова И.И., Феоктистова Ю.В. Безопасность фармакотерапии беременных Владивосток: Медицина ДВ, 2009.-88с. ISBN 978-5-98301-021-5, изд. 2 переработанное и дополненное http://www.fda.gov http://drugreg.ru