только для медицинских специалистов

Консультант врача

Электронная медицинская библиотека

Раздел 3 / 5
Страница 6 / 7

3. ЛЕЧЕНИЕ САРКОМ МЯГКИХ ТКАНЕЙ

Внимание! Часть функций, например, копирование текста к себе в конспект, озвучивание и т.д. могут быть доступны только в режиме постраничного просмотра.Режим постраничного просмотра
 
 
 
 

3.5. Системная терапия диссеминированных и / или неоперабельных сарком мягких тканей

В качестве I линии терапии при лечении метастатических или неоперабельных форм сарком мягких тканей предпочтительно использование режимов, содержащих антракциклины. В настоящее время, в условиях ограничения использования ифосфамида режимом выбора большинства гистологических подтипов сарком мягких тканей, является доксорубицин.

В рандомизированном исследовании III фазы EORTC 62012 не продемонстрировано явного улучшения общей выживаемости пациентов с метастатическими саркомами мягких тканей при проведении ХТ в режиме «доксорубицин + ифосфамид» по сравнению с монотерапией доксорубицином, что позволяет рекомендовать монотерапию доксорубицином в качестве приемлемого варианта лечения для большинства пациентов.

Однако синовиальные саркомы являются чувствительными к применению ифосфамида. Например, в крупном ретроспективном исследовании METASYN было продемонстрировало выраженное увеличение выживаемости без прогрессирования. Для комбинации доксорубицина и ифосфамида и для монотерапии ифосфамидом продемонстрировано достоверное повышение частоты объективного ответа перед монотерапией доксорубицином, что доказывает высокую чувствительность синовиальных сарком к терапии оксазофосфоринами. Соответственно, для данного гистотипа сарком назначение ифосфамида представляется критически важным, особенно в тех ситуациях, когда потенциально достижимо последующее локальное лечение.

Существует ряд препаратов направленного действия, показавших свою эффективность в серии небольших исследований. При выявлении транслокации NTRK в опухоли может быть назначена терапия ларотректинибом или энтректинибом. Для скрининга NTRKслияния используется ИГХ исследование с pan‑NTRK, для подтверждения перестройки NTRK в случае положительной ИГХ экспрессии необходимо выполнять молекулярногенетическое исследование. При обнаружении MSI‑H, высокой мутационной нагрузки в опухоли возможно применение ингибиторов контрольных точек иммунного ответа, таких как пембролизумаб. При наличии транслокации ALK в случае миофибробластической саркомы показано назначение кризотиниба. У пациентов с CDK‑4‑амплифицированной высокодифференцированной или дедифференцированной липосаркомой возможно применение ингибитора циклинзависимых киназ 4 / 6 ‑ палбоциклиба.

3.6. Системное лечение при прогрессировании сарком мягких тканей

В случае прогрессирования заболевания через 1 год и более после завершения лечения возможно возвращение к ранее проведенному режиму терапии.

При прогрессировании болезни схемой выбора II линии лечения при удовлетворительном общем статусе пациентов является комбинация «гемцитабин + доцетаксел». Для лечения пациентов с липосаркомами и лейомиосаркомами, получавших ранее антрациклины, рекомендовано назначение трабектедина. При прогрессировании липосарком рекомендовано назначение эрибулина. Пазопаниб используется в терапии пациентов с диссемированными СМТ во II и последующих линиях лечения после применения антрациклинов, за исключением липосаркомы.

Возможные варианты терапии при распространенных саркомах мягких тканей представлены в табл. 2, 3, 4.

Таблица 2. Выбор схемы системного лечения в зависимости от гистологического типа саркомы мягких тканей

Гистологический подтип
Предпочтительные режимы первой линии терапии
Прочие схемы последующих линий
Частые формы СМТ, включая лейомиосаркомы, липосаркомы
  • Доксорубицин в монорежиме
  • Доксорубицин + дакарбазин (для лейомиосарком матки)
  • Гемцитабин + доцетаксел
  • Пазопаниб (исключение — липосаркома)
  • Трабектидин (для лечениялипо‑ и леймиоосарком после антрациклинов)
  • Эрибулин (преимущественно для липосарком)
  • Дакарбазин
  • Гемцитабин
  • Регорафениб
  • Ларотректиниб (при NTRK позитивных саркомах)
  • Пембролизумаб (при MSI‑H саркомах)

Десмоид (агрессивный фиброматоз)
  • Сорафениб
  • Метотрексат + винорелбин
  • Метотрексат + винбластин
  • Тамоксифен
  • Иматиниб
  • Липосомальный доксорубицин
  • Доксорубицин ± дакарбазин
  • Пазопаниб
  • Нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты
Неплеоморфная рабдомиосаркома
• Доксорубицин + винкристин + циклофосфамид
  • Темозоломид + иринотекан
  • Темозоломид + иринотекан + винкристин
  • Гемцитабин + доцетаксел
  • Ифосфамид + доксорубицин
  • Винкристин + иринотекан
  • Иринотекан
  • Винорелбин
  • Пазопаниб
Альвеолярная мягкотканная саркома
•                         Сунитиниб •                         Пазопаниб
               • Пембролизумаб (при MSI‑H)
Ангиосаркома
  • Паклитаксел (для ангиосаркомы кожи)
  • Гемцитабин + доцетаксел
  • Доксорубицин + дакарбазин
  • Доцетаксел
  • Винорелбин
  • Сорафениб
  • Сунитиниб
  • Пембролизумаб
  • Бевацизумаб
Выбухающая дерматофибросаркома
       • Иматиниб
  • Доксорубицин
  • Гемцитабин
  • Гемцитабин + доцетаксел
  • Пазопаниб
  • Сунитиниб
  • Пембролизумаб
  • Бевацизумаб
Воспалительная миофибробластическая опухоль, ALK‑позитивная
        • Кризотиниб
 
Солитарная фиброзная опухоль
  • Темозоломид + бевацизумаб
  • Сунитиниб
  • Сорафениб
  • Пазопаниб
•                         Антрациклин‑содержащие режимы •     Гемцитабин‑содержащие режимы
PECома
(периваскулярная эпителиоидноклеточная опухоль)
        • Эвиролимус
 
Теносиновиальная гигантоклеточная опухоль (пигментный виллонодулярный синовиит)
• Иматиниб
 
Высоко дифференциро ванные / де дифференцированные липосаркомы забрюшинного пространства
• Палбоциклиб
 

Таблица 3. Рекомендуемые режимы лекарственной терапии сарком мягких тканей

Схема
Режим лечения
Схемы выбора I линии химиотерапии
Доксорубицин
  • День 1‑й: 60–75 мг / м2 в / в кап. каждые 3 нед.
ИЛИ
  • День 1–3‑й: 20 мг / м2 в / в кап. каждые 3 нед.
Доксорубицин + дакарбазин
Для лейомиосаркомы матки:
  • День 1–4‑й: доксорубицин 15–22,5 мг / м2 в / в 24 часа ежедневно (суммарная курсовая доза 60–90 мг / м2)
  • День 1–4‑й: дакарбазин 187,5–250 мг / м2 в / в 24 часа ежедневно (суммарная курсовая доза 750–1000 мг / м2)
  • День 5–14: филграстим 5 мкг / кг п / к или до восстановления АЧН > 5,0 × 109 / л (или эмпегфилграстим 7,5 мг п / к или другие формы пегилированных Г‑КСФ факторов в день 5‑й) Каждые 3 нед.
 
Для десмоида:
  • День 1–4‑й: доксорубицин 20 мг / м2 в / в 24 часа (суммарная курсовая доза 80 мг / м2)
  • День 1–4‑й: дакарбазин 150 мг / м2 в / в 24 часа (суммарная курсовая доза 600 мг / м2)
  • День 5–14‑й: филграстим 5 мкг / кг п / к или до восстановления АЧН > 5,0 × 109 / л (или эмпегфилграстим 7,5 мг п / к или другие формы пегилированных Г‑КСФ факторов в день 5‑й) Каждые 4 нед.
ИЛИ
  • День 1–3‑й: доксорубицин 20 мг / м2 в / в 24 часа (суммарная курсовая доза 60 мг / м2)
  • День 1–3‑й: дакарбазин 300 мг / м2 в / в 24 часа (суммарная курсовая доза 900 мг / м2)
  • День 4–13‑й: филграстим 5 мкг / кг п / к или до восстановления АЧН > 5,0 × 109 / л (или эмпегфилграстим 7,5 мг п / к или другие формы пегилированных Г‑КСФ факторов в день 5‑й) Каждые 3 нед.
Возможные режимы выбора при прогрессировании
Гемцитабин + доцетаксел
Стандартный режим:
  • День 1‑й и 8‑й: гемцитабин 900 мг / м2 в / в кап 90 мин.
  • День 8‑й: доцетаксел 100 мг / м2 в / в кап 60 мин.
  • День 9–18‑й: филграстим 5 мкг / кг п / к или до восстановления АЧН > 5,0 × 109 / л
(или эмпегфилграстим 7,5 мг п / к или другие формы пегилированных Г‑КСФ в день 9‑й)
Каждые 3 нед.
ИЛИ
Режим для пациентов, ранее получавших системную ХТ с эпизодами гематологической токсичности 3–4 степени и после ЛТ костей таза:
  • День 1‑й и 8‑й: гемцитабин 675 мг / м2 в / в кап. 90 мин.
  • День 8‑й: доцетаксел 75 мг / м2 в / в кап. 60 мин.
  • День 9–18‑й: филграстим 5 мкг / кг п / к или до восстановления АЧН > 5,0 × 109 / л
(или эмпегфилграстим 7,5 мг п / к или другие формы пегилированных Г‑КСФ в день 9‑й)
Каждые 3 нед.
Трабектедин
• День 1‑й: трабектедин 1,5 мг / м2 в / в кап. 24 ч каждые 3 нед.
Эрибулин
• День 1‑й и 8‑й: эрибулин 1,4 мг / м2 в / в струйно каждые 3 нед.
Пазопаниб
• Ежедневно: пазопаниб 800 мг в сутки внутрь
Дакарбазин
  • День 1‑й: 1000 мг / м2 в / в кап. 1 час каждые 4 нед.
ИЛИ
  • День 1–5‑й: 250 мг / м2 в / в кап. каждые 4 нед.
Гемцитабин
• День 1‑й и 8‑й: гемцитабин 1200 мг / м2 в / в кап. 120 мин. каждые 3 нед.
Доцетаксел
• День 1‑й: доцетаксел 100 мг / м2 в / в кап. каждые 3 нед.
Регорафениб
• 160 мг 1 раз в день внутрь в 1–21‑й дни, 7 дней перерыв или 80 мг в сутки внутрь — 1‑я неделя, 120 мг в сутки внутрь — 2‑я неделя, 160 мг в сутки внутрь — 3‑я неделя, затем — 1 неделя перерыв.
Эскалация дозы — только при удовлетворительной переносимости
Пембролизумаб
• День 1‑й: пембролизумаб 200 мг в / в кап. каждые 3 нед. или 400 мг в / в кап. каждые 6 нед.